Effektiviteten av utvärderingen och kommunikationen av "lungåldern" som hjälp för rökavvänjning (CAPAST)

Få vetenskapliga studier utvärderar den farmakologiska och icke-farmakologiska mätningen av lungåldern för rökavvänjning. Dessutom ger befintliga forskningsstudier motsägelsefulla resultat.

BESKRIVNING AV FORSKNINGSMETODEN

Experimentell design Cluster randomiserad kontrollerad studie i centrum (= medicinsk praxis) i 2 parallella grupper (interventionsgrupp (lungåldersuppskattning) och kontrollgrupp (ingen lungåldersuppskattning)).

Nationell multicentrisk forskning:

33 deltagande centra (= medicinsk praxis), belägna i Ile de France och Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

4 remitterande läkare (=regionala koordinatorer) identifierades för att ge energi till teamet av utredare och underlätta inkludering. Det finns 3 i Ile de France och 1 i PACA.

Randomisering

Allmänläkare som går med på att delta i denna studie kommer att randomiseras enligt ett datoriserat förfarande och centraliseras i 2 grupper (=randomisering i ett kluster på centret (läkarmottagningen)):

1. en grupp som tillhandahåller rutinmässig hantering av rökavvänjning (kontrollgrupp), som inte kommer att få någon specifik vägledning om de medel som ska användas i denna hantering.
2. en grupp som tillhandahåller rutinmässig hantering av rökavvänjning, åtföljd av uppskattning och kommunikation till patienten i lungåldern, mätt med en elektronisk PulmoLife-enhet. (Interventionsgrupp)

Samtyckande patienter kommer sedan att få hjälp med rökavvänjning av sin läkare enligt den randomiseringsarm som läkaren är tilldelad i (vanlig kontra vanlig behandling + lungålderuppskattning och patientinformation). Patienterna kommer att kallas till läkarmottagningen sex månader senare för att mäta den utgångna CO och fylla i ett frågeformulär om sin tobakskonsumtion.

FORSKNINGSPROCESS

Patienter kommer att bjudas in att delta i studien av allmänläkaren under en konsultation, oavsett anledningen till konsultationen (tobaksrelaterad eller inte)

Inklusionsbesök (M0)

Under detta besök kommer inkluderings- och icke-inkluderingskriterierna att verifieras. Allmänläkaren kommer att presentera studien för patienten i detalj (en informationskommentar om studien kommer att ha fåtts till honom/henne i förväg i väntrummet). Om patienten samtycker till att delta i studien kommer hans eller hennes informerade och skriftliga samtycke att erhållas.

Den information som samlas in av allmänläkaren kommer att vara:

• sociodemografiska uppgifter: ålder, kön, familjesituation, utbildningsnivå, yrke, sjukförsäkringsskydd (ja/nej)
• allmän hälsa och samsjukligheter
• rökhistoria: ålder när rökningen började, aktuellt antal cigaretter per dag, genomsnittligt antal cigaretter sedan rökningen började
• antalet uttagsförsök, uttagets maximala varaktighet, de använda metoderna, datumet för det senaste försöket
• nikotinberoende (kort Fagerström-test), motivation att sluta (Prochaska)
• kroniska patologier
• andra missbruk: insamling av cannabiskonsumtion
• luftvägssymtom (GOLD-CNAM frågeformulär)
• övergripande hälsotillstånd (EQ-5D frågeformulär)
• mätning av utgången CO
• uppsättning spirometriska data från Pulmolife (FEV1, lungålder) (endast för "interventions"-gruppen) (= uppskattning av lungålder)

Det bör noteras att oavsett grupp kommer läkaren att följa patienten enligt gällande rekommendationer och hans vanliga praxis för att hantera rökavvänjning.

6-månaders uppföljningsbesök (+/- 15 dagar) (M6)

Detta besök kommer att ske i båda grupperna, 6 månader +/- 15 dagar efter patientens inkludering.

Under detta besök kommer läkaren att samla in:

• aktuell rökstatus (under de senaste 15 dagarna)
• mätningen av utgången CO
• antalet uttagsförsök sedan införandet, försökens längd, det genomsnittliga antalet cigaretter per dag under perioden
• de metoder för uttagshjälp som använts under perioden
• luftvägssymtom (GOLD-CNAM frågeformulär)
• övergripande hälsotillstånd (EQ-5D frågeformulär)
• tillfälliga händelser
• uppsättning spirometriska data från Pulmolife (FEV1, lungålder) (endast för "interventions"-gruppen) (= uppskattning av lungålder)

Telefonkontakt vid 12 månader (+/- 15 dagar) (M12)

Under denna telefonkontakt (som kommer att göras i de 2 patientgrupperna), kommer läkaren att samla in:

• Global hälsostatusdata (EQ-ED)
• rökstatus (under de senaste 15 dagarna)
• antalet uttagsförsök sedan införandet, försökens längd, det genomsnittliga antalet cigaretter per dag under perioden
• de metoder för uttagshjälp som använts under perioden
• luftvägssymtom (GOLD CNAM frågeformulär)
• tillfälliga händelser

Denna telefonkontakt kommer att motsvara slutet av patientens deltagande i studien.

EFFEKTIVITET UTVÄRDERING

Beskrivning av parametrar för effektutvärdering

Parametrarna för att utvärdera effektiviteten av interventionen är:

• Rökavvänjning 6 månader efter ingreppet. Rökavvänjning kommer att bekräftas genom att mäta utandad CO vid en planerad 6-månaders uppföljningskonsultation med allmänläkaren
• Persistens av abstinens efter 12 månader bedömd med patientenkät: ihållande rökavvänjning ja/nej
• Rökavvänjning vid 12 månader
• Egenskaper för rökavvänjning utvärderade med frågeformulär/patient:
• Rökavvänjning ja/nej, om nej: minskad tobakskonsumtion ja/nej och antal rökta cigaretter per dag vid M6 kontra M0
• Äldre rökavvänjning för patienter som slutat röka
• Antal rökavvänjningsförsök inom 6 månader efter interventionen och farmakologiska och icke-farmakologiska åtgärder genomförda, inklusive användning av alternativa terapier (hypnos, akupunktur, aurikuloterapi, avslappning, etc.)
• Allmänläkares tillfredsställelse mätt med ett tillfredsställelsepoäng på en Likert-skala från 1 till 10