- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04274387
Die neurophysiologische Wirkung von achtsamkeitsbasiertem Stressreduktionstraining (MBSR) auf die Emotionsregulation
Hintergrund Emotionaler Stress ist dafür bekannt, sowohl mental als auch physiologisch bösartige Auswirkungen auf Menschen zu haben. Emotionsregulation ist daher eine wichtige Fähigkeit, um die giftige Wirkung von emotionalem Stress zu verwässern. Die kognitive Neubewertung und das Achtsamkeitsdenken sind zwei wichtige Strategien, die empirisch getestet und als wirksame Ansätze zur emotionalen Regulierung bestätigt wurden. Oft werden Einsteiger in Achtsamkeit leicht zwischen der kognitiven Neubewertung und dem Achtsamkeitsansatz zur Emotionsregulation verwechselt, da sie in einigen ihrer Übungsformen ähnlich aussehen. Sie unterscheiden sich jedoch in ihrer Grundkonzeption deutlich voneinander. Obwohl es bereits viele Studien gibt, die unabhängig voneinander zu den Mechanismen beitragen, die diesen beiden Ansätzen zugrunde liegen, wurden nur sehr wenige Studien vorgeschlagen, um die grundlegenden Unterschiede der zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zwischen den beiden Ansätzen direkt zu untersuchen. Der aktuelle Vorschlag zielt daher darauf ab, die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zwischen der kognitiven Neubewertung und den Achtsamkeitsansätzen im Kontext der emotionalen Verarbeitung zu vergleichen.
Ziele Wir schlagen hier ein zweijähriges Forschungsprojekt vor, um die folgenden zwei Hypothesen anzugehen: (1) Wir stellen die Hypothese auf, dass die Unterschiede in Bezug auf neurale Aktivierungsmuster zwischen den Achtsamkeits- und kognitiven Neubewertungsreaktionen auf positive oder negative Reize in der Emotionsregulationsaufgabe (ERT ) wird erst nach einer bestimmten Menge an MBSR-Training erscheinen und (2) wir nehmen an, dass das 10-wöchige Training zur Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) von einer erhöhten funktionellen Konnektivität im Ruhezustand zwischen dem Salienz-Netzwerk (das an dem Prozess beteiligt ist) begleitet wird des Metabewusstseins) und sowohl das dorsale Aufmerksamkeitsnetzwerk (d. h. Aufmerksamkeit auf die Außenwelt) als auch das Standardmodusnetzwerk (d. h. Aufmerksamkeit auf den inneren Zustand).
Methoden Für den aktuellen Vorschlag werden wir einen Prä-Post-Test plus Längsschnitt-Follow-up-Design-Forschungsdesign verwenden. Basierend auf der Leistungsanalyse erwarten wir, 45 Erwachsene zu rekrutieren (bequeme Stichprobe). Wir werden neuropsychologische, EEG- und fMRT-Daten von jedem Teilnehmer zu drei Zeitpunkten erheben, mit einem Zeitpunkt vor dem MBSR-Trainingskurs (Vortest), einem Zeitpunkt unmittelbar nach Abschluss des MBSR-Trainingskurses (Nachtest) und einem Zeitpunkt 8 Monate nach Abschluss der MBSR-Ausbildung (8-Monats-Follow-up). Für die neuropsychologischen Messungen werden wir den MAAS zur Bewertung der Achtsamkeit des Merkmals, DERS zur Bewertung der emotionalen Regulation und Dysregulation und IRI zur Bewertung des kognitiven und emotionalen Empathieniveaus verwenden. Für die fMRI-Messungen werden wir die funktionellen Aktivierungsmuster zwischen der kognitiven Aufarbeitung und dem Achtsamkeitsprozess der Emotionsregulation analysieren. Darüber hinaus werden wir die funktionelle Konnektivität basierend auf den Ruhezustands-fMRI-Daten analysieren, um die Veränderung des Prä- und Post-MBSR-Trainings zu untersuchen. Für EEG-Messungen werden wir die unterschiedlichen Zeit-Frequenz-Muster zwischen diesen beiden Arten der Emotionsregulation weiter analysieren.
Erwartete Ergebnisse Wir erwarten, dass die Ergebnisse dazu beitragen werden, die funktionellen Veränderungen neuronaler Schaltkreise zu enträtseln, die mit dem Übergang von einer gewohnheitsmäßigen kognitiven Neubewertungsstrategie zu einer Achtsamkeitsstrategie nach einem intensiven achtsamkeitsbasierten Training verbunden sind. Wir hoffen, dass die Gesamtergebnisse des aktuellen Vorschlags dazu beitragen werden, unser Wissen zu bereichern, das die Umsetzung der Anwendung kognitiver Neubewertung und achtsamkeitsbasierter Ansätze in der klinischen Psychiatrie verbessern wird.
Schlüsselwörter: kognitive Neubewertung, Achtsamkeit, Emotionsregulation, emotionale Belastung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School of Occupational Therapy, College of Medicine National Taiwan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) im Alter von 20 bis 60 Jahren und älter; (2) keine vorherige Erfahrung mit irgendeiner Form von Achtsamkeits-/Meditationstraining (3) in der Lage zu sein, Taiwanesisch oder Mandarin zu verstehen und zu sprechen; (4) keine Teilnahme an Medikamentenstudien während dieser Projektlaufzeit.
Ausschlusskriterien: (1) über 60 oder unter 20 Jahre alt; (2) mit irgendeiner Form von Achtsamkeit/Meditation trainiert wurden; (3) kein Taiwanesisch oder Mandarin sprechen; (4) eine Unfähigkeit, die Umfragefragen aufgrund offensichtlicher kognitiver Schwierigkeiten, ernsthafter Seh- oder Hördefizite zu verstehen; und (5) psychiatrische Störungen und neurologische Erkrankungen (gemessen mit BSRS-30) in der Krankengeschichte; (6) Metallimplantate im Körper eingesetzt haben; (7) Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung haben, wie z. B. das Tragen eines Herzschrittmachers oder eines künstlichen Herzklappe, Metallsplitter im Auge oder eine Aneurysma-Klammer im Gehirn in der Vorgeschichte, implantierte chirurgische Klammern, Klaustrophobie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: MBSR-Gruppe
Teilnehmer, die zwischen dem Pretest und dem Posttest ein 8-wöchiges MBSR erhalten
|
Ein Strukturprogramm, das sich auf die Praxis konzentriert, den gegenwärtigen Moment mit einer nicht wertenden Haltung zu beachten
|
KEIN_EINGRIFF: passive Kontrollgruppe
Teilnehmer, die zwischen Pretest und Posttest 8 Wochen lang keinen Interventionen unterzogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
psychologische Eigenschaftsänderung
Zeitfenster: innerhalb eines Monats
|
gemessen durch entsprechenden Fragebogen
|
innerhalb eines Monats
|
subjektive Bewertung in Wertigkeit/Erregung von Gefühlsbildern
Zeitfenster: innerhalb eines Monats
|
gemessene Verhaltens-Emotions-Reaktion der Probanden in Valenz und Erregung gegenüber IAPS-Bildern
|
innerhalb eines Monats
|
EEG-abgeleiteter Index, Late Positive Potential (LPP)
Zeitfenster: innerhalb eines Monats
|
maß den neuronalen Emotionsprozess der Probanden zu IAPS-Bildern
|
innerhalb eines Monats
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201803115RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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