"Keuhkoiän" arvioinnin ja viestinnän tehokkuus apuvälineenä tupakoinnin lopettamisessa (CAPAST)

Harvat tieteelliset tutkimukset arvioivat keuhkojen iän farmakologisia ja ei-farmakologisia mittauksia tupakoinnin lopettamiseksi. Lisäksi nykyiset tutkimukset tarjoavat ristiriitaisia ​​tuloksia.

TUTKIMUSMENETELMÄN KUVAUS

Kokeellinen suunnittelu Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskustassa (= lääketieteelliset käytännöt) kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä (interventioryhmä (keuhkojen ikäarvio) ja kontrolliryhmä (ei keuhkojen ikäarviointia)).

Kansallinen monikeskustutkimus:

33 osallistujakeskusta (= lääkärin vastaanotto), jotka sijaitsevat Ile de Francessa ja Provence Alpes Côte d'Azurissa (PACA).

4 lähetettä lähettävää lääkäriä (=aluekoordinaattoria) tunnistettiin virkistämään tutkijaryhmää ja helpottamaan inkluusiota. Niitä on 3 Ile de Francessa ja 1 PACA:ssa.

Satunnaistaminen

Yleislääkärit, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, satunnaistetaan tietokoneistetun menettelyn mukaisesti ja keskitetään kahteen ryhmään (=satunnaistaminen keskuksen klusteriin (lääkäritoimisto)):

1. ryhmä, joka tarjoaa rutiininomaisen tupakoinnin lopettamisen hallintaa (kontrolliryhmä), joka ei saa erityisiä ohjeita tässä hallinnassa käytettävistä keinoista.
2. ryhmä, joka tarjoaa rutiininomaista tupakoinnin lopettamisen hallintaa, johon liittyy pulmonaalisen iän arvioiminen ja potilaalle tiedottaminen, mitattuna PulmoLife-elektroniikkalaitteella. (Interventioryhmä)

Suostumuspotilaat saavat sitten apua tupakoinnin lopettamiseen lääkäriltään sen satunnaistusryhmän mukaan, johon lääkäri on määrätty (tavallinen vs. tavallinen hoito + keuhkojen ikäarvio ja potilastiedot). Potilaat kutsutaan lääkärin vastaanotolle 6 kuukautta myöhemmin mittaamaan vanhentunut CO-arvo ja täyttämään tupakankulutuksestaan ​​​​kyselylomake.

TUTKIMUSPROSESSI

Yleislääkäri kutsuu potilaat osallistumaan tutkimukseen konsultaation aikana, riippumatta konsultaation syystä (tupakkaan liittyvä vai ei)

Osallistumiskäynti (M0)

Tämän käynnin aikana osallistumis- ja kieltäytymiskriteerit tarkistetaan. Yleislääkäri esittelee tutkimuksen potilaalle yksityiskohtaisesti (hänelle on annettu tutkimuksesta tiedote etukäteen odotushuoneessa). Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, häneltä hankitaan tietoinen ja kirjallinen suostumus.

Yleislääkärin keräämät tiedot ovat:

• sosiodemografiset tiedot: ikä, sukupuoli, perhetilanne, koulutustaso, ammatti, sairausvakuutus (kyllä/ei)
• yleistä terveyttä ja muita sairauksia
• tupakointihistoria: tupakoinnin alkamisikä, nykyinen savukkeiden määrä päivässä, keskimääräinen savukkeiden määrä tupakoinnin aloittamisen jälkeen
• nostoyritysten lukumäärä, noston enimmäiskesto, käytetyt menetelmät, viimeisen yrityksen päivämäärä
• nikotiiniriippuvuus (lyhyt Fagerströmin testi), motivaatio lopettaa (Prochaska)
• krooniset patologiat
• muut riippuvuudet: kannabiksen kulutuksen kerääminen
• hengitystieoireet (GOLD-CNAM-kysely)
• yleinen terveydentila (EQ-5D-kysely)
• vanhentuneen CO:n mittaus
• joukko spirometrisiä tietoja Pulmolifesta (FEV1, keuhkojen ikä) (vain "interventioryhmälle") (= keuhkojen ikäarvio)

On huomattava, että riippumatta ryhmästä, lääkäri seuraa potilasta voimassa olevien suositusten ja tavanomaisen tupakoinnin lopettamisen käytäntönsä mukaisesti.

6 kuukauden seurantakäynti (+/- 15 päivää) (M6)

Tämä käynti tapahtuu molemmissa ryhmissä, 6 kuukautta +/- 15 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen.

Tämän käynnin aikana lääkäri kerää:

• nykyinen tupakointitila (viimeisten 15 päivän aikana)
• vanhentuneen CO:n mittaus
• poistoyritysten määrä sisällyttämisen jälkeen, yritysten kesto, savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä ajanjakson aikana
• jakson aikana käytetyt kotiutusaputavat
• hengitystieoireet (GOLD-CNAM-kysely)
• yleinen terveydentila (EQ-5D-kysely)
• ajankohtaisia ​​tapahtumia
• joukko spirometrisiä tietoja Pulmolifesta (FEV1, keuhkojen ikä) (vain "interventioryhmälle") (= keuhkojen ikäarvio)

Puhelinyhteys 12 kuukauden iässä (+/- 15 päivää) (M12)

Tämän puhelinyhteyden aikana (joka tehdään kahdessa potilasryhmässä) lääkäri kerää:

• Globaali terveystilatiedot (EQ-ED)
• tupakointitila (viimeisten 15 päivän aikana)
• poistoyritysten määrä sisällyttämisen jälkeen, yritysten kesto, savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä ajanjakson aikana
• jakson aikana käytetyt kotiutusaputavat
• hengitystieoireet (GOLD CNAM -kysely)
• ajankohtaisia ​​tapahtumia

Tämä puhelinyhteys vastaa potilaan tutkimukseen osallistumisen päättymistä.

TEHOKKUUDEN ARVIOINTI

Kuvaus tehokkuuden arviointiparametreistä

Intervention tehokkuuden arviointiparametrit ovat:

• Tupakoinnin lopettamisaste 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Tupakoinnin lopettaminen varmistetaan mittaamalla uloshengitetyn hiilimonoksidin määrä yleislääkärin 6 kuukauden seurantakäynnillä
• Potilaskyselyllä arvioitu vieroitusoireiden jatkuvuus 12 kuukauden kohdalla: tupakoinnin lopettamisen jatkuvuus kyllä/ei
• Tupakoinnin lopettamisaste 12 kuukauden iässä
• Tupakoinnin lopettamisen ominaisuudet kyselylomakkeella/potilaalla arvioituna:
• Tupakoinnin lopettaminen kyllä/ei, jos ei: tupakan kulutuksen vähentäminen kyllä/ei ja poltettujen savukkeiden määrä päivässä M6 verrattuna M0
• Vanhempi tupakoinnin lopettaminen potilaille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin
• Tupakoinnin lopettamisyritysten määrä 6 kuukauden sisällä interventiosta ja toteutetut farmakologiset ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet, mukaan lukien vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttö (hypnoosi, akupunktio, aurikuloterapia, rentoutuminen jne.)
• Yleislääkäreiden tyytyväisyys mitataan tyytyväisyyspisteellä Likert-asteikolla 1-10