Classification et évaluation des performances en santé mentale à l'aide de schémas (CAMPUS)
5 février 2024 mis à jour par: Clarigent Health
Il s'agit d'une étude à inscription ouverte visant à collecter des données pour l'optimisation des algorithmes basés sur les smartphones pour la détection précoce de la santé mentale et du risque suicidaire dans une population étudiante.
Environ 2 000 étudiants, âgés de 8 à 23 ans, seront recrutés par des thérapeutes dans 30 écoles et centres de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Mason, Ohio, États-Unis, 45040
- Clarigent Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente sites à travers le sud-ouest de l'Ohio seront recrutés, y compris des écoles (utilisant les thérapeutes scolaires), des centres de santé mentale communautaires et des collèges/universités (centres de conseil).
Environ 150 thérapeutes répartis sur 30 sites seront recrutés pour inscrire les étudiants à partir de leurs charges de travail actuelles.
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement un client recevant des services d'une agence de santé mentale dans une école ou une clinique externe, ou dans un centre de conseil collégial/universitaire
- Âge ≥ 8 ans et < 23 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé, une autorisation parentale ou un consentement
- L'anglais comme langue principale
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des troubles de la communication (linguistique ou d'articulation)
- Tout participant mineur pour lequel le consentement des parents ou du tuteur légal ne peut être obtenu.
- Antécédents de toute autre condition médicale ou psychiatrique grave qui interférerait avec la capacité du patient à terminer l'étude ou rendrait éthiquement irréalisable son inscription
- Participants ayant une déficience intellectuelle que le thérapeute considère comme un obstacle à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'algorithmes
Délai: 3 années
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Les participants seront interrogés sur leur santé mentale à l'aide de questionnaires standardisés et d'un ensemble spécifique de questions supplémentaires développées pour encourager une conversation ouverte avec le thérapeute.
L'application enregistrera la séance de thérapie et un algorithme propriétaire sera testé pour déterminer s'il peut détecter avec précision la présence d'un état mental (par exemple, l'intention suicidaire) par rapport aux questionnaires standardisés (par ex.
échelle de Columbia) et l'impression clinique des thérapeutes.
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3 années
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Optimisation de l'application
Délai: 3 années
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Utilisation pratique et accessible de l'application dans divers contextes où les adolescents et les jeunes adultes peuvent nécessiter une intervention pour des problèmes de santé mentale et liés au suicide.
À la fin des séances de thérapie, les thérapeutes seront invités à remplir un questionnaire pour fournir des commentaires sur la facilité d'utilisation de l'appareil dans un environnement réel.
Ces informations entraîneront des modifications de l'application et de l'appareil avec lequel elle est utilisée (par ex.
smartphone, tablette) pour créer des modèles de deuxième génération conviviaux et fournir des informations précieuses en milieu clinique.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .