- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04276363
Familles, enfants et enseignants s'épanouissent ensemble
16 avril 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
La présente étude examine l'impact de ParentCorps dans les écoles de district très pauvres de la ville de New York (NYC).
L'étude est menée dans le cadre de l'initiative Pre-K Thrive du Département de l'éducation de la ville de New York (DOE).
Dans le cadre de cette initiative, le Centre pour la santé et le développement de la petite enfance (CEHD) de NYU Langone Health met en œuvre des services pour renforcer l'engagement familial et aider les parents et les enseignants à créer des environnements sûrs, stimulants et prévisibles pour les jeunes enfants.
Tous les parents d'élèves de pré-maternelle dans les 81 écoles de district seront invités pour eux et leurs enfants de pré-maternelle à participer à l'étude, qui comprend 2 évaluations scolaires en pré-maternelle sur une période de 10 mois et 1 école- basée sur l'évaluation à la fin de la maternelle et les évaluations des enseignants des enfants de la maternelle et de la maternelle.
De plus, les parents seront invités à consentir à l'utilisation des dossiers administratifs du NYC DOE de leurs enfants de la maternelle à la 5e année aux fins de cette étude.
Les parents seront également invités à participer en répondant à des sondages auprès du personnel de l'étude de NYU.
Les parents seront autorisés à répondre à deux enquêtes lorsque leur enfant est en pré-K.
Les parents peuvent être choisis au hasard pour répondre à un troisième sondage lorsque leur enfant est à la maternelle ou pour participer à un groupe de discussion avec d'autres parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
458
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Critères de sélection du site Un total de 81 de ces écoles de district avec des programmes pré-K dans les quartiers à forte pauvreté de NYC ont été sélectionnés pour l'étude à la fin du printemps 2017 par le NYC Department of Education (DOE), suivant une méthodologie détaillée développée en collaboration par le NYC DOE et les enquêteurs de la NYU.
Les écoles doivent répondre aux critères suivants :
- avoir 2 salles de classe PKFA ou plus ;
- servir une population dans le besoin et
- les dirigeants ont classé Thrive ou Inspire comme première ou deuxième préférence pour l'école. Les sites qui implémentaient actuellement ParentCorps au moment de la randomisation n'étaient pas éligibles pour l'étude.
Critères de sélection des participants
- Élèves de pré-K et familles qui sont dans les écoles en 2018-2019.
- Seuls les parents et les élèves anglophones ou hispanophones seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les familles des sites autres que les 81 écoles de district randomisées pour cette étude sont exclues.
- Les parents ou les élèves qui ne parlent pas anglais et/ou espagnol ne seront pas éligibles pour participer.
- Les enseignants et les directeurs des 81 sites ne sont pas considérés comme des participants à l'étude sur les résultats des élèves et des familles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
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dirigé par le Département de l'éducation de NYC.
Les sessions d'apprentissage professionnel sont adaptées aux besoins des enseignants et des dirigeants de la maternelle et incluent des sujets alignés sur les normes de qualité du district qui soutiennent les objectifs pédagogiques des enfants.
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Expérimental: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
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Fait partie du système Professional Learning Track pour tous les enseignants et dirigeants de Pre-K for All.
Le NYC DOE organise des journées de formation Thrive Professional Learning pour le personnel les jours de non-présence.
Les enseignants assistent à quatre journées d'apprentissage professionnel par an et les dirigeants assistent à trois jours par an, sur une période de deux ans.
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Expérimental: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
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Livré aux dirigeants en groupes de 20 à 40 trois fois par an sur la même période de deux ans.
Le contenu couvre les meilleures pratiques en matière d'engagement familial et d'apprentissage social et émotionnel et comprend une approche expérientielle du changement de comportement qui demande aux apprenants de prendre le point de vue des autres et de tenir compte de leurs propres croyances et hypothèses sur les élèves, les familles, les enseignants et les dirigeants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Social Competence Scale - Parent Version Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Délai: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Parent Evidence-Based Strategies Scale
Délai: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Délai: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: 84 mois
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La taille et le poids des enfants seront mesurés afin de calculer l'IMC.
La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre et le poids sera mesuré à l'aide d'une balance électronique.
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84 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes doivent être adressées à Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .