금연에 도움이 되는 "폐연령" 평가 및 소통의 효과 (CAPAST)

금연을 위한 폐연령의 약리학적 및 비약리학적 측정을 평가하는 과학적 연구는 거의 없습니다. 더욱이 기존 연구는 모순된 결과를 제시하고 있다.

연구 방법론에 대한 설명

실험 설계 2개의 병렬 그룹(중재 그룹(폐 연령 추정) 및 대조군(폐 연령 추정 없음))의 센터(= 의료 행위)에 대한 클러스터 무작위 통제 시험.

국가 다기관 연구:

일 드 프랑스와 프로방스 알프 코트 다쥐르(PACA)에 위치한 33개 참여 센터(= 의료 행위).

4명의 추천 의사(=지역 코디네이터)가 확인되어 조사 팀에 활력을 불어넣고 포함을 촉진했습니다. 일 드 프랑스에 3개, PACA에 1개가 있습니다.

무작위화

이 연구에 참여하는 데 동의하는 일반 의사는 컴퓨터 절차에 따라 무작위로 배정되고 2개 그룹으로 중앙 집중화됩니다(=센터(진료소)의 클러스터에서 무작위 배정):

1. 일상적인 금연 관리를 제공하는 그룹(대조 그룹), 이 관리에 사용되는 수단에 대한 특정 지침을 받지 않습니다.
2. PulmoLife 전자 장치를 사용하여 측정한 폐 연령 환자에 대한 평가 및 의사 소통과 함께 일상적인 금연 관리를 제공하는 그룹입니다. (개입 그룹)

동의한 환자는 의사가 배정된 무작위 분류에 따라 의사로부터 금연 지원을 받게 됩니다(일반적인 관리 대 일반적인 관리 + 폐 연령 추정치 및 환자 정보). 환자는 만료된 CO를 측정하고 담배 소비에 대한 설문지를 작성하기 위해 6개월 후 의사 사무실로 호출됩니다.

연구 과정

환자는 상담 이유(담배 관련 여부)에 관계없이 상담 중에 일반의가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

포함 방문(M0)

이 방문 중에 포함 및 비포함 기준이 확인됩니다. 일반의는 환자에게 연구를 자세히 설명합니다(연구에 대한 정보 메모는 대기실에서 사전에 환자에게 제공됩니다). 환자가 연구 참여에 동의하는 경우 환자의 정보 및 서면 동의를 얻습니다.

일반의가 수집하는 정보는 다음과 같습니다.

• 사회 인구학적 데이터: 연령, 성별, 가족 상황, 교육 수준, 직업, 건강 보험 적용 범위(예/아니오)
• 전반적인 건강 및 동반 질환
• 흡연 이력: 흡연 시작 연령, 하루 현재 담배 수, 흡연 시작 이후 평균 담배 수
• 인출 시도 횟수, 인출 최대 기간, 사용한 방법, 마지막 시도 날짜
• 니코틴 의존도(단기 Fagerström 테스트), 금연 동기(Prochaska)
• 만성 병리
• 기타 중독: 대마초 소비 수집
• 호흡기 증상(GOLD-CNAM 설문지)
• 전반적인 건강 상태(EQ-5D 설문지)
• 만료된 CO 측정
• Pulmolife의 폐활량 측정 데이터 세트(FEV1, 폐 연령)("개입" 그룹에만 해당)(= 폐 연령 추정치)

그룹이 무엇이든 의사는 현재 권장 사항과 금연 관리에 대한 일반적인 관행에 따라 환자를 따를 것입니다.

6개월 추적 방문(+/- 15일)(M6)

이 방문은 환자가 포함된 후 6개월 +/- 15일 후에 두 그룹 모두에서 이루어집니다.

이 방문 동안 의사는 다음을 수집합니다.

• 현재 흡연 상태(지난 15일 동안)
• 만료된 CO 측정
• 포함 이후 인출 시도 횟수, 시도 기간, 해당 기간 동안 하루 평균 담배 수
• 기간 동안 사용한 출금 지원 방법
• 호흡기 증상(GOLD-CNAM 설문지)
• 전반적인 건강 상태(EQ-5D 설문지)
• 동시 이벤트
• Pulmolife의 폐활량 측정 데이터 세트(FEV1, 폐 연령)("개입" 그룹에만 해당)(= 폐 연령 추정치)

12개월(+/- 15일)에 전화 연락(M12)

이 전화 연락(두 그룹의 환자에서 이루어짐) 동안 의사는 다음을 수집합니다.

• 글로벌 건강 상태 데이터(EQ-ED)
• 흡연 상태(지난 15일 동안)
• 포함 이후 인출 시도 횟수, 시도 기간, 해당 기간 동안 하루 평균 담배 수
• 기간 동안 사용한 출금 지원 방법
• 호흡기 증상(GOLD CNAM 설문지)
• 동시 이벤트

이 전화 연락은 환자의 연구 참여 종료에 해당합니다.

유효성 평가

효능 평가 항목의 설명

개입의 효과를 평가하기 위한 매개변수는 다음과 같습니다.

• 개입 후 6개월의 금연율. 금연은 일반 개업의와의 예정된 6개월 후속 상담에서 호기된 CO를 측정하여 확인됩니다.
• 환자 설문에 의해 평가된 12개월에서의 금단 지속: 금연 지속 여부 예/아니오
• 12개월 금연율
• 설문지/환자에 의해 평가된 금연의 특성:
• 금연 예/아니오, 그렇지 않은 경우: 담배 소비 감소 예/아니오 및 M0 대 M6에서 하루에 피우는 담배 수
• 금연을 한 환자의 노인 금연
• 대체 요법(최면, 침술, 이침, ​​이완 등)의 사용을 포함하여 개입 및 약리학적 및 비약리학적 조치가 시행된 후 6개월 이내에 금연을 시도한 횟수
• 리커트 척도 1~10의 만족도 점수로 측정한 일반의의 만족도