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Klassifizierung und Bewertung der psychischen Gesundheitsleistung anhand von Schemata (CAMPUS)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Clarigent Health
Hierbei handelt es sich um eine offene Einschreibungsstudie zur Erhebung von Daten zur Optimierung Smartphone-basierter Algorithmen zur Früherkennung von psychischer Gesundheit und Suizidgefahr bei Studenten. Ungefähr 2000 Schüler im Alter von 8 bis 23 Jahren werden von Therapeuten in 30 Schulen und psychiatrischen Zentren rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden 30 Standorte im gesamten Südwesten Ohios rekrutiert, darunter Schulen (die schulbasierte Therapeuten einsetzen), kommunale Zentren für psychische Gesundheit und Hochschulen/Universitäten (Beratungszentren). Etwa 150 Therapeuten an 30 Standorten werden rekrutiert, um Studierende aus ihren aktuellen Fallzahlen einzuschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit erhält ein Klient Leistungen von einer Agentur für psychische Gesundheit in einer Schule oder ambulant oder in einer Beratungsstelle an einer Hochschule/Universität
  • Alter ≥ 8 Jahre und < 23 Jahre
  • Kann eine Einverständniserklärung, die Erlaubnis oder Einwilligung der Eltern abgeben
  • Englisch als Hauptsprache

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Kommunikationsstörungen (Sprach- oder Artikulationsstörungen)
  • Alle minderjährigen Teilnehmer, bei denen die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten nicht eingeholt werden kann.
  • Vorgeschichte einer anderen schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studie abzuschließen, oder die eine Aufnahme in die Studie ethisch undurchführbar machen würde
  • Teilnehmer mit einer geistigen Behinderung, die der Therapeut als Hindernis für die Teilnahme ansieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmenentwicklung
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Teilnehmer werden anhand standardisierter Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit befragt und eine Reihe spezifischer zusätzlicher Fragen entwickelt, um ein offenes Gespräch mit dem Therapeuten zu fördern. Die App zeichnet die Therapiesitzung auf und ein proprietärer Algorithmus wird getestet, um festzustellen, ob er das Vorliegen eines Geisteszustands (z. B. Selbstmordabsicht) im Vergleich zu den standardisierten Fragebögen (z. B. Columbia-Skala) und der klinische Eindruck des Therapeuten.
3 Jahre
App-Optimierung
Zeitfenster: 3 Jahre
Bequeme und zugängliche Nutzung der App in einer Vielzahl von Umgebungen, in denen Jugendliche und junge Erwachsene möglicherweise Interventionen wegen psychischer und suizidbedingter Probleme benötigen. Nach Abschluss der Therapiesitzungen werden die Therapeuten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um Feedback zur Verwendbarkeit des Geräts in einer realen Umgebung zu geben. Diese Informationen führen zu Änderungen an der App und dem Gerät, mit dem sie verwendet wird (z. B. Smartphone, Tablet), um Modelle der zweiten Generation zu erstellen, die benutzerfreundlich sind und wertvolle Informationen im klinischen Umfeld liefern.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clarigent Health

Mitarbeiter

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

Ermittler

  • Studienleiter: Lesley Rohlfs, Clarigent Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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