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図式を使用したメンタルヘルスパフォーマンスの分類と評価 (CAMPUS)

2024年2月5日 更新者：Clarigent Health
これは、学生集団のメンタルヘルスと自殺リスクを早期に検出するためのスマートフォンベースのアルゴリズムを最適化するためのデータを収集するためのオープン登録研究です。 8歳から23歳までの約2000人の学生が、30の学校とメンタルヘルスセンターのセラピストによって募集される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040
        • Clarigent Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オハイオ州南西部の学校（学校ベースのセラピストを使用）、地域精神保健センター、大学（カウンセリングセンター）を含む 30 か所の拠点が募集されます。 現在の症例数から学生を登録するために、30 施設で約 150 人のセラピストが採用されます。

説明

包含基準:

  • 現在、学校や外来、または大学のカウンセリングセンターでメンタルヘルス機関のサービスを受けているクライアント
  • 年齢 8 歳以上 23 歳未満
  • インフォームド・コンセント、保護者の許可または同意を提供できる
  • 英語を第一言語として

除外基準:

  • コミュニケーション障害（言語障害または構文障害）のある参加者
  • 親権者または法定後見人の同意が得られない未成年の参加者。
  • 患者が研究を完了する能力を妨げる、または患者を登録することが倫理的に不可能になる、その他の重篤な病状または精神疾患の病歴
  • セラピストが参加の障壁とみなした知的障害のある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズム開発
時間枠：3年
参加者は、標準化されたアンケートと、セラピストとの率直な会話を促すために作成された特定の追加の質問を使用して、メンタルヘルスについて尋ねられます。 アプリは治療セッションを記録し、標準化されたアンケート（例: コロンビアスケール）とセラピストの臨床印象。
3年
アプリの最適化
時間枠：3年
青年や若年成人がメンタルヘルスや自殺関連の懸念のために介入を必要とする可能性があるさまざまな環境で、アプリを便利かつアクセスしやすく使用できます。 治療セッションが完了すると、セラピストは、実際の環境でのデバイスの使いやすさに関するフィードバックを提供するためのアンケートに記入するよう求められます。 この情報により、アプリとそれが使用されるデバイス (例: スマートフォン、タブレットなど）を活用し、臨床現場で使いやすく貴重な情報を提供する第 2 世代モデルを開発します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clarigent Health

協力者

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

捜査官

  • スタディディレクター：Lesley Rohlfs、Clarigent Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 102-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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