- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04276363
Rodziny, dzieci i nauczyciele rozwijają się razem
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Obecne badanie analizuje wpływ ParentCorps w szkołach okręgowych o wysokim ubóstwie w Nowym Jorku (NYC).
Badanie jest prowadzone w ramach inicjatywy Departamentu Edukacji Nowego Jorku (DOE) Pre-K Thrive.
W ramach tej inicjatywy Centrum Zdrowia i Rozwoju Wczesnego Dziecka (CEHD) w NYU Langone Health wdraża usługi mające na celu wzmocnienie zaangażowania rodziny oraz wsparcie rodziców i nauczycieli w tworzeniu bezpiecznych, wspierających i przewidywalnych środowisk dla małych dzieci.
Wszyscy rodzice uczniów w wieku przedszkolnym w 81 szkołach okręgowych zostaną zaproszeni wraz z ich dziećmi do udziału w badaniu, które obejmuje 2 oceny szkolne w okresie przedszkolnym w okresie 10 miesięcy i 1 ocenę w szkole- ocena oparta na zakończeniu przedszkola oraz oceny nauczycieli dzieci w przedszkolu i przedszkolu.
Dodatkowo, rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie akt administracyjnych ich dzieci NYC DOE od przedszkola do klasy 5 do celów tego badania.
Rodzice zostaną również zaproszeni do udziału poprzez wypełnienie ankiet wśród pracowników naukowych NYU.
Rodzice otrzymają zgodę na wypełnienie dwóch ankiet, gdy ich dziecko będzie w przedszkolu.
Rodzice mogą zostać losowo wybrani do wypełnienia trzeciej ankiety, gdy ich dziecko jest w przedszkolu lub do udziału w grupie fokusowej z innymi rodzicami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria wyboru miejsca Późną wiosną 2017 r. Departament Edukacji Nowego Jorku (DOE) wybrał do badania łącznie 81 szkół okręgowych z programami przedszkolnymi w dzielnicach Nowego Jorku o wysokim poziomie ubóstwa, zgodnie ze szczegółową metodologią opracowaną wspólnie przez NYC DOE i śledczy z NYU.
Szkoły muszą spełniać następujące kryteria:
- mieć 2 lub więcej sal lekcyjnych PKFA;
- służyć potrzebującym ludności i
- liderzy uznali Thrive lub Inspire za pierwszą lub drugą preferencję dla szkoły. Witryny, które obecnie wdrażały ParentCorps w momencie randomizacji, nie kwalifikowały się do badania.
Kryteria wyboru uczestników
- Uczniowie klas przedszkolnych i ich rodziny przebywające w szkołach w latach 2018-2019.
- W badaniu mogą wziąć udział tylko rodzice i uczniowie mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny w miejscach innych niż 81 szkół okręgowych wybranych losowo do tego badania są wykluczone.
- Rodzice lub uczniowie, którzy nie mówią po angielsku i/lub hiszpańsku, nie będą uprawnieni do udziału.
- Nauczyciele i dyrektorzy z 81 placówek nie są uważani za uczestników badania wyników uczniów i rodzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
|
kierowany przez Departament Edukacji Nowego Jorku.
Sesje profesjonalnego uczenia się są dostosowane do potrzeb nauczycieli i liderów w wieku przedszkolnym i obejmują tematy dostosowane do standardów jakości okręgu, które wspierają cele nauczania dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
|
Część systemu Professional Learning Track dla wszystkich nauczycieli i liderów Pre-K for All.
NYC DOE planuje dni szkoleniowe Thrive Professional Learning dla personelu w dni wolne od pracy.
Nauczyciele uczestniczą w czterech dniach szkolenia zawodowego rocznie, a liderzy trzy dni rocznie, przez okres dwóch lat.
|
|
Eksperymentalny: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
|
Dostarczane do liderów w grupach od 20 do 40 osób trzy razy w roku przez ten sam dwuletni okres.
Treści obejmują najlepsze praktyki w zakresie zaangażowania rodziny i uczenia się społeczno-emocjonalnego oraz empiryczne podejście do zmiany zachowania, które prosi uczniów o przyjęcie perspektywy innych i rozważenie własnych przekonań i założeń dotyczących uczniów, rodzin, nauczycieli i liderów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Social Competence Scale - Parent Version Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Ramy czasowe: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
|
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Parent Evidence-Based Strategies Scale
Ramy czasowe: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
|
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
|
Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Ramy czasowe: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: 84 miesiące
|
W celu obliczenia BMI zostanie zmierzony wzrost i waga dzieci.
Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru, a waga zostanie zmierzona za pomocą wagi elektronicznej.
|
84 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Stres, psychologiczny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby należy kierować na adres Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .