Efficacité de l'évaluation et de la communication de "l'âge pulmonaire" comme aide à l'arrêt du tabac (CAPAST)

Peu d'études scientifiques évaluent la mesure pharmacologique et non pharmacologique de l'âge pulmonaire pour le sevrage tabagique. De plus, les études de recherche existantes fournissent des résultats contradictoires.

DESCRIPTION DE LA MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE

Schéma expérimental Essai contrôlé randomisé en grappes sur le centre (= cabinets médicaux) en 2 groupes parallèles (groupe d'intervention (estimation de l'âge pulmonaire) et groupe témoin (pas d'estimation de l'âge pulmonaire)).

Recherche multicentrique nationale :

33 centres participants (= cabinets médicaux), situés en Ile de France et Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

4 médecins référents (=coordinateurs régionaux) ont été identifiés pour dynamiser l'équipe d'investigateurs et faciliter les inclusions. Il en existe 3 en Ile de France et 1 en PACA.

Randomisation

Les médecins généralistes qui acceptent de participer à cette étude seront randomisés selon une procédure informatisée et centralisés en 2 groupes (=randomisation en cluster sur le centre (cabinet médical)) :

1. un groupe assurant une prise en charge courante du sevrage tabagique (groupe témoin), qui ne recevra pas d'orientation spécifique sur les moyens à mettre en œuvre dans cette prise en charge.
2. un groupe assurant une prise en charge courante du sevrage tabagique, accompagnée d'une estimation et d'une communication au patient de l'âge pulmonaire, mesuré à l'aide d'un appareil électronique PulmoLife. (Groupe d'intervention)

Les patients consentants recevront alors une aide au sevrage tabagique de leur médecin selon le bras de randomisation dans lequel le médecin est assigné (prise en charge habituelle versus habituelle + estimation de l'âge pulmonaire et information du patient). Les patients seront convoqués au cabinet médical 6 mois plus tard pour mesurer le CO expiré et remplir un questionnaire sur leur consommation de tabac.

PROCESSUS DE RECHERCHE

Les patients seront invités à participer à l'étude par le médecin généraliste lors d'une consultation, quel que soit le motif de la consultation (lié au tabac ou non)

Visite d'inclusion (M0)

Lors de cette visite, les critères d'inclusion et de non-inclusion seront vérifiés. Le médecin généraliste présentera en détail l'étude au patient (une note d'information sur l'étude lui aura été préalablement remise en salle d'attente). Si le patient accepte de participer à l'étude, son consentement éclairé et écrit sera recueilli.

Les informations recueillies par le médecin généraliste seront :

• données socio-démographiques : âge, sexe, situation familiale, niveau d'études, profession, couverture sociale (oui/non)
• état de santé général et comorbidités
• antécédents de tabagisme : âge auquel vous avez commencé à fumer, nombre actuel de cigarettes par jour, nombre moyen de cigarettes depuis le début du tabagisme
• le nombre de tentatives de retrait, la durée maximale de retrait, les méthodes utilisées, la date de la dernière tentative
• dépendance à la nicotine (test court de Fagerström), motivation à arrêter (Prochaska)
• pathologies chroniques
• autres addictions : collecte de consommation de cannabis
• symptômes respiratoires (questionnaire GOLD-CNAM)
• état de santé général (questionnaire EQ-5D)
• mesure du CO expiré
• ensemble de données spirométriques de Pulmolife (FEV1, âge pulmonaire) (uniquement pour le groupe "intervention") (= estimation de l'âge pulmonaire)

A noter que quel que soit le groupe, le médecin suivra le patient selon les recommandations en vigueur et sa pratique habituelle de prise en charge du sevrage tabagique.

Visite de suivi à 6 mois (+/- 15 jours) (M6)

Cette visite aura lieu dans les deux groupes, 6 mois +/- 15 jours après l'inclusion du patient.

Lors de cette visite, le médecin recueillera :

• statut tabagique actuel (au cours des 15 derniers jours)
• la mesure du CO expiré
• le nombre de tentatives de sevrage depuis l'inclusion, la durée des tentatives, le nombre moyen de cigarettes par jour sur la période
• les moyens d'aide au retrait utilisés pendant la période
• symptômes respiratoires (questionnaire GOLD-CNAM)
• état de santé général (questionnaire EQ-5D)
• événements intercurrents
• ensemble de données spirométriques de Pulmolife (FEV1, âge pulmonaire) (uniquement pour le groupe "intervention") (= estimation de l'âge pulmonaire)

Contact téléphonique à 12 mois (+/- 15 jours) (M12)

Lors de ce contact téléphonique (qui se fera dans les 2 groupes de patients), seront recueillis par le médecin :

• Données sur l'état de santé global (EQ-ED)
• statut tabagique (au cours des 15 derniers jours)
• le nombre de tentatives de sevrage depuis l'inclusion, la durée des tentatives, le nombre moyen de cigarettes par jour sur la période
• les moyens d'aide au retrait utilisés pendant la période
• symptômes respiratoires (questionnaire GOLD CNAM)
• événements intercurrents

Ce contact téléphonique correspondra à la fin de la participation du patient à l'étude.

ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ

Description des paramètres d'évaluation de l'efficacité

Les paramètres d'évaluation de l'efficacité de l'intervention sont :

• Taux d'arrêt du tabac à 6 mois de l'intervention. L'arrêt du tabac sera confirmé par la mesure du CO expiré lors d'une consultation de suivi programmée à 6 mois avec le médecin généraliste
• Persistance du sevrage à 12 mois évaluée par questionnaire patient : persistance du sevrage tabagique oui/non
• Taux d'arrêt du tabac à 12 mois
• Caractéristiques du sevrage tabagique évaluées par questionnaire/patient :
• Arrêt du tabac oui/non, si non : réduction de la consommation de tabac oui/non et nombre de cigarettes fumées par jour à M6 versus M0
• Arrêt du tabac plus âgé pour les patients qui ont arrêté de fumer
• Nombre de tentatives de sevrage tabagique dans les 6 mois suivant l'intervention et mesures pharmacologiques et non pharmacologiques mises en place, dont le recours aux thérapies alternatives (hypnose, acupuncture, auriculothérapie, relaxation, etc.)
• Satisfaction des médecins généralistes mesurée par un score de satisfaction sur une échelle de Likert de 1 à 10