Clasificación y evaluación del desempeño de la salud mental mediante esquemas (CAMPUS)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Clarigent Health
Este es un estudio de inscripción abierta para recopilar datos para la optimización de algoritmos basados en teléfonos inteligentes para la detección temprana de salud mental y riesgo suicida en una población estudiantil.
Aproximadamente 2000 estudiantes, de 8 a 23 años, serán reclutados por terapeutas en 30 escuelas y centros de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Clarigent Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán treinta sitios en todo el suroeste de Ohio, incluidas escuelas (utilizando terapeutas escolares), centros comunitarios de salud mental y colegios/universidades (centros de asesoramiento).
Se reclutarán aproximadamente 150 terapeutas en 30 sitios para inscribir a los estudiantes de sus casos actuales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente un cliente que recibe servicios de una agencia de salud mental en una escuela o como paciente ambulatorio, o en un centro de consejería de colegio/universidad
- Edad ≥ 8 años y < 23 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, permiso de los padres o asentimiento
- Inglés como idioma principal
Criterio de exclusión:
- Participantes con trastornos de la comunicación (lingüística o de articulación)
- Cualquier participante menor de edad para quien no se pueda obtener el consentimiento de los padres o tutores legales.
- Antecedentes de cualquier otra afección médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la capacidad del paciente para completar el estudio o que haga que sea éticamente inviable su inscripción.
- Participantes con una discapacidad intelectual que el terapeuta considere una barrera para la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: 3 años
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Se preguntará a los participantes sobre su salud mental mediante cuestionarios estandarizados y un conjunto específico de preguntas adicionales desarrolladas para fomentar una conversación abierta con el terapeuta.
La aplicación registrará la sesión de terapia y se probará un algoritmo patentado para determinar si puede detectar con precisión la presencia de un estado mental (por ejemplo, intención suicida) en comparación con los cuestionarios estandarizados (por ejemplo,
escala de Columbia) y la impresión clínica de los terapeutas.
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3 años
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Optimización de aplicaciones
Periodo de tiempo: 3 años
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Uso conveniente y accesible de la aplicación en una variedad de entornos donde los adolescentes y adultos jóvenes pueden requerir intervención por problemas de salud mental y relacionados con el suicidio.
Al finalizar las sesiones de terapia, se les pedirá a los terapeutas que completen un cuestionario para brindar comentarios sobre la usabilidad del dispositivo en un entorno del mundo real.
Esta información generará modificaciones en la aplicación y en el dispositivo con el que se usa (p.
teléfono inteligente, tableta) para crear modelos de segunda generación que sean fáciles de usar y brinden información valiosa en entornos clínicos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .