- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04276363
Rodziny, dzieci i nauczyciele rozwijają się razem
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Obecne badanie analizuje wpływ ParentCorps w szkołach okręgowych o wysokim ubóstwie w Nowym Jorku (NYC).
Badanie jest prowadzone w ramach inicjatywy Departamentu Edukacji Nowego Jorku (DOE) Pre-K Thrive.
W ramach tej inicjatywy Centrum Zdrowia i Rozwoju Wczesnego Dziecka (CEHD) w NYU Langone Health wdraża usługi mające na celu wzmocnienie zaangażowania rodziny oraz wsparcie rodziców i nauczycieli w tworzeniu bezpiecznych, wspierających i przewidywalnych środowisk dla małych dzieci.
Wszyscy rodzice uczniów w wieku przedszkolnym w 81 szkołach okręgowych zostaną zaproszeni wraz z ich dziećmi do udziału w badaniu, które obejmuje 2 oceny szkolne w okresie przedszkolnym w okresie 10 miesięcy i 1 ocenę w szkole- ocena oparta na zakończeniu przedszkola oraz oceny nauczycieli dzieci w przedszkolu i przedszkolu.
Dodatkowo, rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie akt administracyjnych ich dzieci NYC DOE od przedszkola do klasy 5 do celów tego badania.
Rodzice zostaną również zaproszeni do udziału poprzez wypełnienie ankiet wśród pracowników naukowych NYU.
Rodzice otrzymają zgodę na wypełnienie dwóch ankiet, gdy ich dziecko będzie w przedszkolu.
Rodzice mogą zostać losowo wybrani do wypełnienia trzeciej ankiety, gdy ich dziecko jest w przedszkolu lub do udziału w grupie fokusowej z innymi rodzicami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria wyboru miejsca Późną wiosną 2017 r. Departament Edukacji Nowego Jorku (DOE) wybrał do badania łącznie 81 szkół okręgowych z programami przedszkolnymi w dzielnicach Nowego Jorku o wysokim poziomie ubóstwa, zgodnie ze szczegółową metodologią opracowaną wspólnie przez NYC DOE i śledczy z NYU.
Szkoły muszą spełniać następujące kryteria:
- mieć 2 lub więcej sal lekcyjnych PKFA;
- służyć potrzebującym ludności i
- liderzy uznali Thrive lub Inspire za pierwszą lub drugą preferencję dla szkoły. Witryny, które obecnie wdrażały ParentCorps w momencie randomizacji, nie kwalifikowały się do badania.
Kryteria wyboru uczestników
- Uczniowie klas przedszkolnych i ich rodziny przebywające w szkołach w latach 2018-2019.
- W badaniu mogą wziąć udział tylko rodzice i uczniowie mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny w miejscach innych niż 81 szkół okręgowych wybranych losowo do tego badania są wykluczone.
- Rodzice lub uczniowie, którzy nie mówią po angielsku i/lub hiszpańsku, nie będą uprawnieni do udziału.
- Nauczyciele i dyrektorzy z 81 placówek nie są uważani za uczestników badania wyników uczniów i rodzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
1) Rozwój zawodowy, program szkolenia i coaching; 2) Program dla Rodziców Uczniów Przedszkolaków; oraz 3) Program dla uczniów szkół podstawowych.
Oczekuje się, że trzy komponenty interwencji wzmocnią relacje i komunikację między rodzicami a nauczycielami oraz będą promować bezpieczne, opiekuńcze i przewidywalne środowiska, które przyczyniają się do zdrowia psychicznego dzieci i ich osiągnięć.
|
kierowany przez Departament Edukacji Nowego Jorku.
Sesje profesjonalnego uczenia się są dostosowane do potrzeb nauczycieli i liderów w wieku przedszkolnym i obejmują tematy dostosowane do standardów jakości okręgu, które wspierają cele nauczania dzieci.
|
Eksperymentalny: Tylko Thrive Professional Learning
Najlepsze praktyki w zakresie zaangażowania rodziny i uczenia się społeczno-emocjonalnego i obejmuje empiryczne podejście do zmiany zachowania, które prosi uczniów o przyjęcie perspektywy innych i rozważenie własnych przekonań i założeń dotyczących uczniów, rodzin, nauczycieli i liderów.
|
Część systemu Professional Learning Track dla wszystkich nauczycieli i liderów Pre-K for All.
NYC DOE planuje dni szkoleniowe Thrive Professional Learning dla personelu w dni wolne od pracy.
Nauczyciele uczestniczą w czterech dniach szkolenia zawodowego rocznie, a liderzy trzy dni rocznie, przez okres dwóch lat.
|
Eksperymentalny: Inspiruj profesjonalną naukę
Prowadzony przez Departament Edukacji Nowego Jorku.
Sesje profesjonalnego uczenia się są dostosowane do potrzeb nauczycieli i liderów w wieku przedszkolnym i obejmują tematy dostosowane do standardów jakości okręgu, które wspierają cele nauczania dzieci.
|
Dostarczane do liderów w grupach od 20 do 40 osób trzy razy w roku przez ten sam dwuletni okres.
Treści obejmują najlepsze praktyki w zakresie zaangażowania rodziny i uczenia się społeczno-emocjonalnego oraz empiryczne podejście do zmiany zachowania, które prosi uczniów o przyjęcie perspektywy innych i rozważenie własnych przekonań i założeń dotyczących uczniów, rodzin, nauczycieli i liderów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik testu receptywnego słownictwa obrazkowego z jednym słowem (ROWPVT)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Wyższy wynik wskazuje na wyższe umiejętności akademickie.
Ocena zajmie 10-20 minut - asesor poda słowo w języku angielskim lub hiszpańskim, podczas gdy dziecku pokazywane są cztery obrazy.
Dziecko musi wybrać obrazek, który reprezentuje słowo, które powiedział asesor.
|
84 miesiące
|
Wynik w ocenie sortowania kart zmian wymiarowych (DCCS).
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Dzieci otrzymują serię kart przedstawiających obrazy różniące się dwoma wymiarami: kolorem i kształtem.
Dzieci są najpierw proszone o posortowanie kart według jednego wymiaru (koloru).
Po wykonaniu tej czynności przez kilka prób, są następnie proszeni o posortowanie kart według innego wymiaru (kształtu).
Wyniki są zgłaszane jako binarne „tak” lub „nie” - tak - dziecko może dokładnie przejść do sortowania według drugiego wymiaru.
|
84 miesiące
|
Ocena w ocenie ołówkiem
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Dzieci są proszone o dwukrotne stuknięcie ołówkiem w stół, przy czym eksperymentator stuka raz i raz, gdy eksperymentator stuka dwukrotnie.
Wyniki są podawane jako odsetek prób, na które dzieci odpowiedziały poprawnie z 16 (tj.
1/16, 2/16, 3/16 itd.)
|
84 miesiące
|
Wynik w Kwestionariuszu Zaangażowania Rodziców Rodzin (PEFL)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Pozycje z kwestionariusza PEFL zostaną przedstawione w 4-punktowej skali ocen (tj. 1 – nigdy, 2 – rzadko, 3 – czasami, 4 – często), aby wskazać częstotliwość zaangażowania rodziców
|
84 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w ocenie umiejętności emocjonalnych dzieci (ACES)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Dzieciom prezentowana jest seria zdjęć, na których dzieci robią radosne, smutne, wściekłe, przestraszone lub niejednoznaczne miny.
Przy każdym zdjęciu dzieci proszone są o nazwanie emocji wyrażanej na twarzy.
Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność dopasowywania emocji.
|
84 miesiące
|
Wynik w Kwestionariuszu Rozpoznawania Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Dzieciom przedstawiono 16 scenariuszy, które wywołują wesołe, smutne, szalone lub przestraszone emocje, wraz z czarno-białymi rysunkami pomagającymi w zrozumieniu (np.
młodszy brat Johnny'ego celowo zepsuł swoją zabawkę).
Dzieci proszone są o nazwanie emocji, którą odczuwałaby główna bohaterka w takiej sytuacji.
Wyniki są podawane jako odsetek poprawnych dopasowań na 16 (tj.
1/16, 2/16 itd.)
|
84 miesiące
|
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Cztery pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali, od 0 = wcale do 3 = prawie codziennie. Posłuży to do oceny samopoczucia rodziców. |
84 miesiące
|
Wynik w kwestionariuszu stresu finansowego
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Aby zbadać stopień, w jakim rodzice martwią się o swoje finanse, zostanie zadanych 8 pytań, które utworzą złożoną miarę stresu finansowego.
Rodzice odpowiadają na każdą pozycję na 5-stopniowej skali Likerta.
5 wskazuje na wysoki poziom stresu finansowego.
|
84 miesiące
|
Wynik w ankiecie PROMIS-10
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
10-punktowa ankieta oceniająca ogólne samopoczucie rodziców.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-stopniowej skali, od 1 (słaby) do 5 (doskonały)
|
84 miesiące
|
Wynik w badaniu zaburzeń snu PROMIS-4
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
Jest to 4-punktowy kwestionariusz oceniający jakość snu osoby dorosłej.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo) na pytania dotyczące jakości ich snu.
|
84 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
W celu obliczenia BMI zostanie zmierzony wzrost i waga dzieci.
Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru, a waga zostanie zmierzona za pomocą wagi elektronicznej.
|
84 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Brotman, MD, New York Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-00707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby należy kierować na adres Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Thrive Professional Learning plus ParentCorps
-
NYU Langone HealthZakończonySpołeczne uczenie się emocjonalne | Kompetencje społeczno-emocjonalneUganda
-
NYU Langone HealthZakończony
-
NYU Langone HealthAktywny, nie rekrutujący