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Familien, Kinder und Lehrer, die gemeinsam gedeihen

16. April 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen von ParentCorps in Schulen von Bezirken mit hoher Armut in New York City (NYC). Die Studie wird im Rahmen der Pre-K Thrive-Initiative des NYC Department of Education (DOE) durchgeführt. Als Teil dieser Initiative führt das Center for Early Childhood Health and Development (CEHD) an der NYU Langone Health Dienste ein, um das Engagement der Familie zu stärken und Eltern und Lehrer bei der Schaffung sicherer, fördernder und vorhersehbarer Umgebungen für kleine Kinder zu unterstützen. Alle Eltern von Pre-K-Schülern in den 81 Bezirksschulen werden für sie und ihre Pre-K-Kinder eingeladen, an der Studie teilzunehmen, die 2 schulbasierte Bewertungen in Pre-K über einen Zeitraum von 10 Monaten und 1 Schul- basierende Bewertung am Ende des Kindergartens und Lehrerbewertungen von Kindern in der Vorschule und im Kindergarten. Darüber hinaus werden die Eltern gebeten, der Verwendung der NYC DOE-Verwaltungsunterlagen ihrer Kinder von Pre-K bis Klasse 5 für die Zwecke dieser Studie zuzustimmen. Eltern werden ebenfalls zur Teilnahme eingeladen, indem sie Umfragen mit dem Studienpersonal der NYU ausfüllen. Eltern werden zugestimmt, zwei Umfragen auszufüllen, wenn ihr Kind in Pre-K ist. Eltern können nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um an einer dritten Umfrage teilzunehmen, wenn ihr Kind im Kindergarten ist, oder um an einer Fokusgruppe mit anderen Eltern teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools. The study will include families of Pre-K students and Pre-K students. Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning). Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

458

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Standortauswahlkriterien Insgesamt 81 dieser Bezirksschulen mit Vorschulprogrammen in New Yorker Stadtteilen mit hoher Armut wurden im späten Frühjahr 2017 vom NYC Department of Education (DOE) für die Studie ausgewählt, wobei eine detaillierte Methodik befolgt wurde, die gemeinsam vom NYC DOE entwickelt wurde und NYU-Ermittler.

Die Schulen müssen folgende Kriterien erfüllen:

  1. 2 oder mehr PKFA-Klassenzimmer haben;
  2. einer bedürftigen Bevölkerung dienen und
  3. Führungskräfte stuften Thrive oder Inspire als erste oder zweite Präferenz für die Schule ein. Standorte, die zum Zeitpunkt der Randomisierung derzeit ParentCorps implementierten, waren für die Studie nicht geeignet.

Auswahlkriterien für Teilnehmer

  • Pre-K-Schüler und Familien, die 2018-2019 in den Schulen sind.
  • Nur Eltern und Schüler, die Englisch oder Spanisch sprechen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Familien an anderen Orten als den 81 Bezirksschulen, die für diese Studie randomisiert wurden, sind ausgeschlossen.
  • Eltern oder Schüler, die kein Englisch und/oder Spanisch sprechen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Lehrer und Direktoren der 81 Standorte gelten nicht als Teilnehmer an der Studie über die Ergebnisse von Schülern und Familien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
Verhalten: Gedeihen Sie professionelles Lernen plus ParentCorps
unter der Leitung des NYC Department of Education. Professional Learning-Sitzungen sind auf die Bedürfnisse von Pre-K-Lehrern und -Führungskräften zugeschnitten und beinhalten Themen, die an den Qualitätsstandards des Distrikts ausgerichtet sind, die die Unterrichtsziele von Kindern unterstützen.
Experimental: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
Verhalten: Gedeihen Sie nur beim professionellen Lernen
Teil des Professional Learning Track-Systems für alle Pre-K for All-Lehrer und -Führungskräfte. Das NYC DOE plant Thrive Professional Learning-Schulungstage für Mitarbeiter an Tagen ohne Anwesenheit. Lehrer nehmen über einen Zeitraum von zwei Jahren jährlich an vier Professional Learning-Tagen und Führungskräfte an drei Tagen pro Jahr teil.
Experimental: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
Verhalten: Inspirieren Sie professionelles Lernen
Wird in Gruppen von 20 bis 40 Personen dreimal jährlich über den gleichen Zeitraum von zwei Jahren an Führungskräfte geliefert. Der Inhalt umfasst Best Practices in Family Engagement und Social Emotional Learning und umfasst einen erfahrungsorientierten Ansatz zur Verhaltensänderung, der die Lernenden auffordert, die Perspektive anderer einzunehmen und ihre eigenen Überzeugungen und Annahmen über Schüler, Familien, Lehrer und Führungskräfte zu berücksichtigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. A higher T-score indicates higher anger.
End of Kindergarten, on average 22 months
Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on Attention Problems on the PSC. Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age. Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2). Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
End of Kindergarten, on average 22 months
Social Competence Scale - Parent Version Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale. This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control. Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well". Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48. Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
End of Kindergarten, on average 22 months
The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Zeitfenster: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL). This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families. The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics". Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently). Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". All subscales are summed for a total score. The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. The average of the three sub-scales is calculated. A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
End of Kindergarten, on average 22 months
PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire. This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances. Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always". Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
End of Kindergarten, on average 22 months
Parent Evidence-Based Strategies Scale
Zeitfenster: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI). This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies). Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often). Items are scored for a total score, scores range from 6-30. Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Zeitfenster: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI). This measures commonly occurring routines in school-aged children. This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine. Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always". Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
End of Kindergarten, on average 22 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) des Kindes
Zeitfenster: 84 Monate
Größe und Gewicht der Kinder werden gemessen, um den BMI zu berechnen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer und das Gewicht mit einer elektronischen Waage gemessen.
84 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-00707
  • 5R01HD106547-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen sind an Andrea.Troxel@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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