Obésité maternelle et développement neurologique de la progéniture (Moon)
28 juillet 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Obésité maternelle et développement neurologique de la progéniture : l'étude MOON
Nos objectifs sont de caractériser les effets de l'obésité maternelle pendant la grossesse sur le développement du cerveau du nourrisson, de révéler les conséquences neurodéveloppementales et d'identifier les mécanismes possibles à l'origine de ces effets.
Notre hypothèse générale est que l'obésité maternelle pendant la grossesse expose le fœtus à un environnement inflammatoire qui affecte le développement structurel et fonctionnel du cerveau du nourrisson et, par conséquent, les résultats neurodéveloppementaux.
Pour tester cette hypothèse, les chercheurs recruteront des femmes enceintes de poids normal et obèses, examineront les marqueurs inflammatoires associés à la grossesse obèse et les mettront en corrélation avec le développement cérébral de la progéniture évalué à l'aide de méthodes d'IRM quantitatives et les résultats évalués à l'aide de tests neurodéveloppementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Environ un tiers de toutes les femmes en âge de procréer aux États-Unis sont obèses (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 30).
Des études récentes montrent que les enfants nés de mères obèses pendant la grossesse peuvent avoir des performances cognitives plus faibles et un risque plus élevé de développer des troubles du développement neurologique.
Le but de cette étude est de voir 1) s'il y a des effets négatifs de l'obésité maternelle pendant la grossesse sur le développement du cerveau du nouveau-né ; 2) si ces effets sur le développement cérébral persistent jusqu'à l'âge de 1 et 2 ans, et s'il y a des changements dans les résultats neurodéveloppementaux associés à l'obésité maternelle ; et 3) si l'inflammation chez les femmes enceintes associée à l'obésité maternelle est l'une des principales raisons des changements cérébraux chez la progéniture.
Les enquêteurs recruteront des femmes enceintes en début de grossesse qui sont obèses ou de poids normal et qui sont par ailleurs en bonne santé.
Les enquêteurs mesureront leur poids, leur pourcentage de graisse corporelle, leurs marqueurs d'inflammation sanguine, leur environnement familial, ce que les participants mangent normalement, la quantité d'activité physique qu'ils ont habituellement et d'autres caractéristiques pendant la grossesse.
À la naissance de leurs bébés, les chercheurs évalueront le développement cérébral de leurs bébés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (pendant le sommeil naturel) à l'âge de deux semaines et à nouveau à l'âge de 1 et 2 ans.
Les chercheurs mesureront également les résultats neurodéveloppementaux à l'âge de 2 ans.
Comparez ensuite les résultats pour voir s'il existe des différences de groupe dans ces mesures entre les bébés nés de mères de poids normal et obèses, si d'autres paramètres mesurés pendant la grossesse jouent également un rôle et si les marqueurs d'inflammation pendant la grossesse sont fortement corrélés avec le développement cérébral du nourrisson et le développement neurologique. résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashton Adkison, BS
- Numéro de téléphone: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew Keene, BA
- Numéro de téléphone: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Contact:
- Ashton Adkison, BS
- Numéro de téléphone: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
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Contact:
- Matthew Keene, BA
- Numéro de téléphone: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons 160 femmes enceintes (N=75 pour un poids normal, IMC 18,5-25, et N=85 pour obèses, IMC 30-50) à <12 semaines de grossesse.
L'objectif est d'obtenir des données de neuroimagerie de 120 nourrissons (N = 60/60 de mères de poids normal ou obèses) à l'âge d'environ 2 semaines, et de suivre tous les enfants à l'âge de 1 et 2 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- 11-13 semaines de gestation - ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- IMC mesuré lors de la première visite d'étude <18,5 ou entre 26 et 29 ou >50
- hypertension, diabète ou autres conditions médicales préexistantes connues ou suspectées (par l'équipe de recherche) d'influencer la croissance fœtale ;
- antécédents familiaux de troubles psychologiques ou neurogénétiques tels que déterminés par l'équipe de recherche qui peuvent augmenter le risque de résultats neurodéveloppementaux indésirables chez la progéniture
- médicaments connus pour influencer la croissance fœtale
- consommation de drogues récréatives, de nicotine ou de tabac (y compris sans fumée) ou d'alcool pendant la grossesse
- conditions médicales développées pendant la grossesse (par ex. diabète gestationnel, prééclampsie) connus ou soupçonnés par l'équipe de recherche d'influencer la croissance fœtale
- nourrissons nés avant terme (<37 semaines de gestation), malformations congénitales, retard de croissance intra-utérin, petit pour l'âge gestationnel, macrosomie, hypoglycémie, faible score d'Apgar (<7) ou toute autre complication médicale à la naissance susceptible d'affecter le développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes enceintes obèses
obèse, IMC 30-50
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Femmes enceintes de poids normal
poids normal, IMC 18,5-25
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour détecter les changements dans le développement du cerveau par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Des IRM seront réalisées sur des bébés à 2 semaines, 1 an et 2 ans.
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L'objectif principal est de comparer le développement du cerveau chez les bébés nés maigres et obèses.
en effectuant des IRM sur des bébés à 2 semaines, 1 an et 2 ans de vie.
L'IMC de la mère sera déterminé lors des visites cliniques.
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Des IRM seront réalisées sur des bébés à 2 semaines, 1 an et 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 239304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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