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Classificazione e valutazione delle prestazioni di salute mentale utilizzando schemi (CAMPUS)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Clarigent Health
Questo è uno studio di iscrizione aperta per raccogliere dati per l'ottimizzazione di algoritmi basati su smartphone per la diagnosi precoce della salute mentale e del rischio di suicidio in una popolazione studentesca. Circa 2000 studenti, di età compresa tra 8 e 23 anni, saranno reclutati da terapisti in 30 scuole e centri di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Clarigent Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati trenta siti in tutto il sud-ovest dell'Ohio, comprese le scuole (che utilizzano i terapisti scolastici), i centri di salute mentale della comunità e i college/università (centri di consulenza). Saranno reclutati circa 150 terapisti in 30 siti per iscrivere gli studenti dai loro attuali carichi di lavoro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente un cliente che riceve servizi da un'agenzia di salute mentale presso una scuola o un ambulatorio o presso un centro di consulenza universitario/universitario
  • Età ≥ 8 anni e < 23 anni
  • In grado di fornire il consenso informato, il permesso dei genitori o il consenso
  • Inglese come lingua principale

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi della comunicazione (linguistici o di articolazione)
  • Eventuali partecipanti minorenni per i quali non è possibile ottenere il consenso dei genitori o del tutore legale.
  • Storia di qualsiasi altra grave condizione medica o psichiatrica che interferirebbe con la capacità del paziente di completare lo studio o renderebbe eticamente impossibile arruolarli
  • Partecipanti con disabilità intellettiva che il terapeuta considera un ostacolo alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: 3 anni
Ai partecipanti verrà chiesto della loro salute mentale utilizzando questionari standardizzati e una serie specifica di domande aggiuntive sviluppate per incoraggiare una conversazione aperta con il terapeuta. L'app registrerà la sessione di terapia e verrà testato un algoritmo proprietario per determinare se è in grado di rilevare con precisione la presenza di uno stato mentale (ad esempio, intenzione suicidaria) rispetto ai questionari standardizzati (ad es. scala Columbia) e l'impressione clinica dei terapeuti.
3 anni
Ottimizzazione dell'app
Lasso di tempo: 3 anni
Uso conveniente e accessibile dell'app in una varietà di contesti in cui adolescenti e giovani adulti possono richiedere un intervento per problemi di salute mentale e relativi al suicidio. Al termine delle sessioni di terapia, ai terapisti verrà chiesto di compilare un questionario per fornire un feedback sull'usabilità del dispositivo in un contesto reale. Queste informazioni determineranno modifiche all'app e al dispositivo con cui viene utilizzata (ad es. smartphone, tablet) per creare modelli di seconda generazione che siano user-friendly e forniscano informazioni preziose in ambito clinico.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clarigent Health

Collaboratori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lesley Rohlfs, Clarigent Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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