Mielenterveyden suorituskyvyn luokittelu ja arviointi kaavioiden avulla (CAMPUS)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Clarigent Health
Tämä on avoin ilmoittautumistutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä dataa älypuhelinpohjaisten algoritmien optimoimiseksi opiskelijoiden mielenterveyden ja itsemurhariskin varhaiseen havaitsemiseen.
Noin 2000 8-23-vuotiasta opiskelijaa rekrytoidaan terapeuttien toimesta 30 koulusta ja mielenterveyskeskuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Clarigent Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmekymmentä paikkaa eri puolilta Lounais-Ohiota rekrytoidaan, mukaan lukien koulut (käyttämällä kouluissa olevia terapeutteja), yhteisön mielenterveyskeskukset ja korkeakoulut/yliopistot (neuvontakeskukset).
Noin 150 terapeuttia 30 paikkakunnalla rekrytoidaan rekisteröimään opiskelijoita heidän nykyisestä tapausmäärästään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä asiakas saa mielenterveysviraston palveluita koulussa tai avohoidossa tai korkeakoulun/yliopiston neuvontakeskuksessa
- Ikä ≥ 8 vuotta ja < 23 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus, vanhempien lupa tai suostumus
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kommunikaatiohäiriöitä (kielellisiä tai artikulaatioita)
- Kaikki alaikäiset osallistujat, joilta ei voida saada vanhemman tai laillisen huoltajan suostumusta.
- Aiemmin jokin muu vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi potilaan kykyä suorittaa tutkimus tai tekisi eettisesti mahdottomaksi osallistua tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on kehitysvamma, jonka terapeutti pitää esteenä osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin kehittäminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujilta kysytään heidän mielenterveydestään standardoiduilla kyselylomakkeilla ja erityisillä lisäkysymyksillä, jotka on kehitetty kannustamaan avointa keskustelua terapeutin kanssa.
Sovellus tallentaa terapiaistunnon, ja patentoitu algoritmi testataan sen määrittämiseksi, pystyykö se havaitsemaan tarkasti mielentilan (esimerkiksi itsemurha-aikeen) verrattuna standardoituihin kyselylomakkeisiin (esim.
Columbia-asteikko) ja terapeuttien kliininen vaikutelma.
|
3 vuotta
|
|
Sovelluksen optimointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sovelluksen kätevä ja helppokäyttöinen käyttö erilaisissa ympäristöissä, joissa nuoret ja nuoret aikuiset saattavat tarvita toimenpiteitä mielenterveyteen ja itsemurhaan liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Terapiaistuntojen päätyttyä terapeutteja pyydetään täyttämään kyselylomake, joka antaa palautetta laitteen käytettävyydestä tosielämässä.
Nämä tiedot saavat aikaan muutoksia sovellukseen ja laitteeseen, jonka kanssa sitä käytetään (esim.
älypuhelin, tabletti) luoda toisen sukupolven malleja, jotka ovat käyttäjäystävällisiä ja tarjoavat arvokasta tietoa kliinisissä olosuhteissa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .