Klassifisering og vurdering av mental helseytelse ved hjelp av skjemaer (CAMPUS)
5. februar 2024 oppdatert av: Clarigent Health
Dette er en åpen påmeldingsstudie for å samle inn data for optimalisering av smarttelefonbaserte algoritmer for tidlig oppdagelse av mental helse og selvmordsrisiko i en studentpopulasjon.
Omtrent 2000 elever i alderen 8-23 år vil bli rekruttert av terapeuter på tvers av 30 skoler og sentre for psykisk helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Forente stater, 45040
- Clarigent Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tretti nettsteder over hele Sørvest-Ohio vil bli rekruttert, inkludert skoler (som bruker skolebaserte terapeuter), sentre for psykisk helse i samfunnet og høyskoler/universiteter (rådgivningssentre).
Omtrent 150 terapeuter fordelt på 30 nettsteder vil bli rekruttert for å registrere studenter fra deres nåværende saksmengder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For øyeblikket en klient som mottar tjenester fra mental helse byrå på en skole eller poliklinisk, eller ved en høyskole/universitets rådgivningssenter
- Alder ≥ 8 år og < 23 år
- Kunne gi informert samtykke, tillatelse fra foreldre eller samtykke
- Engelsk som hovedspråk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kommunikasjonsforstyrrelser (språklig eller artikulasjon)
- Eventuelle mindreårige deltakere som ikke kan innhentes samtykke fra foreldre eller foresatte.
- Historie om enhver annen alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre pasientens evne til å fullføre studien eller som ville gjøre det etisk umulig å melde seg på
- Deltakere med en utviklingshemming som terapeuten anser som en barriere for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritmeutvikling
Tidsramme: 3 år
|
Deltakerne vil bli spurt om deres mentale helse ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer og et spesifikt sett med tilleggsspørsmål utviklet for å oppmuntre til en åpen samtale med terapeuten.
Appen vil ta opp terapiøkten og en proprietær algoritme vil bli testet for å avgjøre om den nøyaktig kan oppdage tilstedeværelsen av en mental tilstand (for eksempel selvmordsintensjon) sammenlignet med de standardiserte spørreskjemaene (f.eks.
Columbia scale) og terapeutenes kliniske inntrykk.
|
3 år
|
|
Appoptimalisering
Tidsramme: 3 år
|
Praktisk og tilgjengelig bruk av appen i en rekke settinger der ungdom og unge voksne kan trenge intervensjon for mental helse og selvmordsrelaterte bekymringer.
Etter fullføring av terapisesjonene vil terapeutene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å gi tilbakemelding om brukbarheten til enheten i en virkelig verden.
Denne informasjonen vil føre til endringer i appen og til enheten den brukes med (f.eks.
smarttelefon, nettbrett) for å lage andre generasjons modeller som er brukervennlige og gir verdifull informasjon i kliniske omgivelser.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lesley Rohlfs, Clarigent Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .