Wirksamkeit der Bewertung und Kommunikation des „Lungenalters“ als Hilfe zur Raucherentwöhnung (CAPAST)

Nur wenige wissenschaftliche Studien bewerten die pharmakologische und nicht-pharmakologische Messung des Lungenalters zur Raucherentwöhnung. Darüber hinaus liefern bestehende Forschungsstudien widersprüchliche Ergebnisse.

BESCHREIBUNG DER FORSCHUNGSMETHODE

Experimentelles Design: Cluster-randomisierte kontrollierte Studie am Zentrum (= Arztpraxen) in 2 parallelen Gruppen (Interventionsgruppe (Schätzung des Lungenalters) und Kontrollgruppe (keine Schätzung des Lungenalters)).

Nationale multizentrische Forschung:

33 teilnehmende Zentren (=Arztpraxen), gelegen in Ile de France und Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

Es wurden vier überweisende Ärzte (= regionale Koordinatoren) identifiziert, um das Forscherteam zu motivieren und die Einbeziehung zu erleichtern. Es gibt 3 in der Ile de France und 1 in PACA.

Randomisierung

Allgemeinmediziner, die einer Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden nach einem computergestützten Verfahren randomisiert und in 2 Gruppen zentralisiert (=Randomisierung in einem Cluster auf dem Zentrum (Arztpraxis)):

1. eine Gruppe, die routinemäßige Maßnahmen zur Raucherentwöhnung durchführt (Kontrollgruppe), die keine spezifische Anleitung zu den bei dieser Maßnahme einzusetzenden Mitteln erhält.
2. Eine Gruppe, die routinemäßige Maßnahmen zur Raucherentwöhnung anbietet, begleitet von der Schätzung und Mitteilung des Lungenalters an den Patienten, gemessen mit einem elektronischen PulmoLife-Gerät. (Interventionsgruppe)

Einwilligende Patienten erhalten dann Unterstützung bei der Raucherentwöhnung von ihrem Arzt entsprechend dem Randomisierungsarm, dem der Arzt zugeordnet ist (übliche versus übliche Behandlung + Schätzung des Lungenalters und Patienteninformationen). Die Patienten werden 6 Monate später in die Arztpraxis gerufen, um das ausgeatmete CO zu messen und einen Fragebogen zu ihrem Tabakkonsum auszufüllen.

SUCHPROZESS

Patienten werden vom Hausarzt im Rahmen einer Konsultation zur Teilnahme an der Studie eingeladen, unabhängig vom Grund der Konsultation (tabakbezogen oder nicht).

Inklusionsbesuch (M0)

Bei diesem Besuch werden die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien überprüft. Der Hausarzt stellt dem Patienten die Studie ausführlich vor (ein Informationszettel zur Studie wird ihm zuvor im Wartezimmer ausgehändigt). Wenn der Patient der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird seine informierte und schriftliche Einwilligung eingeholt.

Die vom Hausarzt gesammelten Informationen sind:

• soziodemografische Daten: Alter, Geschlecht, familiäre Situation, Bildungsstand, Beruf, Krankenversicherungsschutz (ja/nein)
• allgemeine Gesundheit und Komorbiditäten
• Rauchergeschichte: Alter, in dem mit dem Rauchen begonnen wurde, aktuelle Anzahl der Zigaretten pro Tag, durchschnittliche Anzahl der Zigaretten seit Beginn des Rauchens
• die Anzahl der Auszahlungsversuche, die maximale Dauer der Auszahlung, die verwendeten Methoden, das Datum des letzten Versuchs
• Nikotinabhängigkeit (kurzer Fagerström-Test), Motivation zum Aufhören (Prochaska)
• chronische Pathologien
• Sonstige Süchte: Erhebung des Cannabiskonsums
• Atemwegssymptome (GOLD-CNAM-Fragebogen)
• Allgemeiner Gesundheitszustand (EQ-5D-Fragebogen)
• Messung des ausgeatmeten CO
• Satz spirometrischer Daten von Pulmolife (FEV1, Lungenalter) (nur für die Gruppe „Intervention“) (= Schätzung des Lungenalters)

Es ist zu beachten, dass der Arzt den Patienten unabhängig von der Gruppe gemäß den aktuellen Empfehlungen und seiner üblichen Praxis bei der Bewältigung der Raucherentwöhnung betreuen wird.

6-monatiger Nachuntersuchungsbesuch (+/- 15 Tage) (M6)

Dieser Besuch findet in beiden Gruppen 6 Monate +/- 15 Tage nach der Aufnahme des Patienten statt.

Während dieses Besuchs wird der Arzt Folgendes sammeln:

• aktueller Raucherstatus (in den letzten 15 Tagen)
• die Messung des ausgeatmeten CO
• die Anzahl der Entzugsversuche seit der Aufnahme, die Dauer der Versuche, die durchschnittliche Anzahl der Zigaretten pro Tag über den Zeitraum
• die während des Zeitraums verwendeten Abhebungshilfemethoden
• Atemwegssymptome (GOLD-CNAM-Fragebogen)
• Allgemeiner Gesundheitszustand (EQ-5D-Fragebogen)
• zwischenzeitliche Ereignisse
• Satz spirometrischer Daten von Pulmolife (FEV1, Lungenalter) (nur für die Gruppe „Intervention“) (= Schätzung des Lungenalters)

Telefonkontakt mit 12 Monaten (+/- 15 Tage) (M12)

Während dieses Telefonkontakts (der in den beiden Patientengruppen durchgeführt wird) werden vom Arzt folgende Daten erfasst:

• Globale Gesundheitszustandsdaten (EQ-ED)
• Raucherstatus (in den letzten 15 Tagen)
• die Anzahl der Entzugsversuche seit der Aufnahme, die Dauer der Versuche, die durchschnittliche Anzahl der Zigaretten pro Tag über den Zeitraum
• die während des Zeitraums verwendeten Abhebungshilfemethoden
• Atemwegssymptome (GOLD CNAM-Fragebogen)
• zwischenzeitliche Ereignisse

Dieser Telefonkontakt entspricht dem Ende der Teilnahme des Patienten an der Studie.

WIRKSAMKEITSBEWERTUNG

Beschreibung der Wirksamkeitsbewertungsparameter

Die Parameter zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention sind:

• Raucherentwöhnungsrate 6 Monate nach der Intervention. Die Raucherentwöhnung wird durch Messung des ausgeatmeten CO bei einer geplanten Nachuntersuchung alle 6 Monate beim Hausarzt bestätigt
• Anhalten des Entzugs nach 12 Monaten, ermittelt anhand eines Patientenfragebogens: Andauern der Raucherentwöhnung ja/nein
• Raucherentwöhnungsrate nach 12 Monaten
• Merkmale der Raucherentwöhnung, bewertet nach Fragebogen/Patient:
• Raucherentwöhnung ja/nein, wenn nein: Reduzierung des Tabakkonsums ja/nein und Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten bei M6 gegenüber M0
• Ältere Raucherentwöhnung für Patienten, die mit dem Rauchen aufgehört haben
• Anzahl der Rauchentwöhnungsversuche innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention und durchgeführten pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Maßnahmen, einschließlich der Anwendung alternativer Therapien (Hypnose, Akupunktur, Aurikulotherapie, Entspannung usw.)
• Zufriedenheit von Allgemeinmedizinern, gemessen anhand eines Zufriedenheitswerts auf einer Likert-Skala von 1 bis 10