- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04276363
Perheet, lapset ja opettajat menestyvät yhdessä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ParentCorpsin vaikutusta korkean köyhyyden piirin kouluihin New Yorkissa (NYC).
Tutkimus tehdään NYC:n opetusministeriön (DOE) Pre-K Thrive -aloitteen yhteydessä.
Osana tätä aloitetta NYU Langone Healthin varhaislapsuuden terveyden ja kehityksen keskus (CEHD) toteuttaa palveluja vahvistaakseen perheiden sitoutumista ja tukeakseen vanhempia ja opettajia luomaan turvallisia, hoitavia ja ennustettavia ympäristöjä pienille lapsille.
Kaikki 81 piirikoulun esi-K-opiskelijoiden vanhemmat kutsutaan heidän ja heidän esi-K-lastensa osallistumaan tutkimukseen, joka sisältää 2 koulukohtaista arviointia esikoulussa 10 kuukauden aikana ja 1 koulu- pe- rustettu arviointi päiväkodin lopussa sekä esikoulu- ja päiväkotilasten opettajien arviot.
Lisäksi vanhempia pyydetään antamaan suostumus lastensa NYC DOE:n hallinnollisten asiakirjojen käyttämiseen Pre-K-luokkaan 5 tätä tutkimusta varten.
Vanhemmat kutsutaan myös osallistumaan täyttämällä kyselyitä NYU:n tutkimushenkilöstön kanssa.
Vanhemmille annetaan lupa suorittaa kaksi kyselyä, kun heidän lapsensa on esikoulussa.
Vanhemmat voidaan valita satunnaisesti vastaamaan kolmanteen kyselyyn, kun heidän lapsensa on päiväkodissa tai osallistumaan fokusryhmään muiden vanhempien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikan valintakriteerit NYC:n opetusministeriö (DOE) valitsi tutkimukseen loppukeväällä 2017 yhteensä 81 näistä piirikouluista, joissa oli esikoulutusohjelmia korkean köyhyyden alueilla. ja NYU-tutkijat.
Koulujen tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- sinulla on 2 tai useampia PKFA-luokkahuoneita;
- palvelemaan suurta tarvetta tarvitsevaa väestöä ja
- johtajat asettivat Thriven tai Inspiren koulun ensimmäiseksi tai toiseksi mieltymykseksi. Sivustot, jotka olivat parhaillaan toteuttamassa ParentCorpsia satunnaistamisen aikaan, eivät olleet kelvollisia tutkimukseen.
Osallistujan valintakriteerit
- Esikoululaiset ja perheet, jotka ovat kouluissa 2018-2019.
- Vain vanhemmat ja opiskelijat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka sijaitsevat muissa paikoissa kuin 81 piirikoulussa, jotka on satunnaistettu tähän tutkimukseen, on suljettu pois.
- Vanhemmat tai opiskelijat, jotka eivät puhu englantia ja/tai espanjaa, eivät voi osallistua.
- Opettajien ja rehtoreiden 81 toimipisteestä ei katsota osallistuvan opiskelijoiden ja perheiden tuloksia koskevaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
|
NYC:n opetusministeriön johdolla.
Professional Learning -istunnot on räätälöity esikoululaisten opettajien ja johtajien tarpeisiin, ja ne sisältävät aiheita, jotka ovat linjassa piirin laatustandardien kanssa ja jotka tukevat lasten opetustavoitteita.
|
|
Kokeellinen: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
|
Osa Professional Learning Track -järjestelmää kaikille Pre-K for All -opettajille ja johtajille.
NYC DOE järjestää Thrive Professional Learning -koulutuspäiviä henkilöstölle poissaolopäivinä.
Opettajat osallistuvat neljään Professional Learning -päivään vuodessa ja johtajat kolme päivää vuodessa kahden vuoden aikana.
|
|
Kokeellinen: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
|
Toimitetaan johtajille 20-40 hengen ryhmissä kolme kertaa vuodessa saman kahden vuoden aikana.
Sisältö kattaa perheen sitoutumisen ja sosiaalisen tunneoppimisen parhaat käytännöt ja sisältää kokemuksellisen lähestymistavan käyttäytymisen muutokseen, joka pyytää oppijoita ottamaan muiden näkökulman ja pohtimaan omia uskomuksiaan ja oletuksiaan opiskelijoista, perheistä, opettajista ja johtajista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Social Competence Scale - Parent Version Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Aikaikkuna: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
|
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
|
Parent Evidence-Based Strategies Scale
Aikaikkuna: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
|
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
|
|
Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Aikaikkuna: End of Kindergarten, on average 22 months
|
Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
|
End of Kindergarten, on average 22 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 84 kuukautta
|
Lasten pituus ja paino mitataan BMI:n laskemiseksi.
Pituus mitataan stadiometrillä ja paino elektronisella vaa'alla.
|
84 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .