Classificação e avaliação do desempenho em saúde mental usando esquemas (CAMPUS)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Clarigent Health
Este é um estudo de inscrição aberta para coletar dados para a otimização de algoritmos baseados em smartphones para a detecção precoce de saúde mental e risco de suicídio em uma população estudantil.
Aproximadamente 2.000 alunos, com idades entre 8 e 23 anos, serão recrutados por terapeutas em 30 escolas e centros de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Clarigent Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trinta locais em todo o sudoeste de Ohio serão recrutados, incluindo escolas (usando os terapeutas escolares), centros comunitários de saúde mental e faculdades/universidades (centros de aconselhamento).
Aproximadamente 150 terapeutas em 30 locais serão recrutados para matricular alunos de seus casos atuais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente, um cliente que recebe serviços de uma agência de saúde mental em uma escola ou ambulatório, ou em um centro de aconselhamento de faculdade/universidade
- Idade ≥ 8 anos e < 23 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado, permissão dos pais ou consentimento
- Inglês como língua principal
Critério de exclusão:
- Participantes com distúrbios de comunicação (linguística ou articulação)
- Quaisquer participantes menores para os quais o consentimento dos pais ou responsáveis legais não pode ser obtido.
- Histórico de qualquer outra condição médica ou psiquiátrica grave que interfira na capacidade do paciente de concluir o estudo ou torne eticamente inviável inscrevê-lo
- Participantes com deficiência intelectual que o terapeuta considera uma barreira à participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de algoritmo
Prazo: 3 anos
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Os participantes serão questionados sobre sua saúde mental usando questionários padronizados e um conjunto específico de perguntas adicionais desenvolvidas para encorajar uma conversa aberta com o terapeuta.
O aplicativo registrará a sessão de terapia e um algoritmo proprietário será testado para determinar se ele pode detectar com precisão a presença de um estado mental (por exemplo, intenção suicida) em comparação com os questionários padronizados (por exemplo,
escala Columbia) e a impressão clínica dos terapeutas.
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3 anos
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Otimização de aplicativos
Prazo: 3 anos
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Uso conveniente e acessível do aplicativo em uma variedade de ambientes onde adolescentes e jovens adultos podem precisar de intervenção para problemas de saúde mental e relacionados ao suicídio.
Após a conclusão das sessões de terapia, os terapeutas serão solicitados a preencher um questionário para fornecer feedback sobre a usabilidade do dispositivo em um ambiente do mundo real.
Essas informações conduzirão a modificações no aplicativo e no dispositivo com o qual ele é usado (por exemplo,
smartphone, tablet) para criar modelos de segunda geração fáceis de usar e fornecer informações valiosas em ambientes clínicos.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .