Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifurtimox Versus Benznidazole -tehokkuus ja toleranssi Chagasin taudin hoidossa

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Dr Jaime Altcheh, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Nifurtimox Versus Benznidazole -tehokkuus ja toleranssi Chagasin taudin hoidossa, retrospektiivinen kohortti

Chagasin taudin aiheuttaa Trypanosoma Cruzi -loinen. Argentiinassa niitä on arviolta 1 600 000 tartunnan saaneet ihmiset. Muuttoilmiöstä johtuen useimmat tapaukset elävät kaupunkialueilla ilman vektorien leviämistä.

Lääkehoitoa annetaan sydämen ja maha-suolikanavan jälkitautojen kehittymisen estämiseksi. Tähän sairauteen on saatavilla kaksi lääkettä; Nifurtimoksi ja benznidatsoli. Molemmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi akuutissa kasvojen hoidossa eri turvallisuusprofiileilla. Molempia lääkkeitä vertailevia tutkimuksia ei ole riittävästi, ja niitä on tehty suurella määrällä koehenkilöitä. Tutkijat tutkivat 900 potilasta, joita hoidetaan molemmilla lääkkeillä, ja vertaavat turvallisuutta ja tehoa takautuvassa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Parasitology and Chagas Service, Buenos Aires Children´s Hospital Ricardo Gutierrez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapsipotilaat, joilla oli hoidon kriteerit (Chagas-infektio vahvistettu), jotka saivat hoitoa ja suorittivat seurannan Ricardo Gutierrezin lastensairaalan parasitologian ja Chagasin osastolla, Argentiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 0–18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu Chagasin tauti (määritelty alle 8 kuukauden ikäisiksi tai vanhemmiksi potilaiksi, joilla on positiivinen parasitemia ja joilla on kaksi positiivista erilaista serologiatekniikkaa), jotka saivat Nifurtimox- tai Benznidatsolihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka luopuivat seurannasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nifurtimox
Nifurtimoxilla hoidetut potilaat vuosina 1984–2017
Muut: Kliiniset ilmentymät
Kliiniset oireet potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Diagnostinen testi: Serologinen vaste
Serologinen vaste potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Diagnostinen testi: Suora menetelmä
Suorat menetelmätestit potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Käyttäytyminen: Vastoinkäymiset
Haittavaikutukset potilailla, joita hoidettiin Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Benznidatsoli
Potilaat, joita hoidettiin bentnidatsolilla vuosina 1984–2017
Muut: Kliiniset ilmentymät
Kliiniset oireet potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Diagnostinen testi: Serologinen vaste
Serologinen vaste potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Diagnostinen testi: Suora menetelmä
Suorat menetelmätestit potilailla, joita hoidetaan Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla
Käyttäytyminen: Vastoinkäymiset
Haittavaikutukset potilailla, joita hoidettiin Nifurtimoxilla ja Benznidatsolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nifurtimox vs. benznidatsoli serologinen, parasitemia ja kliininen vaste potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017
Nifurtimoxin ja bentsnidatsolihoidon tehokkuuden vertaaminen mittaamalla serologista vastetta, parasitemiaa ja kliinisiä ilmenemismuotoja tartunnan saaneilla potilailla
Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nifurtimox vs. benznidatsoli turvallisuus ja toleranssi
Aikaikkuna: Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017
Nifurtimoxin ja benznidatsolin turvallisuusprofiilien vertaaminen mittaamalla tartunnan saaneiden potilaiden haittatapahtumat ja vertaamalla molempia ryhmiä (haittavaikutusten määrä, reaktioiden tyyppi ja vakavuus)
Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017
Vertaa Chagasin taudin hoitoon liittyviä ominaisuuksia
Aikaikkuna: Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017
Kuvaa infektion lähde, loisen hankinnan ikä, diagnoosin aikakehys ja kliiniset ilmenemismuodot, jotka voivat liittyä hoitovasteeseen ja vertailla molempia ryhmiä
Potilaat, joita hoidettiin vuosina 1984–2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nifurtimox vs. Benznidazole

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti

Kliiniset tutkimukset Kliiniset ilmentymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa