Obesidade materna e neurodesenvolvimento da prole (Moon)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Obesidade materna e neurodesenvolvimento da prole: o estudo MOON
Nossos objetivos são caracterizar os efeitos da obesidade materna durante a gravidez no desenvolvimento do cérebro infantil, revelar as consequências do neurodesenvolvimento e identificar possíveis mecanismos que causam esses efeitos.
Nossa hipótese geral é que a obesidade materna durante a gravidez expõe o feto a um ambiente inflamatório que afeta o desenvolvimento estrutural e funcional do cérebro infantil e, consequentemente, os resultados do neurodesenvolvimento.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores irão recrutar mulheres grávidas com peso normal e obesas, examinar marcadores inflamatórios associados à gravidez obesa e correlacioná-los com o desenvolvimento cerebral da prole avaliado por meio de métodos quantitativos de ressonância magnética e resultados avaliados por meio de testes de neurodesenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Cerca de um terço de todas as mulheres em idade reprodutiva nos EUA são obesas (índice de massa corporal [IMC] ≥ 30).
Estudos recentes mostram que crianças nascidas de mães obesas durante a gravidez podem ter desempenho cognitivo mais baixo e maior risco de desenvolver condições de neurodesenvolvimento.
O objetivo deste estudo é verificar 1) se há efeitos negativos da obesidade materna durante a gravidez no desenvolvimento do cérebro do recém-nascido; 2) se esses efeitos no desenvolvimento do cérebro persistirem até 1 e 2 anos de idade e se houver mudanças nos resultados do neurodesenvolvimento associados à obesidade materna; e 3) se a inflamação em gestantes associada à obesidade materna é uma das principais razões para as alterações cerebrais na prole.
Os investigadores irão recrutar mulheres grávidas desde o início da gravidez que sejam obesas ou com peso normal e sejam saudáveis.
Os investigadores medirão seu peso, percentual de gordura corporal, marcadores de inflamação no sangue, ambiente familiar, o que os participantes normalmente comem, quanta atividade física os participantes costumam fazer e outras características durante a gravidez.
Quando seus bebês nascerem, os investigadores avaliarão o desenvolvimento cerebral de seus bebês usando ressonância magnética (durante o sono natural) na idade de duas semanas e novamente na idade de 1 e 2 anos.
Os investigadores também medirão os resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade.
Em seguida, compare os resultados para ver se há diferenças de grupo nessas medidas entre bebês nascidos de mães com peso normal e obesas, se outros parâmetros medidos na gravidez também desempenham um papel e se os marcadores de inflamação durante a gravidez se correlacionam fortemente com o desenvolvimento cerebral infantil e o neurodesenvolvimento. desfechos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutaremos 160 gestantes (N=75 para peso normal, IMC 18,5-25 e N=85 para obesas, IMC 30-50) com menos de 12 semanas de gestação.
O objetivo é obter dados de neuroimagem de 120 bebês (N=60/60 de mães com peso normal ou obesas) com aproximadamente 2 semanas de idade e acompanhar todas as crianças com 1 e 2 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- 11-13 semanas de gestação - ≥18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- IMC medido na primeira visita do estudo <18,5 ou entre 26-29 ou >50
- hipertensão, diabetes ou outras condições médicas preexistentes conhecidas ou suspeitas (pela equipe de pesquisa) de influenciar o crescimento fetal;
- histórico familiar de distúrbios psicológicos ou neurogenéticos, conforme determinado pela equipe de pesquisa, que pode aumentar o risco de resultados adversos do neurodesenvolvimento na prole
- medicamentos conhecidos por influenciar o crescimento fetal
- drogas recreativas, uso de nicotina ou tabaco (incluindo sem fumaça) ou uso de álcool durante a gravidez
- condições médicas desenvolvidas durante a gravidez (p. diabetes gestacional, pré-eclâmpsia) conhecido ou suspeito pela equipe de pesquisa de influenciar o crescimento fetal
- lactentes nascidos prematuros (<37 semanas de gestação), com defeitos congênitos, restrição de crescimento intrauterino, pequenos para a idade gestacional, macrossomia, hipoglicemia, baixo índice de Apgar (<7) ou qualquer outra complicação médica ao nascimento com suspeita de afetar o desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grávidas Obesas
obeso, IMC 30-50
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Gestantes de peso normal
peso normal, IMC 18,5-25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para detectar alterações no desenvolvimento do cérebro por ressonância magnética (MRI)
Prazo: As ressonâncias magnéticas serão realizadas em bebês com 2 semanas, 1 ano e 2 anos.
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O objetivo principal é comparar o desenvolvimento do cérebro em bebês nascidos de mães magras e obesas.
realizando exames de ressonância magnética em bebês com 2 semanas, 1 ano e 2 anos de vida.
O IMC da mãe será determinado durante as visitas clínicas.
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As ressonâncias magnéticas serão realizadas em bebês com 2 semanas, 1 ano e 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 239304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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