Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin liikalihavuus ja jälkeläisten neurokehitys (Moon)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Äidin liikalihavuus ja jälkeläisten neurokehitys: MOON-tutkimus

Tavoitteemme on karakterisoida äitien raskaudenaikaisen liikalihavuuden vaikutuksia vauvan aivojen kehitykseen, paljastaa hermoston kehityksen seurauksia ja tunnistaa mahdollisia näitä vaikutuksia aiheuttavia mekanismeja. Yleinen hypoteesimme on, että äidin liikalihavuus raskauden aikana altistaa sikiön tulehdukselliselle ympäristölle, joka vaikuttaa vauvan aivojen rakenteelliseen ja toiminnalliseen kehitykseen ja siten hermoston kehitykseen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat värväävät normaalipainoisia ja lihavia raskaana olevia naisia, tutkivat liikalihavaan raskauteen liittyviä tulehdusmarkkereita ja korreloivat ne jälkeläisten aivojen kehitykseen, joka on arvioitu kvantitatiivisilla MRI-menetelmillä ja hermoston kehitystesteillä arvioituihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin kolmasosa kaikista lisääntymisikäisistä naisista Yhdysvalloissa on lihavia (painoindeksi [BMI] ≥ 30). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että lapsilla, jotka ovat syntyneet äideille, jotka olivat ylipainoisia raskauden aikana, voivat olla heikompi kognitiivinen suorituskyky ja suurempi riski saada hermoston kehityshäiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1) onko äidin raskaudenaikaisella lihavuudella kielteisiä vaikutuksia vastasyntyneen aivojen kehitykseen; 2) jos nämä vaikutukset aivojen kehitykseen jatkuvat 1 ja 2 vuoden ikään asti ja jos äidin liikalihavuuteen liittyvissä hermoston kehitystuloksissa on muutoksia; ja 3) jos äidin liikalihavuuteen liittyvä raskaana olevien naisten tulehdus on yksi tärkeimmistä syistä jälkeläisten aivomuutoksille. Tutkijat rekrytoivat raskaana olevia naisia ​​raskauden alkupuolelta lähtien, jotka ovat joko lihavia tai normaalipainoisia ja muuten terveitä. Tutkijat mittaavat heidän painonsa, kehon rasvaprosenttinsa, veren tulehdusmarkkerit, perheympäristön, mitä osallistujat normaalisti syövät, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta osallistujilla yleensä on ja muita ominaisuuksia raskauden aikana. Kun heidän vauvansa syntyvät, tutkijat arvioivat heidän vauvojensa aivojen kehitystä käyttämällä magneettikuvausta (luonnollisen unen aikana) kahden viikon iässä ja uudelleen 1-2 vuoden iässä. Tutkijat mittaavat myös hermoston kehitystuloksia 2-vuotiaana. Vertaile sitten tuloksia nähdäksesi, onko näissä mitoissa ryhmäeroja normaalipainoisille ja lihaville äideille syntyneiden vauvojen välillä, vaikuttavatko myös muut raskauden aikana mitatut parametrit ja korreloivatko raskaudenaikaiset tulehdusmerkit voimakkaasti vauvan aivojen kehityksen ja hermoston kehityksen kanssa. tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme 160 raskaana olevaa naista (N=75 normaalipainoisille, BMI 18,5-25 ja N=85 lihaville, BMI 30-50) <12 raskausviikolla. Tavoitteena on saada neurokuvantamistietoja 120 vauvasta (N=60/60 normaalipainoisista tai lihavista äideistä) ~2 viikon iässä ja seurata kaikkia lapsia 1 ja 2 vuoden iässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • 11-13 raskausviikkoa -≥18 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä mitattu BMI <18,5 tai välillä 26-29 tai >50
  • verenpainetauti, diabetes tai muut olemassa olevat sairaudet, joiden tiedetään tai epäillään (tutkimusryhmän toimesta) vaikuttavan sikiön kasvuun;
  • suvussa on ollut tutkimusryhmän määrittämiä psykologisia tai neurogeneettisiä häiriöitä, jotka voivat lisätä haitallisten hermoston kehitysvaikutusten riskiä jälkeläisillä
  • lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan sikiön kasvuun
  • huumeiden, nikotiinin tai tupakan (mukaan lukien savuton) käyttö tai alkoholin käyttö raskauden aikana
  • raskauden aikana kehittyneet sairaudet (esim. raskausdiabetes, preeklampsia), joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan sikiön kasvuun
  • ennenaikaisesti (<37 raskausviikkoa) syntyneet vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, kohdunsisäinen kasvurajoitus, raskausikään nähden pieni, makrosomia, hypoglykemia, alhainen Apgar-pistemäärä (<7) tai mikä tahansa muu synnynnäinen lääketieteellinen komplikaatio, jonka epäillään vaikuttavan kehitykseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Liikalihavat raskaana olevat naiset
lihavia, BMI 30-50
Normaalipainoiset raskaana olevat naiset
normaalipaino, BMI 18,5-25

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kehityksen muutosten havaitseminen magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: MRI-tutkimukset tehdään vauvoille 2 viikon, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata aivojen kehitystä laihoille ja lihaville äideille syntyneillä vauvoilla tekemällä MRI-skannauksia vauvoille 2 viikon, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä. Äidin BMI määritetään kliinisten käyntien aikana.
MRI-tutkimukset tehdään vauvoille 2 viikon, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa