Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering og vurdering af mentale sundhedsydelser ved hjælp af skemaer (CAMPUS)

5. februar 2024 opdateret af: Clarigent Health
Dette er en åben tilmeldingsundersøgelse for at indsamle data til optimering af smartphone-baserede algoritmer til tidlig påvisning af mental sundhed og selvmordsrisiko hos en studerende. Cirka 2000 elever i alderen 8-23 år vil blive rekrutteret af terapeuter på tværs af 30 skoler og mentale sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Clarigent Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive websteder på tværs af det sydvestlige Ohio vil blive rekrutteret, herunder skoler (ved hjælp af skolebaserede terapeuter), samfundscentre for mental sundhed og gymnasier/universiteter (rådgivningscentre). Cirka 150 terapeuter fordelt på 30 steder vil blive rekrutteret til at tilmelde studerende fra deres nuværende sagsmængder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket en klient, der modtager ydelser fra et mentalsundhedsbureau på en skole eller ambulant eller på et kollegium/universitetsrådgivningscenter
  • Alder ≥ 8 år og < 23 år
  • Kunne give informeret samtykke, forældres tilladelse eller samtykke
  • Engelsk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kommunikationsforstyrrelser (sproglig eller artikulation)
  • Eventuelle mindre deltagere, for hvilke forældres eller værges samtykke ikke kan opnås.
  • Historie om enhver anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre patientens evne til at gennemføre undersøgelsen eller ville gøre det etisk umuligt at tilmelde dem
  • Deltagere med en udviklingshæmning, som behandleren vurderer som en barriere for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritme udvikling
Tidsramme: 3 år
Deltagerne vil blive spurgt om deres mentale helbred ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og et specifikt sæt yderligere spørgsmål udviklet for at tilskynde til en åben samtale med terapeuten. Appen optager terapisessionen, og en proprietær algoritme vil blive testet for at afgøre, om den nøjagtigt kan detektere tilstedeværelsen af ​​en mental tilstand (f.eks. selvmordsintention) sammenlignet med de standardiserede spørgeskemaer (f.eks. Columbia-skalaen) og terapeuternes kliniske indtryk.
3 år
App optimering
Tidsramme: 3 år
Praktisk og tilgængelig brug af appen i en række forskellige miljøer, hvor unge og unge voksne kan kræve intervention for mental sundhed og selvmordsrelaterede bekymringer. Efter afslutningen af ​​terapisessionerne vil terapeuterne blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at give feedback om enhedens anvendelighed i en virkelig verden. Disse oplysninger vil føre til ændringer af appen og til den enhed, den bruges med (f.eks. smartphone, tablet) for at skabe anden generations modeller, der er brugervenlige og giver værdifuld information i kliniske omgivelser.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clarigent Health

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

Efterforskere

  • Studieleder: Lesley Rohlfs, Clarigent Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MHSAFE app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner