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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04276363
함께 성장하는 가족, 어린이 및 교사
2026년 4월 16일 업데이트: NYU Langone Health
현재 연구는 뉴욕시(NYC)의 빈곤율이 높은 학군 학교에서 ParentCorps의 영향을 조사합니다.
이 연구는 NYC 교육청(DOE) Pre-K Thrive 이니셔티브의 맥락에서 수행됩니다.
이 이니셔티브의 일환으로 NYU Langone Health의 CEHD(Center for Early Childhood Health and Development)는 가족 참여를 강화하고 부모와 교사가 유아를 위해 안전하고 양육하며 예측 가능한 환경을 조성하도록 지원하는 서비스를 구현하고 있습니다.
81개 학군 학교에 있는 Pre-K 학생의 모든 학부모와 Pre-K 자녀를 연구에 참여하도록 초대합니다. 여기에는 10개월 동안 Pre-K에서 2개의 학교 기반 평가와 1개의 학교- 유치원 말에 기초 평가, Pre-K 및 유치원 아동에 대한 교사 평가.
또한 부모는 이 연구 목적을 위해 유아원부터 5학년까지 자녀의 NYC DOE 행정 기록 사용에 동의하도록 초대됩니다.
학부모는 또한 NYU 연구 직원과 함께 설문 조사를 완료하여 참여하도록 초대됩니다.
학부모는 자녀가 Pre-K에 있을 때 두 가지 설문 조사를 완료하는 데 동의합니다.
학부모는 자녀가 유치원에 있을 때 세 번째 설문 조사를 완료하거나 다른 학부모와 함께 포커스 그룹에 참여하도록 무작위로 선택될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
458
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부지 선택 기준 NYC DOE가 공동으로 개발한 상세한 방법론에 따라 NYC DOE(Department of Education)는 2017년 늦봄에 빈곤층이 높은 NYC 인근 지역에 pre-K 프로그램이 있는 학군 학교 중 총 81개 학교를 연구 대상으로 선정했습니다. 그리고 NYU 수사관.
학교는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 2개 이상의 PKFA 교실이 있습니다.
- 수요가 많은 인구에게 서비스를 제공하고
- 지도자들은 번창 또는 영감을 학교의 첫 번째 또는 두 번째 선호 사항으로 꼽았습니다. 무작위화 시점에 현재 ParentCorps를 구현하고 있던 사이트는 연구에 적합하지 않았습니다.
참가자 선정 기준
- 2018-2019년 학교에 재학 중인 Pre-K 학생 및 가족.
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 학부모 및 학생만 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 본 연구에 무작위 배정된 81개 학군 학교 이외의 지역에 있는 가족은 제외되었습니다.
- 영어 및/또는 스페인어를 구사하지 못하는 학부모 또는 학생은 참여할 수 없습니다.
- 81개 사이트의 교사와 교장은 학생 및 가족 성과 연구의 참가자로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
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NYC 교육부가 주도합니다.
전문 학습 세션은 pre-K 교사 및 리더의 요구에 맞게 조정되며 아동 교육 목표를 지원하는 교육구의 품질 기준에 부합하는 주제를 포함합니다.
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실험적: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
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모든 Pre-K for All 교사 및 리더를 위한 전문 학습 트랙 시스템의 일부입니다.
NYC DOE는 비출석일에 교직원을 위한 Thrive Professional Learning 교육일을 계획합니다.
교사는 매년 4일의 전문 학습일에 참석하고 리더는 2년 동안 매년 3일 참석합니다.
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실험적: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
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같은 2년 동안 1년에 3번 20~40명의 그룹 리더에게 제공됩니다.
콘텐츠는 가족 참여 및 사회 정서적 학습의 모범 사례를 다루고 학습자가 다른 사람의 관점을 취하고 학생, 가족, 교사 및 지도자에 대한 자신의 믿음과 가정을 고려하도록 요청하는 행동 변화에 대한 경험적 접근 방식을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Social Competence Scale - Parent Version Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
기간: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Parent Evidence-Based Strategies Scale
기간: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
기간: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 체질량 지수(BMI)
기간: 84개월
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BMI를 계산하기 위해 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다.
신장은 스타디오미터로 측정하고 체중은 전자저울로 측정한다.
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84개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Andrea.Troxel@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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