“肺龄”评价与交流对戒烟的帮助效果 (CAPAST)

很少有科学研究评估戒烟肺年龄的药理学和非药理学测量。 此外，现有的研究提供了相互矛盾的结果。

研究方法的描述

实验设计 在中心（= 医疗实践）的 2 个平行组（干预组（肺年龄估计）和对照组（无肺年龄估计））的集群随机对照试验。

国家多中心研究：

33 个参与中心（= 医疗实践），位于法兰西岛和普罗旺斯阿尔卑斯蓝色海岸 (PACA)。

确定了 4 名转诊医师（= 区域协调员）以激发研究团队的活力并促进纳入。 Ile de France 有 3 个，PACA 有 1 个。

随机化

同意参与本研究的全科医生将根据计算机化程序随机分配并集中在 2 组中（=在中心（医疗办公室）集群中随机化）：

1. 一个提供常规戒烟管理的小组（对照组），该小组将不会收到任何关于在该管理中使用的方法的具体指导。
2. 一个提供常规戒烟管理的小组，伴随着使用 PulmoLife 电子设备测量的肺部年龄的估计和沟通。 （干预组）

然后，同意的患者将根据分配给医生的随机分组（常规与常规管理 + 肺部年龄估计和患者信息）从他们的医生那里获得戒烟帮助。 患者将在 6 个月后被叫到医生办公室测量过期的 CO 并完成一份关于他们的烟草消费量的调查问卷。

研究过程

无论咨询的原因是什么（是否与烟草相关），全科医生都会在咨询期间邀请患者参加研究

纳入访问（M0）

在这次访问期间，将验证纳入和非纳入标准。 全科医生将向患者详细介绍该研究（事先在候诊室向他/她提供有关该研究的信息说明）。 如果患者同意参加研究，将获得他或她的知情和书面同意。

全科医生收集的信息将是：

• 社会人口数据：年龄、性别、家庭状况、教育程度、职业、健康保险范围（是/否）
• 整体健康状况和合并症
• 吸烟史：开始吸烟的年龄、目前每天的吸烟支数、开始吸烟后的平均吸烟支数
• 退出尝试的次数、最长退出持续时间、使用的方法、最后一次尝试的日期
• 尼古丁依赖（简短的 Fagerström 测试）、戒烟动机 (Prochaska)
• 慢性病
• 其他成瘾：收集大麻消费
• 呼吸道症状（GOLD-CNAM 问卷）
• 总体健康状况（EQ-5D问卷）
• 测量呼出的一氧化碳
• 来自 Pulmolife 的肺活量数据集（FEV1，肺年龄）（仅适用于“干预”组）（= 肺年龄估计）

应该注意的是，无论是哪个组，医生都会根据当前的建议和患者戒烟的惯常做法对患者进行随访。

6 个月随访（+/- 15 天）(M6)

这次访问将在两组中进行，在患者纳入后 6 个月 +/- 15 天。

在这次访问期间，医生将收集：

• 目前的吸烟状况（过去 15 天）
• 呼出一氧化碳的测量
• 自纳入以来尝试戒烟的次数、尝试的持续时间、这段时间内每天的平均吸烟数量
• 期间使用的提款援助方式
• 呼吸道症状（GOLD-CNAM 问卷）
• 总体健康状况（EQ-5D问卷）
• 并发事件
• 来自 Pulmolife 的肺活量数据集（FEV1，肺年龄）（仅适用于“干预”组）（= 肺年龄估计）

12 个月（+/- 15 天）时的电话联系 (M12)

在此电话联系期间（将在 2 组患者中进行），医生将收集：

• 全球健康状况数据 (EQ-ED)
• 吸烟状况（过去 15 天）
• 自纳入以来尝试戒烟的次数、尝试的持续时间、这段时间内每天的平均吸烟数量
• 期间使用的提款援助方式
• 呼吸道症状（GOLD CNAM 问卷）
• 并发事件

该电话联系将对应于患者参与研究的结束。

有效性评估

疗效评价参数说明

评估干预有效性的参数是：

• 干预后 6 个月的戒烟率。 将通过在预定的 6 个月跟进全科医生咨询时测量呼出的一氧化碳来确认戒烟
• 通过患者问卷评估的 12 个月戒断持续性：戒烟持续性是/否
• 12个月时的戒烟率
• 通过问卷/患者评估的戒烟特征：
• 戒烟是/否，如果否：减少烟草消费是/否以及在 M6 与 M0 时每天吸的香烟数量
• 已戒烟患者的老年戒烟
• 干预后 6 个月内尝试戒烟的次数以及实施的药物和非药物措施，包括使用替代疗法（催眠、针灸、耳穴疗法、放松等）
• 全科医生的满意度由 1 到 10 的李克特量表的满意度分数衡量