Effektiviteten av evaluering og kommunikasjon av "lungealder" som hjelp til røykeslutt (CAPAST)

Få vitenskapelige studier evaluerer den farmakologiske og ikke-farmakologiske målingen av pulmonal alder for røykeslutt. I tillegg gir eksisterende forskningsstudier motstridende resultater.

BESKRIVELSE AV FORSKNINGSMETODIKKEN

Eksperimentell design Cluster randomisert kontrollert studie på senteret (= medisinsk praksis) i 2 parallelle grupper (intervensjonsgruppe (lungealdersestimering) og kontrollgruppe (ingen pulmonal aldersestimering)).

Nasjonal multisentrisk forskning:

33 deltakende sentre (= medisinsk praksis), lokalisert i Ile de France og Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

4 henvisende leger (=regionale koordinatorer) ble identifisert for å gi energi til teamet av etterforskere og lette inkluderinger. Det er 3 i Ile de France og 1 i PACA.

Randomisering

Allmennleger som godtar å delta i denne studien vil bli randomisert etter en datastyrt prosedyre og sentralisert i 2 grupper (=randomisering i en klynge på senteret (legekontoret)):

1. en gruppe som sørger for rutinemessig røykeslutthåndtering (kontrollgruppe), som ikke vil få noen spesifikk veiledning om hvilke midler som skal brukes i denne håndteringen.
2. en gruppe som tilbyr rutinemessig røykesluttbehandling, ledsaget av estimering og kommunikasjon til pasienten i lungealderen, målt ved hjelp av en elektronisk PulmoLife-enhet. (Intervensjonsgruppe)

Pasienter som samtykker vil da få røykeslutthjelp fra legen sin i henhold til randomiseringsarmen legen er tildelt (vanlig versus vanlig behandling + lungealderestimat og pasientinformasjon). Pasienter vil bli kalt til legekontoret 6 måneder senere for å måle utløpt CO og fylle ut et spørreskjema om tobakksforbruket.

FORSKNINGSPROSESS

Pasienter vil bli invitert til å delta i studien av allmennlegen under en konsultasjon, uavhengig av årsaken til konsultasjonen (tobakksrelatert eller ikke)

Inkluderingsbesøk (M0)

Under dette besøket vil inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene bli verifisert. Allmennlegen vil presentere studien for pasienten i detalj (et informasjonsnotat om studien vil ha blitt gitt ham/henne på forhånd på venterommet). Dersom pasienten godtar å delta i studien, vil hans eller hennes informerte og skriftlige samtykke innhentes.

Informasjonen som samles inn av allmennlegen vil være:

• sosiodemografiske data: alder, kjønn, familiesituasjon, utdanningsnivå, yrke, helseforsikringsdekning (ja/nei)
• generell helse og komorbiditeter
• røykehistorie: alder når røyking begynte, nåværende antall sigaretter per dag, gjennomsnittlig antall sigaretter siden røyking begynte
• antall uttaksforsøk, maksimal varighet for uttak, metodene som ble brukt, datoen for siste forsøk
• nikotinavhengighet (kort Fagerström-test), motivasjon til å stoppe (Prochaska)
• kroniske patologier
• annen avhengighet: innsamling av cannabisforbruk
• luftveissymptomer (GOLD-CNAM spørreskjema)
• generell helsestatus (EQ-5D spørreskjema)
• måling av utløpt CO
• sett med spirometriske data fra Pulmolife (FEV1, lungealder) (kun for "intervensjons"-gruppen) (= estimat for lungealder)

Det skal bemerkes at uansett gruppe, vil legen følge pasienten i henhold til gjeldende anbefalinger og hans vanlige praksis for å håndtere røykeslutt.

6-måneders oppfølgingsbesøk (+/- 15 dager) (M6)

Dette besøket vil foregå i begge grupper, 6 måneder +/- 15 dager etter pasientens inkludering.

Under dette besøket vil legen samle inn:

• nåværende røykestatus (i løpet av de siste 15 dagene)
• målingen av utløpt CO
• antall uttaksforsøk siden inkludering, varigheten av forsøkene, gjennomsnittlig antall sigaretter per dag over perioden
• metodene for uttakshjelp som er brukt i perioden
• luftveissymptomer (GOLD-CNAM spørreskjema)
• generell helsestatus (EQ-5D spørreskjema)
• tilfeldige hendelser
• sett med spirometriske data fra Pulmolife (FEV1, lungealder) (kun for "intervensjons"-gruppen) (= estimat for lungealder)

Telefonkontakt ved 12 måneder (+/- 15 dager) (M12)

Under denne telefonkontakten (som vil bli tatt i de 2 pasientgruppene), vil legen samle inn:

• Global helsestatusdata (EQ-ED)
• røykestatus (i løpet av de siste 15 dagene)
• antall uttaksforsøk siden inkludering, varigheten av forsøkene, gjennomsnittlig antall sigaretter per dag over perioden
• metodene for uttakshjelp som er brukt i perioden
• luftveissymptomer (GOLD CNAM spørreskjema)
• tilfeldige hendelser

Denne telefonkontakten vil tilsvare slutten av pasientens deltakelse i studien.

EFFEKTIVITETSVURDERING

Beskrivelse av effektevalueringsparametere

Parametrene for å evaluere effektiviteten av intervensjonen er:

• Røykeavvenningsrate 6 måneder fra intervensjonen. Røykeslutt vil bli bekreftet ved å måle utåndet CO ved en planlagt 6 måneders oppfølgingskonsultasjon med fastlegen
• Vedvarende abstinens ved 12 måneder vurdert av pasientspørreskjema: vedvarende røykeslutt ja/nei
• Røykeavvenningsrate ved 12 måneder
• Kjennetegn ved røykeslutt evaluert med spørreskjema/pasient:
• Røykeslutt ja/nei, hvis nei: reduksjon i tobakksforbruk ja/nei og antall sigaretter som røykes per dag ved M6 versus M0
• Eldre røykeslutt for pasienter som har sluttet å røyke
• Antall røykesluttforsøk innen 6 måneder etter intervensjonen og farmakologiske og ikke-farmakologiske tiltak iverksatt, inkludert bruk av alternative terapier (hypnose, akupunktur, aurikuloterapi, avspenning, etc.)
• Tilfredshet hos allmennleger målt ved en tilfredshetsscore på en Likert-skala fra 1 til 10