산모의 비만과 자손의 신경발달 (Moon)
2025년 12월 8일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
산모의 비만과 자녀의 신경 발달: MOON 연구
우리의 목표는 임신 중 산모의 비만이 유아의 뇌 발달에 미치는 영향을 특성화하고, 신경 발달 결과를 밝히고, 이러한 영향을 유발할 수 있는 메커니즘을 식별하는 것입니다.
우리의 전반적인 가설은 임신 중 산모의 비만이 태아를 유아의 뇌 구조 및 기능 발달에 영향을 미치고 결과적으로 신경 발달 결과에 영향을 미치는 염증 환경에 노출시킨다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 정상 체중 및 비만 임산부를 모집하고 비만 임신과 관련된 염증 표지자를 조사하고 정량적 MRI 방법을 사용하여 평가된 자손의 뇌 발달과 신경 발달 테스트를 사용하여 평가된 결과와 상관 관계를 확인합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
미국 가임기 여성의 약 1/3이 비만입니다(체질량 지수[BMI] ≥ 30).
최근 연구에 따르면 임신 중 비만인 어머니에게서 태어난 아이는 인지 능력이 낮고 신경 발달 상태가 발생할 위험이 더 높을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 1) 임신 중 산모의 비만이 신생아의 뇌 발달에 부정적인 영향을 미치는지; 2) 뇌 발달에 대한 이러한 영향이 1세 및 2세까지 지속되고 산모 비만과 관련된 신경 발달 결과에 변화가 있는 경우; 3) 산모의 비만과 관련된 임산부의 염증이 자손의 뇌 변화의 주요 원인 중 하나인지 여부.
조사관은 임신 초기부터 비만이거나 정상 체중이고 그 외에는 건강한 임산부를 모집할 것입니다.
수사관은 체중, 체지방률, 혈액 염증 지표, 가족 환경, 참가자가 일반적으로 먹는 음식, 참가자가 일반적으로 수행하는 신체 활동량 및 기타 임신 중 특성을 측정합니다.
아기가 태어나면 조사관은 자기 공명 영상(자연 수면 중)을 사용하여 아기의 뇌 발달을 2주와 1~2세에 평가합니다.
연구자들은 또한 2세에 신경 발달 결과를 측정할 것입니다.
그런 다음 결과를 비교하여 정상 체중과 비만 산모에게서 태어난 아기 사이에 이러한 측정에 그룹 차이가 있는지, 임신 중에 측정된 다른 매개변수도 역할을 하는지, 임신 중 염증 표지자가 유아의 뇌 발달 및 신경 발달과 강한 상관관계가 있는지 확인합니다. 결과.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 12주 미만에서 160명의 임산부(정상 체중의 경우 N=75, BMI 18.5-25, 비만의 경우 N=85, BMI 30-50)를 모집합니다.
목표는 ~2주령에 120명의 영아(N=60/60 정상 체중 또는 비만 산모)로부터 신경 영상 데이터를 얻고 1세 및 2세에 모든 어린이를 추적하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 11-13주 -≥18세.
제외 기준:
- 첫 번째 연구 방문 시 측정된 BMI <18.5 또는 26-29 또는 >50
- 고혈압, 당뇨병 또는 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 (연구 팀에 의해) 의심되는 기타 기존의 의학적 상태;
- 자손의 불리한 신경 발달 결과의 위험을 증가시킬 수 있는 연구팀에 의해 결정된 심리적 또는 신경 유전적 장애의 가족력
- 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 기분 전환용 약물, 니코틴 또는 담배(무연 포함) 사용 또는 임신 중 알코올 사용
- 임신 중 발생한 의학적 상태(예: 임신성 당뇨병, 자간전증) 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 연구팀에 의해 알려지거나 의심됨
- 조산아(임신 37주 미만), 선천적 결함, 자궁 내 성장 제한, 재태 연령에 비해 작음, 거구증, 저혈당증, 낮은 Apgar 점수(<7) 또는 발달에 영향을 미치는 것으로 의심되는 출생 시 기타 의학적 합병증이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 임산부
비만, BMI 30-50
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정상 체중 임산부
정상 체중, BMI 18.5-25
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)으로 뇌 발달의 변화를 감지하기 위해
기간: MRI는 2주, 1세, 2세 아기에게 시행됩니다.
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주요 목표는 날씬한 아기와 비만인 아기의 두뇌 발달을 비교하는 것입니다.
생후 2주, 1세, 2세의 아기에게 MRI 스캔을 수행하여
어머니의 BMI는 임상 방문 중에 결정됩니다.
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MRI는 2주, 1세, 2세 아기에게 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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