- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276363
Famílias, crianças e professores prosperando juntos
16 de abril de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O estudo atual examina o impacto do ParentCorps em escolas distritais de alta pobreza na cidade de Nova York (NYC).
O estudo é conduzido no contexto da iniciativa Pre-K Thrive do Departamento de Educação de Nova York (DOE).
Como parte dessa iniciativa, o Centro de Saúde e Desenvolvimento na Primeira Infância (CEHD) da NYU Langone Health está implementando serviços para fortalecer o envolvimento familiar e apoiar pais e professores na criação de ambientes seguros, estimulantes e previsíveis para crianças pequenas.
Todos os pais de alunos da pré-escola nas 81 escolas distritais serão convidados para que eles e seus filhos da pré-escola participem do estudo, que inclui 2 avaliações escolares na pré-escola durante um período de 10 meses e 1 avaliação escolar na pré-escola. avaliação baseada no final do jardim de infância e avaliações de professores de crianças na pré-escola e no jardim de infância.
Além disso, os pais serão convidados a consentir com o uso dos registros administrativos do NYC DOE de seus filhos desde a pré-escola até a 5ª série para os propósitos deste estudo.
Os pais também serão convidados a participar respondendo a pesquisas com a equipe de estudo da NYU.
Os pais serão autorizados a preencher duas pesquisas quando seus filhos estiverem na pré-escola.
Os pais podem ser selecionados aleatoriamente para completar uma terceira pesquisa quando seus filhos estiverem no jardim de infância ou para participar de um grupo focal com outros pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
458
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de seleção do local Um total de 81 dessas escolas distritais com programas pré-K em bairros de alta pobreza de Nova York foram selecionados para o estudo no final da primavera de 2017 pelo Departamento de Educação de Nova York (DOE), seguindo uma metodologia detalhada desenvolvida em colaboração pelo NYC DOE e investigadores da NYU.
As escolas devem atender aos seguintes critérios:
- ter 2 ou mais salas de aula do PKFA;
- atender a uma população carente e
- os líderes classificaram Prosperar ou Inspirar como primeira ou segunda preferência para a escola. Os locais que estavam implementando o ParentCorps no momento da randomização não eram elegíveis para o estudo.
Critérios de Seleção de Participantes
- Alunos pré-K e famílias que estão nas escolas em 2018-2019.
- Somente pais e alunos que falam inglês ou espanhol serão elegíveis para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Famílias em locais diferentes das 81 escolas distritais randomizadas para este estudo são excluídas.
- Pais ou alunos que não falam inglês e/ou espanhol não poderão participar.
- Os professores e diretores dos 81 locais não são considerados participantes do estudo dos resultados dos alunos e das famílias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
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liderado pelo Departamento de Educação de Nova York.
As sessões de Aprendizagem Profissional são adaptadas às necessidades dos professores e líderes da pré-escola e incluem tópicos alinhados com os padrões de qualidade do distrito que apoiam as metas de instrução da criança.
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Experimental: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
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Parte do sistema Professional Learning Track para todos os professores e líderes Pre-K for All.
O NYC DOE agenda dias de treinamento Thrive Professional Learning para funcionários em dias de não comparecimento.
Os professores participam de quatro dias de aprendizado profissional anualmente, e os líderes participam de três dias anualmente, durante um período de dois anos.
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Experimental: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
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Entregue a líderes em grupos de 20 a 40 pessoas três vezes ao ano durante o mesmo período de dois anos.
O conteúdo abrange as melhores práticas em Envolvimento Familiar e Aprendizagem Socioemocional e inclui uma abordagem experimental para mudança de comportamento que pede aos alunos que assumam a perspectiva dos outros e considerem suas próprias crenças e suposições sobre alunos, famílias, professores e líderes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Social Competence Scale - Parent Version Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Prazo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Parent Evidence-Based Strategies Scale
Prazo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Prazo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal infantil (IMC)
Prazo: 84 meses
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A altura e o peso das crianças serão medidos para o cálculo do IMC.
A altura será medida por meio de um estadiômetro, e o peso será medido por meio de uma balança eletrônica.
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84 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Estresse, Psicológico
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Colinérgicos
- Estimulantes Ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas Colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos devem ser dirigidos a Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .