Klasyfikacja i ocena stanu zdrowia psychicznego za pomocą schematów (CAMPUS)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Clarigent Health
Jest to otwarte badanie rekrutacyjne w celu zebrania danych w celu optymalizacji algorytmów opartych na smartfonach do wczesnego wykrywania zdrowia psychicznego i ryzyka samobójstwa w populacji studentów.
Około 2000 uczniów w wieku od 8 do 23 lat zostanie zatrudnionych przez terapeutów w 30 szkołach i ośrodkach zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Clarigent Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie trzydzieści placówek w południowo-zachodnim Ohio, w tym szkoły (korzystające z usług terapeutów szkolnych), środowiskowe ośrodki zdrowia psychicznego oraz uczelnie/uniwersytety (ośrodki doradcze).
Około 150 terapeutów w 30 ośrodkach zostanie zatrudnionych w celu zapisania studentów z ich aktualnej liczby spraw.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie klient korzystający z usług agencji zdrowia psychicznego w szkole, ambulatorium lub poradni uniwersyteckiej
- Wiek ≥ 8 lat i < 23 lata
- Potrafi udzielić świadomej zgody, zgody rodziców lub zgody
- Angielski jako język podstawowy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z zaburzeniami komunikacji (językowej lub artykulacyjnej)
- Wszyscy niepełnoletni uczestnicy, w przypadku których nie można uzyskać zgody rodzica lub opiekuna prawnego.
- Historia jakiegokolwiek innego poważnego schorzenia medycznego lub psychiatrycznego, które mogłoby kolidować ze zdolnością pacjenta do ukończenia badania lub sprawiłoby, że włączenie go byłoby etycznie niewykonalne
- Uczestnicy z niepełnosprawnością intelektualną, którą terapeuta uważa za barierę uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój algorytmu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoje zdrowie psychiczne za pomocą standardowych kwestionariuszy i specjalnego zestawu dodatkowych pytań opracowanych w celu zachęcenia do otwartej rozmowy z terapeutą.
Aplikacja zarejestruje sesję terapeutyczną, a zastrzeżony algorytm zostanie przetestowany w celu ustalenia, czy może dokładnie wykryć obecność stanu psychicznego (na przykład zamiar samobójczy) w porównaniu ze standardowymi kwestionariuszami (np.
skali Columbia) oraz wrażenia kliniczne terapeutów.
|
3 lata
|
|
Optymalizacja aplikacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wygodne i dostępne korzystanie z aplikacji w różnych sytuacjach, w których nastolatki i młodzi dorośli mogą wymagać interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i problemów związanych z samobójstwem.
Po zakończeniu sesji terapeutycznych terapeuci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, aby przekazać informacje zwrotne na temat użyteczności urządzenia w rzeczywistych warunkach.
Te informacje spowodują modyfikacje aplikacji i urządzenia, z którym jest używana (np.
smartfon, tablet) do tworzenia modeli drugiej generacji, które są przyjazne dla użytkownika i dostarczają cennych informacji w warunkach klinicznych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .