Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie en beoordeling van prestaties op het gebied van geestelijke gezondheid met behulp van schema's (CAMPUS)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Clarigent Health
Dit is een onderzoek met open inschrijving om gegevens te verzamelen voor de optimalisatie van op smartphones gebaseerde algoritmen voor de vroege detectie van geestelijke gezondheid en suïcidaal risico bij een studentenpopulatie. Ongeveer 2000 studenten in de leeftijd van 8-23 jaar zullen worden aangeworven door therapeuten in 30 scholen en centra voor geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig locaties in Zuidwest-Ohio zullen worden aangeworven, waaronder scholen (met behulp van op school gebaseerde therapeuten), centra voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en hogescholen/universiteiten (counseling-centra). Ongeveer 150 therapeuten verspreid over 30 locaties zullen worden aangeworven om studenten uit hun huidige caseload in te schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel ontvangt een cliënt diensten van een instelling voor geestelijke gezondheidszorg op een school of polikliniek, of in een adviescentrum van een hogeschool/universiteit
  • Leeftijd ≥ 8 jaar en < 23 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming, ouderlijke toestemming of instemming te geven
  • Engels als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met communicatiestoornissen (taalkundig of articulatie)
  • Alle minderjarige deelnemers voor wie de toestemming van de ouders of wettelijke voogd niet kan worden verkregen.
  • Geschiedenis van een andere ernstige medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien zou belemmeren of het ethisch onhaalbaar zou maken om hem of haar in te schrijven
  • Deelnemers met een verstandelijke beperking die de therapeut als een belemmering voor deelname beschouwt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algoritme ontwikkeling
Tijdsspanne: 3 jaar
Deelnemers worden gevraagd naar hun geestelijke gezondheid met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten en een specifieke reeks aanvullende vragen die zijn ontwikkeld om een ​​open gesprek met de therapeut aan te moedigen. De app registreert de therapiesessie en een eigen algoritme wordt getest om te bepalen of het de aanwezigheid van een mentale toestand (bijvoorbeeld suïcidale intentie) nauwkeurig kan detecteren in vergelijking met de gestandaardiseerde vragenlijsten (bijv. Columbia-schaal) en de klinische indruk van de therapeuten.
3 jaar
App-optimalisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Handig en toegankelijk gebruik van de app in verschillende omgevingen waar adolescenten en jonge volwassenen mogelijk hulp nodig hebben voor geestelijke gezondheid en suïcidegerelateerde problemen. Na voltooiing van de therapiesessies wordt de therapeuten gevraagd een vragenlijst in te vullen om feedback te geven over de bruikbaarheid van het apparaat in de praktijk. Deze informatie leidt tot aanpassingen aan de app en aan het apparaat waarmee deze wordt gebruikt (bijv. smartphone, tablet) om modellen van de tweede generatie te creëren die gebruiksvriendelijk zijn en waardevolle informatie bieden in klinische omgevingen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clarigent Health

Medewerkers

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lesley Rohlfs, Clarigent Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MHSAFE-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren