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샤가스병 치료에 대한 Nifurtimox 대 Benznidazole 효과 및 내성

2023년 2월 28일 업데이트: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

샤가스병 치료에 대한 Nifurtimox 대 Benznidazole 효과 및 내성, 후향적 코호트

샤가스병은 기생충인 트리파노소마 크루지(Trypanosoma Cruzi)에 의해 발생합니다. 아르헨티나에는 약 1.600.000명이 있습니다. 감염된 사람. 이주 현상으로 인해 대부분의 경우 벡터 전파가 없는 도시 지역에 거주합니다.

심장 및 위장관 후유증의 발병을 예방하기 위해 약물 치료를 시행합니다. 이 질병에 사용할 수 있는 두 가지 약물이 있습니다. 니푸르티목스와 벤즈니다졸. 둘 다 서로 다른 보안 프로필로 급성 안면 치료에 대한 효능이 입증되었습니다. 많은 피험자에서 만들어진 두 약물을 비교하는 적절한 연구가 충분하지 않습니다. 연구자들은 두 약물로 치료받은 900명의 환자를 연구하고 후향적 코호트에서 안전성과 효능을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Parasitology and Chagas Service, Buenos Aires Children´s Hospital Ricardo Gutierrez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아르헨티나 Ricardo Gutierrez 어린이 병원의 기생충 및 샤가스과에서 치료를 받고 후속 조치를 완료한 치료(샤가스 감염 확인) 기준을 가진 모든 소아 환자.

설명

포함 기준:

- Nifurtimox 또는 Benznidazole로 치료를 받은 0세에서 18세 사이의 샤가스병 확진 환자(양성 기생충혈증이 있는 생후 8개월 미만 환자 또는 혈청학에 대해 2가지 양성 다른 기술이 있는 환자로 정의됨).

제외 기준:

- 추적관찰을 포기한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
니푸르티목스
1984년부터 2017년까지 Nifurtimox로 치료받은 환자
다른: 임상 증상
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 임상 증상
진단 검사: 혈청 반응
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 혈청학적 반응
진단 검사: 직접 방법
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 직접 방법 테스트
행동: 부작용
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 부작용
벤즈니다졸
1984년부터 2017년까지 Benznidazole로 치료받은 환자
다른: 임상 증상
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 임상 증상
진단 검사: 혈청 반응
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 혈청학적 반응
진단 검사: 직접 방법
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 직접 방법 테스트
행동: 부작용
Nifurtimox 및 Benznidazole로 치료받은 환자의 부작용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nifurtimox 대 Benznidazole 혈청학적, 기생충혈증 및 환자 치료에 대한 임상적 반응
기간: 1984년부터 2017년까지 치료받은 환자
감염된 환자의 혈청학적 반응, 기생충혈증 및 임상 증상을 측정하여 Nifurtimox 대 Benznidazole 치료 효능을 비교하기 위해
1984년부터 2017년까지 치료받은 환자

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nifurtimox 대 Benznidazole 안전성 및 내성
기간: 1984년부터 2017년까지 치료받은 환자
Nifurtimox 대 Benznidazole 보안 프로필을 비교하려면 감염된 환자의 부작용을 측정하고 두 그룹을 비교합니다(이상반응의 수, 반응 유형 및 심각도).
1984년부터 2017년까지 치료받은 환자
치료와 관련된 샤가스병 특성 비교
기간: 1984년부터 2017년까지 치료받은 환자
감염원, 기생충 획득 연령, 진단 기간 및 치료 반응과 관련될 수 있는 임상 증상을 설명하고 두 그룹을 비교하기 위해
1984년부터 2017년까지 치료받은 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Nifurtimox vs. Benznidazole

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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