Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a hodnocení výkonu v oblasti duševního zdraví pomocí schémat (CAMPUS)

5. února 2024 aktualizováno: Clarigent Health
Toto je otevřená studie pro shromažďování dat pro optimalizaci algoritmů založených na chytrých telefonech pro včasnou detekci duševního zdraví a sebevražedného rizika u studentské populace. Terapeuti ve 30 školách a centrech duševního zdraví přijmou přibližně 2000 studentů ve věku 8-23 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Clarigent Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato třicet míst v jihozápadním Ohiu, včetně škol (s využitím školních terapeutů), komunitních center duševního zdraví a vysokých škol/univerzit (poradenská centra). Přibližně 150 terapeutů na 30 místech bude přijato k zápisu studentů z jejich aktuálního počtu případů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době klient využívající služby agentury pro duševní zdraví ve škole nebo ambulantním centru nebo ve vysokoškolském/univerzitním poradenském centru
  • Věk ≥ 8 let a < 23 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, souhlas rodičů nebo souhlas
  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s poruchami komunikace (jazykové nebo artikulační)
  • Nezletilí účastníci, pro které nelze získat souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
  • Anamnéza jakéhokoli jiného závažného zdravotního nebo psychiatrického stavu, který by narušoval schopnost pacienta dokončit studii nebo by z etického hlediska znemožňoval jeho zařazení
  • Účastníci s mentálním postižením, které terapeut považuje za překážku účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj algoritmů
Časové okno: 3 roky
Účastníci budou dotázáni na jejich duševní zdraví pomocí standardizovaných dotazníků a specifické sady dalších otázek vyvinutých tak, aby podpořily otevřený rozhovor s terapeutem. Aplikace zaznamená terapeutické sezení a bude testován proprietární algoritmus, aby se zjistilo, zda dokáže přesně detekovat přítomnost duševního stavu (například sebevražedný úmysl) ve srovnání se standardizovanými dotazníky (např. Columbia scale) a klinický dojem terapeutů.
3 roky
Optimalizace aplikace
Časové okno: 3 roky
Pohodlné a dostupné použití aplikace v různých prostředích, kde mohou dospívající a mladí dospělí vyžadovat zásah kvůli duševnímu zdraví a obavám souvisejícím se sebevraždou. Po dokončení terapeutických sezení budou terapeuti požádáni o vyplnění dotazníku, který poskytne zpětnou vazbu o použitelnosti zařízení v reálném prostředí. Tyto informace povedou k úpravám aplikace a zařízení, se kterým se používá (např. smartphone, tablet) k vytvoření modelů druhé generace, které jsou uživatelsky přívětivé a poskytují cenné informace v klinickém prostředí.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clarigent Health

Spolupracovníci

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lesley Rohlfs, Clarigent Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace MHSAFE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit