Effektiviteten af ​​evalueringen og kommunikationen af ​​"lungealderen" som hjælp til rygestop (CAPAST)

Få videnskabelige undersøgelser evaluerer den farmakologiske og ikke-farmakologiske måling af pulmonal alder for rygestop. Desuden giver eksisterende forskningsundersøgelser modstridende resultater.

BESKRIVELSE AF FORSKNINGSMETODIKKEN

Eksperimentelt design Cluster randomiseret kontrolleret forsøg på centret (= medicinsk praksis) i 2 parallelle grupper (interventionsgruppe (pulmonal alder estimering) og kontrol gruppe (ingen pulmonal alder estimering)).

National multicentrisk forskning:

33 deltagende centre (= lægepraksis), beliggende i Ile de France og Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

4 henvisende læger (=regionale koordinatorer) blev identificeret for at give energi til holdet af efterforskere og lette inklusion. Der er 3 i Ile de France og 1 i PACA.

Randomisering

Praktiserende læger, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil blive randomiseret i henhold til en computeriseret procedure og centraliseret i 2 grupper (=randomisering i en klynge på centret (lægekontoret)):

1. en gruppe, der sørger for rutinemæssig rygestophåndtering (kontrolgruppe), som ikke vil modtage nogen specifik vejledning om, hvilke midler der skal bruges i denne håndtering.
2. en gruppe, der sørger for rutinemæssig behandling af rygestop, ledsaget af estimering og kommunikation til patienten i lungealderen, målt ved hjælp af et elektronisk PulmoLife-apparat. (Interventionsgruppe)

Patienter, der samtykker, vil derefter modtage hjælp til rygestop fra deres læge i henhold til den randomiseringsarm, som lægen er tilknyttet (sædvanlig versus sædvanlig behandling + lungealdersestimat og patientinformation). Patienterne vil blive kaldt til lægekontoret 6 måneder senere for at måle den udløbne CO og udfylde et spørgeskema om deres tobaksforbrug.

FORSKNINGSPROCES

Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen af ​​den praktiserende læge under en konsultation, uanset årsagen til konsultationen (tobaksrelateret eller ej)

Inklusionsbesøg (M0)

Under dette besøg vil inklusions- og ikke-inklusionskriterierne blive verificeret. Den praktiserende læge vil præsentere undersøgelsen for patienten i detaljer (en informationsnotat om undersøgelsen vil være blevet givet til ham/hende på forhånd i venteværelset). Hvis patienten accepterer at deltage i undersøgelsen, indhentes hans eller hendes informerede og skriftlige samtykke.

Oplysningerne indsamlet af den praktiserende læge vil være:

• sociodemografiske data: alder, køn, familiesituation, uddannelsesniveau, erhverv, sygesikringsdækning (ja/nej)
• overordnet helbred og følgesygdomme
• rygehistorie: alder for begyndende rygning, nuværende antal cigaretter pr. dag, gennemsnitligt antal cigaretter siden rygning begyndte
• antallet af tilbagetrækningsforsøg, den maksimale varighed af tilbagetrækningen, de anvendte metoder, datoen for sidste forsøg
• nikotinafhængighed (kort Fagerström test), motivation til at stoppe (Prochaska)
• kroniske patologier
• andre afhængigheder: indsamling af cannabisforbrug
• luftvejssymptomer (GOLD-CNAM spørgeskema)
• generel sundhedstilstand (EQ-5D spørgeskema)
• måling af udløbet CO
• sæt spirometriske data fra Pulmolife (FEV1, pulmonal alder) (kun for "interventions"-gruppen) (= pulmonal aldersvurdering)

Det skal bemærkes, at uanset gruppen, vil lægen følge patienten i henhold til gældende anbefalinger og hans sædvanlige praksis med at håndtere rygestop.

6-måneders opfølgningsbesøg (+/- 15 dage) (M6)

Dette besøg vil foregå i begge grupper, 6 måneder +/- 15 dage efter patientens inklusion.

Under dette besøg vil lægen indsamle:

• nuværende rygestatus (i løbet af de sidste 15 dage)
• måling af udløbet CO
• antallet af tilbagetrækningsforsøg siden optagelsen, varigheden af ​​forsøgene, det gennemsnitlige antal cigaretter pr. dag i perioden
• de metoder til fortrydelseshjælp, der er brugt i perioden
• luftvejssymptomer (GOLD-CNAM spørgeskema)
• generel sundhedstilstand (EQ-5D spørgeskema)
• interkurrente begivenheder
• sæt spirometriske data fra Pulmolife (FEV1, pulmonal alder) (kun for "interventions"-gruppen) (= pulmonal aldersvurdering)

Telefonisk kontakt ved 12 måneder (+/- 15 dage) (M12)

I løbet af denne telefonkontakt (som vil foregå i de 2 patientgrupper), vil lægen indsamle:

• Globale sundhedsstatusdata (EQ-ED)
• rygestatus (i løbet af de sidste 15 dage)
• antallet af tilbagetrækningsforsøg siden optagelsen, varigheden af ​​forsøgene, det gennemsnitlige antal cigaretter pr. dag i perioden
• de metoder til fortrydelseshjælp, der er brugt i perioden
• luftvejssymptomer (GOLD CNAM spørgeskema)
• interkurrente begivenheder

Denne telefonkontakt vil svare til afslutningen af ​​patientens deltagelse i undersøgelsen.

EFFEKTIVITETSVURDERING

Beskrivelse af effektivitetsevalueringsparametre

Parametrene til evaluering af effektiviteten af ​​interventionen er:

• Rygestoprate 6 måneder efter indgrebet. Rygestop vil blive bekræftet ved at måle den udåndede CO ved en planlagt 6-måneders opfølgningssamtale hos den praktiserende læge
• Vedvarende abstinens efter 12 måneder vurderet ved patientspørgeskema: persistens af rygestop ja/nej
• Rygestoprate ved 12 måneder
• Karakteristika ved rygestop vurderet ved spørgeskema/patient:
• Rygestop ja/nej, hvis nej: reduktion i tobaksforbrug ja/nej og antal røget cigaretter pr. dag ved M6 versus M0
• Ældre rygestop for patienter, der er holdt op med at ryge
• Antal rygestopforsøg inden for 6 måneder efter interventionen og farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger implementeret, herunder brug af alternative behandlingsformer (hypnose, akupunktur, aurikuloterapi, afspænding osv.)
• Alment praktiserende læges tilfredshed målt ved en tilfredshedsscore på en Likert-skala fra 1 til 10