- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04275908
도식을 이용한 정신건강 수행의 분류 및 평가 (CAMPUS)
2024년 2월 5일 업데이트: Clarigent Health
이것은 학생 모집단의 정신 건강 및 자살 위험을 조기에 감지하기 위한 스마트폰 기반 알고리즘의 최적화를 위한 데이터를 수집하기 위한 공개 등록 연구입니다.
8세에서 23세 사이의 약 2000명의 학생이 30개 학교와 정신 건강 센터의 치료사에 의해 모집될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Mason, Ohio, 미국, 45040
- Clarigent Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학교(학교 기반 치료사 사용), 지역 사회 정신 건강 센터 및 대학(상담 센터)을 포함하여 오하이오 남서부 전역의 30개 사이트가 모집될 것입니다.
30개 사이트에서 약 150명의 치료사를 모집하여 현재 케이스 로드에서 학생들을 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 현재 학교나 외래 환자 또는 대학 상담 센터에서 정신 건강 기관으로부터 서비스를 받고 있는 클라이언트
- 연령 ≥ 8세 및 < 23세
- 정보에 입각한 동의, 부모의 허락 또는 승낙을 제공할 수 있음
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 의사소통 장애(언어 또는 조음)가 있는 참여자
- 부모 또는 법적 보호자의 동의를 얻을 수 없는 미성년 참가자.
- 환자가 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해하거나 등록을 윤리적으로 불가능하게 만드는 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 병력
- 치료사가 참여의 장벽으로 간주하는 지적 장애가 있는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 개발
기간: 3 년
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참가자는 표준화된 설문지와 치료사와의 열린 대화를 장려하기 위해 개발된 특정 추가 질문 세트를 사용하여 정신 건강에 대해 질문을 받게 됩니다.
앱은 치료 세션을 기록하고 독점 알고리즘을 테스트하여 표준화된 설문지(예:
Columbia 척도) 및 치료사의 임상적 인상.
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3 년
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앱 최적화
기간: 3 년
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청소년과 젊은 성인이 정신 건강 및 자살 관련 문제에 대한 개입이 필요할 수 있는 다양한 환경에서 앱을 편리하고 쉽게 사용할 수 있습니다.
치료 세션이 완료되면 치료사는 실제 환경에서 장치의 유용성에 대한 피드백을 제공하기 위해 설문지를 작성해야 합니다.
이 정보는 앱과 함께 사용되는 장치(예:
스마트폰, 태블릿) 사용자 친화적이고 임상 환경에서 귀중한 정보를 제공하는 2세대 모델을 만들 수 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .