Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familier, barn og lærere som trives sammen

16. april 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Den nåværende studien undersøker virkningen av ParentCorps i distriktsskoler med høy fattigdom i New York City (NYC). Studien er utført i sammenheng med NYC Department of Education (DOE) Pre-K Thrive-initiativet. Som en del av dette initiativet implementerer Center for Early Childhood Health and Development (CEHD) ved NYU Langone Health tjenester for å styrke familieengasjement og støtte foreldre og lærere i å skape trygge, nærende og forutsigbare miljøer for små barn. Alle foreldre til Pre-K-elever i de 81 distriktsskolene vil bli invitert for dem og deres Pre-K-barn til å delta i studien, som inkluderer 2 skolebaserte vurderinger i Pre-K over en 10-måneders periode og 1 skole- basert vurdering ved slutten av barnehagen, og lærervurderinger av barn i Pre-K og barnehage. I tillegg vil foreldre bli invitert til å samtykke til bruk av barnas NYC DOE administrative poster fra Pre-K til og med klasse 5 for formålet med denne studien. Foreldre vil også bli invitert til å delta ved å fullføre undersøkelser med NYU-studieansatte. Foreldre vil få samtykke til å fullføre to undersøkelser når barnet deres er i Pre-K. Foreldre kan velges tilfeldig ut til å fylle ut en tredje undersøkelse når barnet deres er i barnehagen eller delta i en fokusgruppe sammen med andre foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools. The study will include families of Pre-K students and Pre-K students. Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning). Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

458

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Områdevalgskriterier Totalt 81 av disse distriktsskolene med pre-K-programmer i nabolag med høy fattigdom i NYC ble valgt ut for studien på slutten av våren 2017 av NYC Department of Education (DOE), etter en detaljert metodikk utviklet i samarbeid med NYC DOE og NYU-etterforskere.

Skoler må oppfylle følgende kriterier:

  1. ha 2 eller flere PKFA-klasserom;
  2. betjene en befolkning med høye behov og
  3. ledere rangerte Thrive or Inspire som en første eller andre preferanse for skolen. Nettsteder som for øyeblikket implementerte ParentCorps på tidspunktet for randomiseringen var ikke kvalifisert for studien.

Utvelgelseskriterier for deltakere

  • Pre-K elever og familier som er på skolene i 2018-2019.
  • Kun foreldre og elever som snakker engelsk eller spansk vil være kvalifisert for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier på andre steder enn de 81 distriktsskolene som er randomisert til denne studien, er ekskludert.
  • Foreldre eller elever som ikke snakker engelsk og/eller spansk vil ikke være kvalifisert til å delta.
  • Lærere og rektorer fra de 81 stedene anses ikke som deltakere i studiet av student- og familieresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
Atferdsmessig: Trives med profesjonell læring pluss ParentCorps
ledet av NYC Department of Education. Profesjonelle læringsøkter er skreddersydd til behovene til pre-K lærere og ledere, og inkluderer emner i tråd med distriktets kvalitetsstandarder som støtter barns undervisningsmål.
Eksperimentell: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
Atferdsmessig: Trives kun med profesjonell læring
En del av Professional Learning Track-systemet for alle Pre-K for All-lærere og ledere. NYC DOE planlegger treningsdager for Thrive Professional Learning for ansatte på dager uten oppmøte. Lærere deltar på fire profesjonelle læringsdager årlig, og ledere deltar på tre dager årlig, over en toårsperiode.
Eksperimentell: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
Atferdsmessig: Inspirer til profesjonell læring
Leveres til ledere i grupper på 20 - 40 tre ganger i året over samme toårsperiode. Innholdet dekker beste praksis innen familieengasjement og sosial emosjonell læring og inkluderer en erfaringsbasert tilnærming til atferdsendring som ber elever om å ta andres perspektiv og vurdere sin egen tro og forutsetninger om elever, familier, lærere og ledere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. A higher T-score indicates higher anger.
End of Kindergarten, on average 22 months
Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on Attention Problems on the PSC. Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age. Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2). Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
End of Kindergarten, on average 22 months
Social Competence Scale - Parent Version Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale. This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control. Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well". Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48. Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
End of Kindergarten, on average 22 months
The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Tidsramme: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL). This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families. The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics". Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently). Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". All subscales are summed for a total score. The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. The average of the three sub-scales is calculated. A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
End of Kindergarten, on average 22 months
PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire. This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances. Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always". Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
End of Kindergarten, on average 22 months
Parent Evidence-Based Strategies Scale
Tidsramme: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI). This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies). Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often). Items are scored for a total score, scores range from 6-30. Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Tidsramme: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI). This measures commonly occurring routines in school-aged children. This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine. Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always". Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
End of Kindergarten, on average 22 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnets kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 84 måneder
Barns høyde og vekt vil bli målt for å beregne BMI. Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer, og vekten vil bli målt ved hjelp av en elektronisk vekt.
84 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-00707
  • 5R01HD106547-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til Andrea.Troxel@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere