Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřská obezita a neurovývoj potomků (Moon)

8. prosince 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Mateřská obezita a neurovývoj potomků: studie MOON

Naším cílem je charakterizovat účinky mateřské obezity během těhotenství na vývoj mozku dítěte, odhalit neurovývojové důsledky a identifikovat možné mechanismy způsobující tyto účinky. Naší celkovou hypotézou je, že obezita matek během těhotenství vystavuje plod zánětlivému prostředí, které ovlivňuje strukturální a funkční vývoj mozku dítěte a následně výsledky neurovývoje. K otestování této hypotézy vyšetřovatelé přijmou těhotné ženy s normální hmotností a obézní, prozkoumají zánětlivé markery spojené s obézním těhotenstvím a korelují je s vývojem mozku potomka hodnoceným pomocí kvantitativních metod MRI a výsledky hodnocenými pomocí neurovývojových testů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Přibližně jedna třetina všech žen v reprodukčním věku v USA je obézní (index tělesné hmotnosti [BMI] ≥ 30). Nedávné studie ukazují, že děti narozené matkám, které byly obézní během těhotenství, mohou mít nižší kognitivní výkon a vyšší riziko rozvoje neurovývojových stavů. Cílem této studie je zjistit, 1) zda existují negativní účinky mateřské obezity během těhotenství na vývoj mozku novorozence; 2) pokud tyto účinky na vývoj mozku přetrvávají do věku 1 a 2 let a pokud existují změny ve výsledcích neurovývoje spojené s obezitou matek; a 3) jestliže zánět u těhotných žen spojený s obezitou matek je jednou z hlavních příčin mozkových změn u potomků. Vyšetřovatelé budou získávat těhotné ženy z raného těhotenství, které jsou buď obézní, nebo mají normální váhu a jsou jinak zdravé. Vyšetřovatelé změří jejich hmotnost, procento tělesného tuku, markery zánětu krve, rodinné prostředí, to, co účastníci běžně jedí, jakou fyzickou aktivitu účastníci obvykle mají a další charakteristiky během těhotenství. Když se jejich děti narodí, vyšetřovatelé vyhodnotí vývoj mozku jejich dětí pomocí magnetické rezonance (během přirozeného spánku) ve věku dvou týdnů a znovu ve věku 1 a 2 let. Výzkumníci budou také měřit výsledky neurovývoje ve věku 2 let. Poté porovnejte výsledky, abyste zjistili, zda existují skupinové rozdíly v těchto měřeních mezi dětmi narozenými matkám s normální hmotností a obézním matkám, zda hrají roli i další parametry měřené v těhotenství a zda markery zánětu během těhotenství silně korelují s vývojem mozku dítěte a neurovývojem. výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijmeme 160 těhotných žen (N=75 pro normální váhu, BMI 18,5-25 a N=85 pro obézní, BMI 30-50) v <12 týdnech těhotenství. Cílem je získat data z neurozobrazování od 120 kojenců (N=60/60 od matek s normální hmotností nebo obézních matek) ve věku ~2 týdny a sledovat všechny děti ve věku 1 a 2 roky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • 11-13 týdnů těhotenství -≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • BMI naměřený při první studijní návštěvě <18,5 nebo mezi 26-29 nebo >50
  • hypertenze, cukrovka nebo jiné již existující zdravotní stavy, o nichž je výzkumný tým znám nebo se o nich předpokládá, že ovlivňují růst plodu;
  • rodinná anamnéza psychických nebo neurogenetických poruch podle zjištění výzkumného týmu, které mohou zvýšit riziko nepříznivých neurologických vývojových výsledků u potomků
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují růst plodu
  • užívání rekreačních drog, nikotinu nebo tabáku (včetně bezdýmného) nebo užívání alkoholu během těhotenství
  • zdravotní stavy vzniklé během těhotenství (např. těhotenská cukrovka, preeklampsie), o kterých je výzkumnému týmu známo, že ovlivňují růst plodu nebo u nichž je podezření na ně
  • děti narozené předčasně (< 37 týdnů gestace), s vrozenými vadami, omezením intrauterinního růstu, malým vzhledem ke gestačnímu věku, makrosomií, hypoglykémií, nízkým Apgar skóre (<7) nebo jinými zdravotními komplikacemi při narození, u nichž existuje podezření, že ovlivňují vývoj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obézní těhotné ženy
obézní, BMI 30-50
Těhotné ženy s normální hmotností
normální váha, BMI 18,5-25

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce změn ve vývoji mozku pomocí magnetické rezonance (MRI)
Časové okno: MRI se bude provádět u dětí ve 2 týdnech, 1 roce a 2 letech.
Primárním cílem je porovnat vývoj mozku u dětí narozených štíhlým a obézním matkám prováděním MRI skenů u dětí ve 2 týdnech, 1 roce a 2 letech života. BMI matky bude stanoveno během klinických návštěv.
MRI se bude provádět u dětí ve 2 týdnech, 1 roce a 2 letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit