- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04274387
정서 조절에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 훈련의 신경생리학적 효과
배경 정서적 고통은 인간에게 정신적, 생리학적으로 모두 악영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 정서적 조절은 정서적 고통의 독성 효과를 희석시키는 중요한 기능입니다. 인지적 재평가와 마음챙김 사고는 효과적인 감정 조절 접근법으로 경험적으로 테스트되고 뒷받침되는 두 가지 주요 전략입니다. 종종 입문 수준의 마음챙김 실무자들은 감정 조절에 대한 인지적 재평가와 마음챙김 접근이 일부 연습 형태에서 유사해 보인다는 점에서 쉽게 혼동됩니다. 그러나 기본 개념 측면에서 서로 상당히 다릅니다. 이미 많은 연구가 독립적으로 이러한 두 가지 접근 방식의 기본 메커니즘에 기여하지만 두 가지 접근 방식 간의 근본적인 신경 메커니즘의 근본적인 차이점을 직접 조사하기 위해 제안된 연구는 거의 없습니다. 따라서 현재 제안은 정서적 처리의 맥락에서 인지적 재평가와 마음챙김 접근법 사이의 근본적인 신경 메커니즘을 비교하는 것을 목표로 합니다.
목표 우리는 다음 두 가지 가설을 다루기 위해 2년 간의 연구 프로젝트를 제안합니다. )는 일정량의 MBSR 훈련 후에만 나타나며 (2) 우리는 10주간의 MBSR(Mindfulness-based Stress Reduction) 훈련이 돌출 네트워크(과정에 관여하는) 간의 휴식 상태 기능적 연결성 증가를 동반할 것이라고 가정합니다 메타 인식의) 등쪽 주의 네트워크(즉, 외부 세계에 대한 주의) 및 기본 모드 네트워크(즉, 내부 상태에 대한 주의).
방법 현재 제안의 경우 사전 사후 테스트와 종적 후속 설계 연구 설계를 사용할 것입니다. 검정력 분석을 바탕으로 성인 45명을 모집할 것으로 예상합니다(편리한 샘플링). MBSR 교육 과정 이전 1시점(사전 테스트), MBSR 교육 과정 수료 직후 1시점(사후 테스트) 및 1시점의 세 시점에서 각 참가자의 신경 심리학, EEG 및 fMRI 데이터를 수집합니다. MBSR 교육 과정 수료 후 8개월(8개월 후속 조치). 신경심리학적 측정으로는 특성 마음챙김을 평가하기 위한 MAAS, 감정 조절 및 조절 장애를 평가하기 위한 DERS, 인지 및 정서적 공감 수준을 평가하기 위한 IRI를 사용할 것입니다. fMRI 측정을 위해 우리는 인지적 재평가와 감정 조절의 마음챙김 과정 사이의 기능적 활성화 패턴을 분석할 것입니다. 또한 휴식 상태의 fMRI 데이터를 기반으로 기능적 연결성을 분석하여 MBSR 훈련 전후의 변화를 조사할 것입니다. EEG 측정을 위해 우리는 이 두 가지 감정 조절 유형 사이의 서로 다른 시간-주파수 패턴을 추가로 분석할 것입니다.
예상 결과 본 연구 결과는 집중적인 마음챙김 기반 훈련 후 습관적 인지 재평가 전략에서 마음챙김 전략으로의 전환과 관련된 신경 회로의 기능적 변화를 밝히는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 우리는 현재 제안의 전반적인 결과가 임상 정신의학에서 인지 재평가 및 마음챙김 기반 접근법을 적용하는 번역을 향상시키는 우리의 지식을 풍부하게 하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
주제어: 인지 재평가, 마음챙김, 정서 조절, 정서적 고통
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- School of Occupational Therapy, College of Medicine National Taiwan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: (1) 20~60세 이상; (2) 어떤 형태의 마음챙김/명상 훈련에 대한 사전 경험이 없음 (3) 대만어 또는 만다린어를 이해하고 말할 수 있음; (4) 이 프로젝트 기간 동안 어떠한 약물 연구에도 참여하지 않습니다.
제외 기준: (1) 60세 이상 또는 20세 미만; (2) 모든 형태의 마음챙김/명상 훈련을 받았음; (3) 대만어나 만다린어를 사용하지 않는 경우 (4) 명백한 인지 장애, 시력 또는 청력의 심각한 결함으로 인해 설문 조사 질문을 이해할 수 없음; 및 (5) 정신 장애 및 신경계 질환의 병력(BSRS-30으로 측정), (6) 신체에 금속 임플란트를 이식한 경우, (7) 심장 박동 조율기 또는 인공 심장 박동기와 같은 MRI 스캔을 받는 데 금기 사항이 있는 경우 심장 판막, 눈에 금속 조각이 있거나 뇌에 동맥류 클립이 있는 이력, 수술용 클립을 이식한 적이 있거나 밀실 공포증이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBSR 그룹
사전 테스트와 사후 테스트 사이에 8주 MBSR을 받는 참가자
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판단하지 않는 태도로 현재에 집중하는 실천에 초점을 맞춘 구조적 프로그램
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NO_INTERVENTION: 수동 대조군
사전 테스트와 사후 테스트 사이에 8주 동안 어떠한 중재도 받지 않은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 특성 변화
기간: 한달 이내
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관련 설문으로 측정
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한달 이내
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감정적 그림의 원자가/각성에서의 주관적 평가
기간: 한달 이내
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IAPS 사진에 대한 원자가 및 각성에서 측정된 피험자의 행동 감정 반응
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한달 이내
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EEG 유도 지수, LPP(Late Positive Potential)
기간: 한달 이내
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IAPS 사진에 대한 피험자의 신경 감정 과정 측정
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한달 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201803115RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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