Klassificering och bedömning av mental hälsa med hjälp av scheman (CAMPUS)
5 februari 2024 uppdaterad av: Clarigent Health
Detta är en öppen inskrivningsstudie för att samla in data för optimering av smartphone-baserade algoritmer för tidig upptäckt av mental hälsa och suicidalrisk i en studentpopulation.
Ungefär 2000 elever i åldrarna 8-23 kommer att rekryteras av terapeuter i 30 skolor och mentalvårdscentra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040
- Clarigent Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 23 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettio platser runt om i sydvästra Ohio kommer att rekryteras, inklusive skolor (med hjälp av skolbaserade terapeuter), kommunala mentalvårdscentra och högskolor/universitet (rådgivningscenter).
Cirka 150 terapeuter på 30 platser kommer att rekryteras för att rekrytera studenter från deras nuvarande belastningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande en klient som får tjänster från mentalvårdsmyndigheten i en skola eller öppenvård, eller på ett rådgivningscenter för högskola/universitet
- Ålder ≥ 8 år och < 23 år
- Kan ge informerat samtycke, förälders tillstånd eller samtycke
- Engelska som huvudspråk
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kommunikationsstörningar (språklig eller artikulation)
- Eventuella minderåriga deltagare för vilka samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare inte kan erhållas.
- Historik om något annat allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle störa patientens förmåga att slutföra studien eller som skulle göra det etiskt omöjligt att registrera dem
- Deltagare med en intellektuell funktionsnedsättning som terapeuten bedömer som ett hinder för delaktighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmutveckling
Tidsram: 3 år
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om sin psykiska hälsa med hjälp av standardiserade frågeformulär och en specifik uppsättning ytterligare frågor utvecklade för att uppmuntra till ett öppet samtal med terapeuten.
Appen kommer att spela in terapisessionen och en proprietär algoritm kommer att testas för att avgöra om den exakt kan detektera närvaron av ett mentalt tillstånd (till exempel självmordsavsikt) jämfört med de standardiserade frågeformulären (t.ex.
Columbia scale) och terapeuternas kliniska intryck.
|
3 år
|
|
Appoptimering
Tidsram: 3 år
|
Bekväm och tillgänglig användning av appen i en mängd olika miljöer där ungdomar och unga vuxna kan behöva ingripa för psykisk hälsa och självmordsrelaterade problem.
Efter avslutade terapisessioner kommer terapeuterna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för att ge feedback om användbarheten av enheten i en verklig miljö.
Denna information kommer att leda till ändringar av appen och enheten som den används med (t.ex.
smartphone, surfplatta) för att skapa andra generationens modeller som är användarvänliga och ger värdefull information i kliniska miljöer.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .