Классификация и оценка показателей психического здоровья с использованием схем (CAMPUS)
5 февраля 2024 г. обновлено: Clarigent Health
Это открытое исследование набора для сбора данных для оптимизации алгоритмов на основе смартфонов для раннего выявления психического здоровья и суицидального риска среди учащихся.
Приблизительно 2000 учащихся в возрасте от 8 до 23 лет будут набраны терапевтами в 30 школах и центрах психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
- Clarigent Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет набрано 30 мест на юго-западе Огайо, включая школы (с привлечением школьных терапевтов), общественные центры психического здоровья и колледжи/университеты (консультационные центры).
Приблизительно 150 терапевтов в 30 центрах будут набраны для набора студентов из их текущей нагрузки.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время клиент получает услуги от агентства по охране психического здоровья в школе или амбулаторно, или в консультационном центре колледжа/университета.
- Возраст ≥ 8 лет и < 23 лет
- Способен дать информированное согласие, разрешение или согласие родителей
- Английский как основной язык
Критерий исключения:
- Участники с коммуникативными расстройствами (языковыми или артикуляционными)
- Любые несовершеннолетние участники, для которых невозможно получить согласие родителей или законных опекунов.
- Любое другое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание в анамнезе, которое может помешать пациенту завершить исследование или сделать его зачисление невозможным с этической точки зрения.
- Участники с умственной отсталостью, которую терапевт считает препятствием для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритма
Временное ограничение: 3 года
|
Участникам будет задан вопрос об их психическом здоровье с использованием стандартизированных анкет и специального набора дополнительных вопросов, разработанных для поощрения открытого разговора с терапевтом.
Приложение будет записывать сеанс терапии, и будет протестирован запатентованный алгоритм, чтобы определить, может ли он точно определить наличие психического состояния (например, суицидальное намерение) по сравнению со стандартными опросниками (например,
Колумбийская шкала) и клиническое впечатление терапевтов.
|
3 года
|
|
Оптимизация приложений
Временное ограничение: 3 года
|
Удобное и доступное использование приложения в различных условиях, когда подросткам и молодым людям может потребоваться вмешательство в связи с психическим здоровьем и проблемами, связанными с самоубийством.
По завершении терапевтических сеансов терапевтов попросят заполнить анкету, чтобы предоставить отзывы об удобстве использования устройства в реальных условиях.
Эта информация будет управлять модификациями приложения и устройства, с которым оно используется (например,
смартфон, планшет) для создания моделей второго поколения, удобных для пользователя и предоставляющих ценную информацию в клинических условиях.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение MHSAFE
-
Clarigent HealthРекрутингАгрессия | Депрессия | Беспокойство | Суицидальные мысли | Самоубийство, покушение | Самоубийство | Травма, Психология | СуицидальныйСоединенные Штаты
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...РекрутингПрекращение употребления табакаТурция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетические привычкиШвеция