Obesidad Materna y Neurodesarrollo de los Hijos (Moon)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Obesidad materna y neurodesarrollo de los hijos: el estudio MOON
Nuestros objetivos son caracterizar los efectos de la obesidad materna durante el embarazo en el desarrollo del cerebro infantil, revelar las consecuencias del neurodesarrollo e identificar los posibles mecanismos que causan estos efectos.
Nuestra hipótesis general es que la obesidad materna durante el embarazo expone al feto a un entorno inflamatorio que afecta el desarrollo estructural y funcional del cerebro infantil y, en consecuencia, los resultados del desarrollo neurológico.
Para probar esta hipótesis, los investigadores reclutarán mujeres embarazadas obesas y de peso normal, examinarán los marcadores inflamatorios asociados con el embarazo obeso y los correlacionarán con el desarrollo cerebral de la descendencia evaluado mediante métodos cuantitativos de resonancia magnética y los resultados evaluados mediante pruebas de desarrollo neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Alrededor de un tercio de todas las mujeres en edad reproductiva en los EE. UU. son obesas (índice de masa corporal [IMC] ≥ 30).
Estudios recientes muestran que los niños nacidos de madres obesas durante el embarazo pueden tener un rendimiento cognitivo más bajo y un mayor riesgo de desarrollar trastornos del neurodesarrollo.
El objetivo de este estudio es ver 1) si hay efectos negativos de la obesidad materna durante el embarazo en el desarrollo del cerebro del recién nacido; 2) si estos efectos sobre el desarrollo del cerebro persisten hasta los 1 y 2 años de edad, y si hay cambios en los resultados del desarrollo neurológico asociados con la obesidad materna; y 3) si la inflamación en mujeres embarazadas asociada con la obesidad materna es una de las principales razones de los cambios cerebrales en la descendencia.
Los investigadores reclutarán mujeres embarazadas desde el principio del embarazo que sean obesas o de peso normal y que, por lo demás, estén sanas.
Los Investigadores medirán su peso, porcentaje de grasa corporal, marcadores de inflamación en la sangre, entorno familiar, lo que comen normalmente las participantes, cuánta actividad física suelen tener las participantes y otras características durante el embarazo.
Cuando nazcan sus bebés, los investigadores evaluarán el desarrollo cerebral de sus bebés utilizando imágenes de resonancia magnética (durante el sueño natural) a la edad de dos semanas y nuevamente a la edad de 1 y 2 años.
Los investigadores también medirán los resultados del desarrollo neurológico a la edad de 2 años.
Luego compare los hallazgos para ver si hay diferencias grupales en estas medidas entre los bebés nacidos de madres con peso normal y obesas, si otros parámetros medidos durante el embarazo también desempeñan un papel y si los marcadores de inflamación durante el embarazo se correlacionan fuertemente con el desarrollo cerebral y neurológico del bebé. resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutaremos a 160 mujeres embarazadas (N=75 para peso normal, IMC 18.5-25 y N=85 para obesas, IMC 30-50) con <12 semanas de embarazo.
El objetivo es obtener datos de neuroimagen de 120 bebés (N=60/60 de madres con peso normal u obesas) a la edad de ~2 semanas, y hacer un seguimiento de todos los niños a la edad de 1 y 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- 11-13 semanas de gestación -≥18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- IMC medido en la primera visita del estudio <18,5 o entre 26-29 o >50
- hipertensión, diabetes u otras condiciones médicas preexistentes conocidas o sospechosas (por el equipo de investigación) que influyen en el crecimiento fetal;
- antecedentes familiares de trastornos psicológicos o neurogenéticos determinados por el equipo de investigación que pueden aumentar el riesgo de resultados adversos del desarrollo neurológico en la descendencia
- medicamentos que se sabe que influyen en el crecimiento fetal
- uso de drogas recreativas, nicotina o tabaco (incluso sin humo) o uso de alcohol durante el embarazo
- Condiciones médicas desarrolladas durante el embarazo (p. diabetes gestacional, preeclampsia) que el equipo de investigación sabe o sospecha que influyen en el crecimiento fetal
- recién nacidos prematuros (<37 semanas de gestación), con defectos congénitos, restricción del crecimiento intrauterino, pequeños para la edad gestacional, macrosomía, hipoglucemia, puntaje de Apgar bajo (<7) o cualquier otra complicación médica al nacer que se sospeche que afecte el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas obesas
obeso, IMC 30-50
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Embarazadas de peso normal
peso normal, IMC 18.5-25
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para detectar cambios en el desarrollo del cerebro mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: Se realizarán resonancias magnéticas en bebés a las 2 semanas, 1 año y 2 años.
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El objetivo principal es comparar el desarrollo cerebral en bebés nacidos de madres delgadas y obesas.
realizando resonancias magnéticas en bebés a las 2 semanas, 1 año y 2 años de vida.
El IMC de la madre se determinará durante las visitas clínicas.
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Se realizarán resonancias magnéticas en bebés a las 2 semanas, 1 año y 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 239304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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