- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274387
Den neurofysiologiska effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) träning om emotionell reglering
Bakgrund Emotionell ångest är känt för att ge onda effekter både mentalt och fysiologiskt på människor. Emotionell reglering är därför en viktig förmåga att späda ut den giftiga effekten av känslomässig ångest. Den kognitiva omvärderingen och mindfulness-tänkandet är två huvudstrategier som har testats empiriskt och fått stöd för att vara effektiva tillvägagångssätt för emotionell reglering. Ofta förväxlas nybörjarutövare av mindfulness lätt mellan den kognitiva omvärderingen och mindfulness-metoden för emotionell reglering genom att de ser likadana ut i vissa av sina övningsformer. Men de är ganska olika varandra när det gäller deras grundläggande koncept. Även om det redan finns många studier som bidrar till de mekanismer som ligger bakom dessa två tillvägagångssätt oberoende av varandra, har väldigt få studier föreslagits för att direkt undersöka de grundläggande skillnaderna mellan de underliggande neurala mekanismerna mellan de två tillvägagångssätten. Det aktuella förslaget syftar därför till att jämföra de underliggande neurala mekanismerna mellan den kognitiva omvärderingen och mindfulness-metoderna inom ramen för emotionell bearbetning.
Mål Vi föreslår här ett 2-årigt forskningsprojekt för att ta itu med följande två hypoteser: (1) vi antar att skillnaderna i termer av neurala aktiveringsmönster mellan mindfulness och kognitiva omvärderingssvar mot positiva eller negativa stimuli i känsloregleringsuppgiften (ERT) ) kommer att dyka upp först efter en viss mängd MBSR-träning och (2) vi antar att den 10-veckors Mindfulness-baserade stressreduktions-träningen (MBSR) kommer att åtföljas av den ökade funktionella anslutningen i vilotillståndet mellan framträdande nätverket (som är involverat i processen av meta-awareness) och både det dorsala uppmärksamhetsnätverket (dvs. uppmärksamhet på omvärlden) och standardlägesnätverket (d.v.s. uppmärksamhet på det interna tillståndet).
Metoder För det aktuella förslaget kommer vi att använda en pre-post-test plus longitudinell uppföljningsdesign forskningsdesign. Baserat på maktanalysen räknar vi med att rekrytera 45 vuxna (bekvämt urval). Vi kommer att samla in neuropsykologiska, EEG- och fMRI-data från varje deltagare vid tre tidpunkter med en tidpunkt före MBSR-utbildningen (förtest), en tidpunkt omedelbart efter avslutad MBSR-utbildning (post-test) och en tidpunkt 8 månader efter avslutad MBSR-utbildning (8 månaders uppföljning). För de neuropsykologiska mätningarna kommer vi att använda MAAS för att utvärdera egenskapsmedvetenhet, DERS för att utvärdera emotionell reglering och dysregulation och IRI för att utvärdera kognitiv och emotionell empatinivå. För fMRI-måtten kommer vi att analysera de funktionella aktiveringsmönstren mellan den kognitiva omvärderingen och mindfulness-processen för känsloreglering. Dessutom kommer vi att analysera den funktionella anslutningen baserat på fMRI-data i vilotillstånd för att undersöka förändringen av träning före och efter MBSR. För EEG-mått kommer vi att ytterligare analysera de olika tids-frekvensmönstren mellan dessa två typer av känslomässig reglering.
Förväntade resultat Vi förväntar oss att resultaten kommer att hjälpa till att reda ut de funktionella förändringarna av neuronala kretsar associerade med övergången från vanemässig kognitiv omvärderingsstrategi till en mindfulness-strategi, efter en intensiv mindfulness-baserad träning. Vi hoppas att de övergripande resultaten från det nuvarande förslaget kommer att bidra till att berika vår kunskap som kommer att förbättra översättningen av att tillämpa kognitiv omvärdering och mindfulnessbaserade metoder inom klinisk psykiatri.
Nyckelord: kognitiv omvärdering, mindfulness, känsloreglering, emotionell ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School of Occupational Therapy, College of Medicine National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) i åldern 20~60 år och äldre; (2) ingen tidigare erfarenhet av någon form av mindfulness/meditationsträning (3) att kunna förstå och tala taiwanesiska eller mandarin; (4) inget deltagande i några läkemedelsstudier under denna projektperiod.
Uteslutningskriterier: (1) över 60 år eller under 20; (2) har tränats med någon form av mindfulness/meditation; (3) inte talar taiwanesiska eller mandarin; (4) oförmåga att förstå enkätfrågorna på grund av uppenbara kognitiva svårigheter, allvarliga syn- eller hörselbrister; och (5) medicinsk historia av psykiatriska störningar och neurologiska sjukdomar (mätt med BSRS-30) ;(6) ha metallimplantat placerade i kroppen;(7) har kontraindikationer för att genomgå en MR-skanning som att ha en pacemaker eller en konstgjord hjärtklaff, historia av att ha en metallflisa i ögat eller en aneurysmklämma i hjärnan, att ha implanterat kirurgiska klämmor, ha klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MBSR-gruppen
deltagare som får 8 veckors MBSR mellan förtestet och eftertestet
|
Ett strukturellt program som fokuserar på praktiken att ta hand om det aktuella ögonblicket med en icke-dömande attityd
|
NO_INTERVENTION: passiv kontrollgrupp
deltagare som inte genomgått några ingrepp under 8 veckor mellan förtestet och posttestet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av psykologiska egenskaper
Tidsram: inom en månad
|
mätt med relaterat frågeformulär
|
inom en månad
|
subjektivt betyg i valens/upphetsning av känslomässiga bilder
Tidsram: inom en månad
|
mätte försökspersoners beteende emotionsrespons i valens och upphetsning mot IAPS-bilder
|
inom en månad
|
EEG-deriverat index, Late Positive Potential (LPP)
Tidsram: inom en månad
|
uppmätta försökspersoners neurala känsloprocess mot IAPS-bilder
|
inom en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201803115RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion
-
American Heart AssociationLife Cross TrainingOkändYrkesmässig stress | MindfulnessFörenta staterna
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of Pittsburgh; Penn State UniversityAvslutadPsykologisk stress | MindfulnessFörenta staterna
-
Humboldt-Universität zu BerlinComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaOkändStress, psykologisk | Känslomässig stress | Mindfulness | Social kognitionTyskland
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of Pittsburgh; Penn State University; Virginia Commonwealth University och andra samarbetspartnersAvslutadPsykologisk stress | MindfulnessFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadPåfrestning | Stress, psykologisk | Kommunikation | Stress, Fysiologisk | Prestanda | Medicinsk utbildning | Tenta stress | MindfulnessFrankrike
-
Queen's University, BelfastAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, psykologisk | Mindfulness | BeteendeStorbritannien
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Erasmus Medical CenterAvslutadPåfrestning | Utbrändhet | mHälsa | MindfulnessNederländerna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuMindfulness, utbrändhet, ångest, sömn
-
Midwestern UniversityAvslutadStress, psykologisk | Välbefinnande | Meditation | Resiliens, psykologisk | MindfulnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon