Эффективность оценки и информирования о «легочном возрасте» как помощи в отказе от курения (CAPAST)

Несколько научных исследований оценивают фармакологическую и нефармакологическую оценку легочного возраста для отказа от курения. Более того, существующие исследования дают противоречивые результаты.

ОПИСАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ ИССЛЕДОВАНИЯ

План эксперимента Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в центре (= медицинская практика) в 2 параллельных группах (группа вмешательства (оценка легочного возраста) и контрольная группа (без оценки легочного возраста)).

Национальное многоцентровое исследование:

33 центра-участника (= медицинские кабинеты), расположенные в Иль-де-Франс и Прованс-Альпы-Лазурный берег (PACA).

Было определено 4 направляющих врача (=региональные координаторы), чтобы активизировать команду исследователей и облегчить включение. Их 3 в Иль-де-Франс и 1 в PACA.

Рандомизация

Врачи общей практики, согласившиеся участвовать в данном исследовании, будут рандомизированы в соответствии с компьютеризированной процедурой и централизованно разделены на 2 группы (=рандомизация в кластере по центру (медицинскому кабинету)):

1. группа, обеспечивающая рутинное лечение отказа от курения (контрольная группа), которая не получит каких-либо конкретных указаний относительно средств, которые будут использоваться в этом лечении.
2. группа, обеспечивающая рутинное лечение отказа от курения, сопровождающееся оценкой и сообщением пациенту легочного возраста, измеренного с помощью электронного устройства PulmoLife. (Группа вмешательства)

Давшие согласие пациенты затем получат помощь в прекращении курения от своего врача в соответствии с группой рандомизации, к которой назначен врач (обычное или обычное лечение + оценка легочного возраста и информация о пациенте). Пациенты будут вызваны в кабинет врача через 6 месяцев, чтобы измерить выдыхаемый CO и заполнить анкету о потреблении табака.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ПРОЦЕСС

Пациенты будут приглашены для участия в исследовании врачом общей практики во время консультации, независимо от причины консультации (связанной с табаком или нет).

Визит включения (M0)

Во время этого визита будут проверены критерии включения и невключения. Врач общей практики подробно представит пациенту исследование (информационная справка об исследовании будет предоставлена ​​ему заранее в приемной). Если пациент соглашается участвовать в исследовании, будет получено его или ее информированное и письменное согласие.

Информация, собранная врачом общей практики, будет:

• социально-демографические данные: возраст, пол, семейное положение, уровень образования, род занятий, наличие медицинской страховки (да/нет)
• общее состояние здоровья и сопутствующие заболевания
• история курения: возраст начала курения, текущее количество сигарет в день, среднее количество сигарет с момента начала курения
• количество попыток вывода, максимальная продолжительность вывода, используемые методы, дата последней попытки
• никотиновая зависимость (короткий тест Фагерстрема), мотивация к остановке (Prochaska)
• хронические патологии
• другие зависимости: сбор потребления каннабиса
• респираторные симптомы (опросник GOLD-CNAM)
• общее состояние здоровья (опросник EQ-5D)
• измерение выдыхаемого CO
• набор спирометрических данных Pulmolife (ОФВ1, легочный возраст) (только для группы «вмешательства») (= оценка легочного возраста)

Следует отметить, что независимо от группы врач будет следовать за пациентом в соответствии с текущими рекомендациями и своей обычной практикой борьбы с курением.

Контрольный визит через 6 месяцев (+/- 15 дней) (M6)

Этот визит состоится в обеих группах через 6 месяцев +/- 15 дней после включения пациента.

Во время этого визита врач соберет:

• текущий статус курения (за последние 15 дней)
• измерение выдыхаемого CO
• количество попыток отказа с момента включения, продолжительность попыток, среднее количество сигарет в сутки за период
• методы помощи при снятии средств, использованные в течение периода
• респираторные симптомы (опросник GOLD-CNAM)
• общее состояние здоровья (опросник EQ-5D)
• интеркуррентные события
• набор спирометрических данных Pulmolife (ОФВ1, легочный возраст) (только для группы «вмешательства») (= оценка легочного возраста)

Контакт по телефону в 12 месяцев (+/- 15 дней) (M12)

Во время этого телефонного контакта (который будет осуществляться в 2-х группах пациентов) врач соберет:

• Глобальные данные о состоянии здоровья (EQ-ED)
• статус курения (за последние 15 дней)
• количество попыток отказа с момента включения, продолжительность попыток, среднее количество сигарет в сутки за период
• методы помощи при снятии средств, использованные в течение периода
• респираторные симптомы (опросник GOLD CNAM)
• интеркуррентные события

Этот телефонный контакт будет соответствовать окончанию участия пациента в исследовании.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ

Описание параметров оценки эффективности

Параметры для оценки эффективности вмешательства:

• Уровень отказа от курения через 6 месяцев после вмешательства. Прекращение курения будет подтверждено измерением выдыхаемого CO на запланированной 6-месячной последующей консультации с врачом общей практики.
• Стойкость абстиненции через 12 месяцев, оцениваемая с помощью анкеты для пациентов: стойкость отказа от курения да/нет
• Уровень отказа от курения в 12 месяцев
• Характеристики отказа от курения, оцениваемые по анкете/пациент:
• Отказ от курения да/нет, если нет: сокращение потребления табака да/нет и количество выкуриваемых сигарет в день при М6 по сравнению с М0
• Прекращение курения в пожилом возрасте для пациентов, которые бросили курить
• Количество попыток отказа от курения в течение 6 месяцев после вмешательства и проведенных фармакологических и немедикаментозных мероприятий, включая использование альтернативных методов лечения (гипноз, иглоукалывание, аурикулотерапия, релаксация и др.)
• Удовлетворенность врачей общей практики измеряется оценкой удовлетворенности по шкале Лайкерта от 1 до 10.