- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274387
Den nevrofysiologiske effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) trening på emosjonell regulering
Bakgrunn Følelsesmessige plager er kjent for å gi onde effekter både mentalt og fysiologisk på mennesker. Emosjonell regulering er derfor en viktig evne til å fortynne den giftige effekten av følelsesmessig nød. Den kognitive revurderingen og mindfulness-tenkningen er to hovedstrategier som har blitt empirisk testet og støttet for å være effektive tilnærminger til emosjonell regulering. Ofte blir utøvere på nybegynnernivå av oppmerksomhet lett forvirret mellom kognitiv revurdering og mindfulness-tilnærming til emosjonell regulering ved at de ser like ut i noen av sine praksisformer. Imidlertid er de ganske forskjellige fra hverandre når det gjelder deres grunnleggende konsept. Selv om det allerede er mange studier som bidrar til mekanismene som ligger til grunn for disse to tilnærmingene uavhengig av hverandre, har svært få studier blitt foreslått for å direkte undersøke de grunnleggende forskjellene til de underliggende nevrale mekanismene mellom de to tilnærmingene. Det nåværende forslaget tar derfor sikte på å sammenligne de underliggende nevrale mekanismene mellom den kognitive revurderingen og mindfulness-tilnærmingene i sammenheng med emosjonell prosessering.
Mål Vi foreslår her et 2-årig forskningsprosjekt for å adressere følgende to hypoteser: (1) vi antar at forskjellene når det gjelder nevrale aktiveringsmønstre mellom oppmerksomhet og kognitive revurderingsresponser mot positive eller negative stimuli i emosjonsreguleringsoppgaven (ERT) ) vil vises bare etter en viss mengde MBSR-trening og (2) vi antar at 10-ukers Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-trening vil bli ledsaget av den økte funksjonelle tilkoblingen i hviletilstand mellom fremtredende nettverk (involvert i prosessen av meta-bevissthet) og både det dorsale oppmerksomhetsnettverket (dvs. oppmerksomhet til omverdenen) og standardmodusnettverket (det vil si oppmerksomhet til den interne tilstanden).
Metoder For det nåværende forslaget vil vi bruke en pre-post-test pluss longitudinell oppfølgingsdesign forskningsdesign. Basert på maktanalysen forventer vi å rekruttere 45 voksne (praktisk prøvetaking). Vi vil samle nevropsykologiske, EEG- og fMRI-data fra hver deltaker på tre tidspunkter med ett tidspunkt før MBSR-opplæringskurset (pre-test), ett tidspunkt umiddelbart etter fullført MBSR-opplæringskurset (post-test) og ett tidspunkt. 8 måneder etter fullført MBSR-kurs (8 måneders oppfølging). For de nevropsykologiske målene vil vi bruke MAAS for å evaluere egenskapsoppmerksomhet, DERS for å evaluere emosjonell regulering og dysregulering og IRI for å evaluere kognitivt og emosjonelt empatinivå. For fMRI-målene vil vi analysere de funksjonelle aktiveringsmønstrene mellom den kognitive revurderingen og oppmerksomhetsprosessen for emosjonsregulering. Videre vil vi analysere den funksjonelle tilkoblingen basert på hviletilstand fMRI-data for å undersøke endringen av pre- og post-MBSR-trening. For EEG-mål vil vi videre analysere de forskjellige tids-frekvensmønstrene mellom disse to typene emosjonell regulering.
Forventede resultater Vi forventer at resultatene vil hjelpe til med å avdekke de funksjonelle endringene i nevronale kretsløp knyttet til overgangen fra vanlig kognitiv revurderingsstrategi til en mindfulness-strategi, etter en intensiv oppmerksomhetsbasert trening. Vi håper at de overordnede resultatene fra det nåværende forslaget vil bidra til å berike vår kunnskap som vil forbedre oversettelsen av bruk av kognitiv revurdering og oppmerksomhetsbaserte tilnærminger i klinisk psykiatri.
Nøkkelord: kognitiv revurdering, oppmerksomhet, emosjonsregulering, emosjonell nød
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School of Occupational Therapy, College of Medicine National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (1) i alderen 20~60 år og over; (2) ingen tidligere erfaring med noen form for mindfulness/meditasjonstrening (3) å kunne forstå og snakke taiwansk eller mandarin; (4) ingen deltagelse i noen legemiddelstudier i løpet av denne prosjektperioden.
Eksklusjonskriterier: (1) over 60 år eller under 20 år; (2) har blitt trent med noen form for mindfulness/meditasjon; (3) ikke snakker taiwansk eller mandarin; (4) manglende evne til å forstå undersøkelsesspørsmålene på grunn av tilsynelatende kognitive vansker, alvorlige mangler i syn eller hørsel; og (5) medisinsk historie med psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer (målt med BSRS-30) ;(6) ha metallimplantater plassert i kroppen;(7) har kontraindikasjoner for å gjennomgå en MR-skanning som å ha en pacemaker eller en kunstig hjerteklaff, historie med å ha en metallskive i øyet eller en aneurismeklemme i hjernen, ha implantert kirurgiske klips, ha klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MBSR gruppe
deltakere som mottar 8-ukers MBSR mellom pretest og posttest
|
Et strukturelt program med fokus på praksisen om å ivareta det nåværende øyeblikket med en ikke-dømmende holdning
|
INGEN_INTERVENSJON: passiv kontrollgruppe
deltakere som ikke har gjennomgått noen intervensjoner på 8 uker mellom pretest og posttest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av psykologiske egenskaper
Tidsramme: innen en måned
|
målt med relatert spørreskjema
|
innen en måned
|
subjektiv vurdering i valens/arousal av emosjonelle bilder
Tidsramme: innen en måned
|
målte forsøkspersoners atferd emosjonsrespons i valens og opphisselse mot IAPS-bilder
|
innen en måned
|
EEG-avledet indeks, sent positivt potensial (LPP)
Tidsramme: innen en måned
|
målte forsøkspersoners nevrale emosjonsprosess mot IAPS-bilder
|
innen en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201803115RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon
-
MultiCare Health System Research InstituteFullførtUnderstreke | Brenne ut | Mindfulness ferdigheterForente stater
-
University of ArizonaHar ikke rekruttert ennåMindfulness, utbrenthet, angst, søvn
-
Chien Chih-YinNational Taipei University of Nursing and Health SciencesPåmelding etter invitasjonDepresjon | Angst | Resiliens, psykologisk | Opplevd stress | Mindfulness trening | Hjerte-resynkroniseringsterapienheterTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåStudiens avhengige variabler: angst, depresjon, stress og spyttkortisolnivåer | Uavhengige variabler av studien: kvinners sosiodemografiske kjennetegn, mindfulness-basert stressreduksjonsprogramTyrkia
-
University of California, San FranciscoFullførtDemens | Frontotemporal demens | Frontotemporal Lobar Degenerasjon | Caregiver Stress Syndrome | Pleierutbrenthet | Demens Frontal | Mindfulness-basert stressreduksjonForente stater
Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringLeddgikt, revmatoidForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)FullførtKreft | Kronisk smerte | Smertefull nevropati | Bekymringer; Smerte eller funksjonshemmingCanada
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreFullførtGraviditet, høy risikoDanmark
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania