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함께 성장하는 가족, 어린이 및 교사

2024년 2월 7일 업데이트: NYU Langone Health
현재 연구는 뉴욕시(NYC)의 빈곤율이 높은 학군 학교에서 ParentCorps의 영향을 조사합니다. 이 연구는 NYC 교육청(DOE) Pre-K Thrive 이니셔티브의 맥락에서 수행됩니다. 이 이니셔티브의 일환으로 NYU Langone Health의 CEHD(Center for Early Childhood Health and Development)는 가족 참여를 강화하고 부모와 교사가 유아를 위해 안전하고 양육하며 예측 가능한 환경을 조성하도록 지원하는 서비스를 구현하고 있습니다. 81개 학군 학교에 있는 Pre-K 학생의 모든 학부모와 Pre-K 자녀를 연구에 참여하도록 초대합니다. 여기에는 10개월 동안 Pre-K에서 2개의 학교 기반 평가와 1개의 학교- 유치원 말에 기초 평가, Pre-K 및 유치원 아동에 대한 교사 평가. 또한 부모는 이 연구 목적을 위해 유아원부터 5학년까지 자녀의 NYC DOE 행정 기록 사용에 동의하도록 초대됩니다. 학부모는 또한 NYU 연구 직원과 함께 설문 조사를 완료하여 참여하도록 초대됩니다. 학부모는 자녀가 Pre-K에 있을 때 두 가지 설문 조사를 완료하는 데 동의합니다. 학부모는 자녀가 유치원에 있을 때 세 번째 설문 조사를 완료하거나 다른 학부모와 함께 포커스 그룹에 참여하도록 무작위로 선택될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 부지 선택 기준 NYC DOE가 공동으로 개발한 상세한 방법론에 따라 NYC DOE(Department of Education)는 2017년 늦봄에 빈곤층이 높은 NYC 인근 지역에 pre-K 프로그램이 있는 학군 학교 중 총 81개 학교를 연구 대상으로 선정했습니다. 그리고 NYU 수사관.

학교는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 2개 이상의 PKFA 교실이 있습니다.
  2. 수요가 많은 인구에게 서비스를 제공하고
  3. 지도자들은 번창 또는 영감을 학교의 첫 번째 또는 두 번째 선호 사항으로 꼽았습니다. 무작위화 시점에 현재 ParentCorps를 구현하고 있던 사이트는 연구에 적합하지 않았습니다.

참가자 선정 기준

  • 2018-2019년 학교에 재학 중인 Pre-K 학생 및 가족.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 학부모 및 학생만 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 본 연구에 무작위 배정된 81개 학군 학교 이외의 지역에 있는 가족은 제외되었습니다.
  • 영어 및/또는 스페인어를 구사하지 못하는 학부모 또는 학생은 참여할 수 없습니다.
  • 81개 사이트의 교사와 교장은 학생 및 가족 성과 연구의 참가자로 간주되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전문 학습 및 ParentCorps 번성
1) 전문성 개발, 프로그램 교육 및 코칭 2) Pre-K 학생 학부모를 위한 프로그램; 및 3) Pre-K 학생을 위한 프로그램. 세 가지 개입 구성 요소는 부모와 교사 간의 관계와 의사 소통을 강화하고 아동의 정신 건강과 성취에 기여하는 안전하고 양육적이며 예측 가능한 환경을 촉진할 것으로 기대됩니다.
NYC 교육부가 주도합니다. 전문 학습 세션은 pre-K 교사 및 리더의 요구에 맞게 조정되며 아동 교육 목표를 지원하는 교육구의 품질 기준에 부합하는 주제를 포함합니다.
실험적: 전문 학습만 번성
가족 참여 및 사회적 정서적 학습의 모범 사례는 학습자가 다른 사람의 관점을 취하고 학생, 가족, 교사 및 지도자에 대한 자신의 믿음과 가정을 고려하도록 요청하는 행동 변화에 대한 경험적 접근 방식을 포함합니다.
모든 Pre-K for All 교사 및 리더를 위한 전문 학습 트랙 시스템의 일부입니다. NYC DOE는 비출석일에 교직원을 위한 Thrive Professional Learning 교육일을 계획합니다. 교사는 매년 4일의 전문 학습일에 참석하고 리더는 2년 동안 매년 3일 참석합니다.
실험적: 전문적인 학습에 영감을 주다
NYC 교육부가 주도합니다. 전문 학습 세션은 pre-K 교사 및 리더의 요구에 맞게 조정되며 아동 교육 목표를 지원하는 교육구의 품질 기준에 부합하는 주제를 포함합니다.
같은 2년 동안 1년에 3번 20~40명의 그룹 리더에게 제공됩니다. 콘텐츠는 가족 참여 및 사회 정서적 학습의 모범 사례를 다루고 학습자가 다른 사람의 관점을 취하고 학생, 가족, 교사 및 지도자에 대한 자신의 믿음과 가정을 고려하도록 요청하는 행동 변화에 대한 경험적 접근 방식을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성 한 단어 그림 어휘 테스트(ROWPVT) 점수
기간: 84개월
점수가 높을수록 학업 능력이 높음을 나타냅니다. 평가는 10~20분이 소요됩니다. 평가자는 영어 또는 스페인어로 단어를 말하고 아이에게 4개의 이미지를 보여줍니다. 아이는 평가자가 말한 단어를 나타내는 이미지를 선택해야 합니다.
84개월
DCCS(Dimensional Change Card Sort) 평가 점수
기간: 84개월
어린이에게는 색상과 모양의 두 가지 차원에 따라 다양한 이미지를 묘사한 일련의 카드가 제공됩니다. 아이들은 먼저 카드를 하나의 차원(색상)으로 분류하도록 요청받습니다. 여러 번 시도한 후 다른 차원(모양)을 기준으로 카드를 정렬하라는 요청을 받습니다. 점수는 이진수 "예" 또는 "아니오"로 보고됩니다. 예 - 어린이는 2차원으로 정확하게 정렬할 수 있습니다.
84개월
펜슬 탭 평가 점수
기간: 84개월
아이들은 실험자가 한 번 두드리고 실험자가 두 번 두드리면 한 번 연필로 테이블을 두 번 두드리도록 요청받습니다. 점수는 16개 중 어린이가 올바르게 답한 시도의 비율로 보고됩니다(즉, 1/16, 2/16, 3/16 등)
84개월
PEFL(Parental Engagement of Families Questionnaire) 점수
기간: 84개월
PEFL 설문지의 항목은 부모의 참여 빈도를 나타내는 4점 척도(예: 1 - 전혀 없음, 2 - 드물게, 3 - 가끔, 4 - 자주)로 보고됩니다.
84개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 정서 능력 평가 점수(ACES)
기간: 84개월
아이들은 행복한 표정, 슬픈 표정, 화난 표정, 두려운 표정, 모호한 표정을 짓는 아이들의 일련의 사진을 보게 됩니다. 각 사진에 대해 아이들은 얼굴에 표현된 감정의 이름을 지정하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 감정 일치 능력이 높은 것을 나타냅니다.
84개월
감정 인식 설문지(ERQ) 점수
기간: 84개월
행복, 슬픔, 화나거나 두려운 감정을 불러일으키는 16가지 시나리오가 이해를 돕기 위해 흑백 선 그림과 함께 어린이에게 제시됩니다(예: 조니의 남동생이 장난감을 고의로 망가뜨렸습니다.) 아이들은 그 상황에서 주인공이 느낄 감정을 말하도록 요청받습니다. 점수는 16개 중 정확히 일치하는 비율로 보고됩니다(즉, 1/16, 2/16 등)
84개월
환자 건강 설문지 점수(PHQ-9)
기간: 84개월

4개의 항목은 4점 척도로 평가되며, 범위는 0 = 전혀 그렇지 않음에서 3 = 거의 매일입니다.

이것은 부모의 안녕을 평가하는 데 사용됩니다.

84개월
재정적 스트레스 설문지 점수
기간: 84개월
부모가 자신의 재정에 대해 걱정하는 정도를 조사하기 위해 재정적 스트레스의 복합 측정을 형성하기 위해 8개의 질문을 던질 것입니다. 부모는 5점 리커트 척도로 각 항목에 응답합니다. 5는 높은 수준의 재정적 스트레스를 나타냅니다.
84개월
PROMIS-10 설문조사 점수
기간: 84개월
일반적인 부모의 복지를 평가하는 10개 항목 설문조사. 참가자는 1(나쁨)에서 5(우수함)까지 5점 척도로 응답해야 합니다.
84개월
PROMIS-4 수면 장애 설문 조사 점수
기간: 84개월
이것은 성인 수면의 질을 평가하는 4개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자들은 수면의 질에 관한 질문에 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지 5점 척도로 응답해야 합니다.
84개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 체질량 지수(BMI)
기간: 84개월
BMI를 계산하기 위해 어린이의 키와 몸무게를 측정합니다. 신장은 스타디오미터로 측정하고 체중은 전자저울로 측정한다.
84개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Laurie Brotman, MD, New York Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 Andrea.Troxel@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사회적 불안에 대한 임상 시험

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