Effectiviteit van de evaluatie en communicatie van "longleeftijd" als hulp bij het stoppen met roken (CAPAST)

Weinig wetenschappelijke studies evalueren de farmacologische en niet-farmacologische meting van de longleeftijd voor het stoppen met roken. Bovendien leveren bestaande onderzoeken tegenstrijdige resultaten op.

BESCHRIJVING VAN DE ONDERZOEKSMETHODOLOGIE

Experimentele opzet Cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial op het centrum (= artsenpraktijken) in 2 parallelle groepen (interventiegroep (schatting longleeftijd) en controlegroep (geen schatting longleeftijd)).

Nationaal multicentrisch onderzoek:

33 deelnemende centra (= medische praktijken), gelegen in Ile de France en Provence Alpes Côte d'Azur (PACA).

Er werden 4 verwijzende artsen (=regionale coördinatoren) geïdentificeerd om het team van onderzoekers te stimuleren en inclusies te vergemakkelijken. Er zijn 3 in Ile de France en 1 in PACA.

Randomisatie

Huisartsen die akkoord gaan om deel te nemen aan deze studie zullen gerandomiseerd worden volgens een geautomatiseerde procedure en gecentraliseerd in 2 groepen (=randomisatie in een cluster op het centrum (medische dienst)):

1. een groep die routinematig stoppen met roken beheert (controlegroep), die geen specifieke begeleiding krijgt over de middelen die bij dit beheer moeten worden gebruikt.
2. een groep die routinematig stopt met roken, vergezeld van schatting en communicatie naar de patiënt van de longleeftijd, gemeten met behulp van een PulmoLife elektronisch apparaat. (Interventiegroep)

Patiënten die daarmee instemmen, krijgen dan hulp bij het stoppen met roken van hun arts volgens de randomisatiegroep waarin de arts is ingedeeld (gebruikelijke versus gebruikelijke behandeling + geschatte longleeftijd en patiëntinformatie). Patiënten worden 6 maanden later naar het kantoor van de dokter geroepen om de uitgeademde CO te meten en een vragenlijst over hun tabaksgebruik in te vullen.

ONDERZOEKSPROCES

Patiënten worden tijdens een consult door de huisarts uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek, ongeacht de reden van het consult (tabaksgerelateerd of niet)

Inclusiebezoek (M0)

Tijdens dit bezoek worden de opname- en niet-opnamecriteria geverifieerd. De huisarts zal het onderzoek uitgebreid aan de patiënt voorstellen (er is vooraf in de wachtkamer een informatiebrief over het onderzoek aan hem/haar meegegeven). Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, zal zijn of haar geïnformeerde en schriftelijke toestemming worden verkregen.

De door de huisarts verzamelde gegevens zijn:

• sociaal-demografische gegevens: leeftijd, geslacht, gezinssituatie, opleidingsniveau, beroep, ziektekostenverzekering (ja/nee)
• algehele gezondheid en comorbiditeit
• rookgeschiedenis: beginleeftijd met roken, huidig ​​aantal sigaretten per dag, gemiddeld aantal sigaretten sinds het begin van het roken
• het aantal opnamepogingen, de maximale opnameduur, de gebruikte methoden, de datum van de laatste poging
• nicotineafhankelijkheid (korte Fagerström-test), motivatie om te stoppen (Prochaska)
• chronische pathologieën
• andere verslavingen: verzameling van cannabisgebruik
• ademhalingssymptomen (GOLD-CNAM-vragenlijst)
• algehele gezondheidstoestand (EQ-5D vragenlijst)
• meting van uitgeademde CO
• set spirometrische gegevens van Pulmolife (FEV1, longleeftijd) (alleen voor de "interventie"-groep) (= geschatte longleeftijd)

Opgemerkt moet worden dat ongeacht de groep, de arts de patiënt zal volgen volgens de huidige aanbevelingen en zijn gebruikelijke praktijk bij het stoppen met roken.

Controlebezoek na 6 maanden (+/- 15 dagen) (M6)

Dit bezoek vindt plaats in beide groepen, 6 maanden +/- 15 dagen na opname van de patiënt.

Tijdens dit bezoek verzamelt de arts:

• huidige rookstatus (gedurende de laatste 15 dagen)
• de meting van uitgeademde CO
• het aantal opnamepogingen sinds opname, de duur van de pogingen, het gemiddeld aantal sigaretten per dag over de periode
• de methoden voor hulp bij opname die tijdens de periode zijn gebruikt
• ademhalingssymptomen (GOLD-CNAM-vragenlijst)
• algehele gezondheidstoestand (EQ-5D vragenlijst)
• tussentijdse gebeurtenissen
• set spirometrische gegevens van Pulmolife (FEV1, longleeftijd) (alleen voor de "interventie"-groep) (= geschatte longleeftijd)

Telefonisch contact op 12 maanden (+/- 15 dagen) (M12)

Tijdens dit telefonisch contact (dat zal worden gemaakt in de 2 patiëntengroepen), wordt door de arts opgehaald:

• Wereldwijde gezondheidsstatusgegevens (EQ-ED)
• rookstatus (gedurende de laatste 15 dagen)
• het aantal opnamepogingen sinds opname, de duur van de pogingen, het gemiddeld aantal sigaretten per dag over de periode
• de methoden voor hulp bij opname die tijdens de periode zijn gebruikt
• ademhalingssymptomen (GOLD CNAM-vragenlijst)
• tussentijdse gebeurtenissen

Dit telefonisch contact komt overeen met het einde van de deelname van de patiënt aan het onderzoek.

EFFECTIVITEITSBEOORDELING

Beschrijving van parameters voor de beoordeling van de werkzaamheid

De parameters voor het evalueren van de effectiviteit van de interventie zijn:

• Stoppen met roken na 6 maanden na de interventie. Stoppen met roken wordt bevestigd door de uitgeademde CO te meten tijdens een gepland vervolgconsult van 6 maanden bij de huisarts
• Persistentie van ontwenning na 12 maanden beoordeeld door patiëntenvragenlijst: persistentie van stoppen met roken ja/nee
• Stoppen met roken na 12 maanden
• Kenmerken van stoppen met roken beoordeeld door vragenlijst/patiënt:
• Stoppen met roken ja/nee, indien nee: afname tabaksconsumptie ja/nee en aantal gerookte sigaretten per dag bij M6 versus M0
• Ouder stoppen met roken voor patiënten die zijn gestopt met roken
• Aantal pogingen om te stoppen met roken binnen 6 maanden na de interventie en farmacologische en niet-farmacologische maatregelen die zijn genomen, waaronder het gebruik van alternatieve therapieën (hypnose, acupunctuur, auriculotherapie, ontspanning, enz.)
• Tevredenheid van huisartsen gemeten aan de hand van een tevredenheidsscore op een Likertschaal van 1 tot 10