이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모니터링되는 자기 유도 인지 행동 치료 디지털 형식의 타당성 평가

2020년 12월 11일 업데이트: Martin Kraepelien, Karolinska Institutet

모니터링되는 자기 유도 디지털 인지 행동 치료 형식의 타당성 평가: 우울증과 불안에 대한 문제 해결 개입의 통제되지 않은 시도

이 연구의 목적은 우울증과 불안에 대한 개입(문제 해결)의 핵심 구성 요소 중 하나를 통해 새로운 모니터링 자기 안내 디지털 인지 행동 치료 형식의 타당성을 평가하고 다음 질문에 답하는 것입니다. 의 우울증 및/또는 불안 증상이 모니터링되는 자가 안내 디지털 형식을 사용 가능하고 신뢰할 수 있다고 생각합니까? 통제되지 않은 시험은 참가자의 유용성 및 치료 신뢰도 등급을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적. 이 연구의 목적은 우울증과 불안에 대한 개입(문제 해결)의 핵심 구성 요소 중 하나를 통해 새로운 모니터링 자기 안내 디지털 인지 행동 치료 형식의 타당성을 평가하고 다음 질문에 답하는 것입니다. 의 우울증 및/또는 불안 증상이 모니터링되는 자가 안내 디지털 형식을 사용 가능하고 신뢰할 수 있다고 생각합니까?

배경. 문제 해결은 일상적인 스트레스 사건에 보다 효과적으로 대처하기 위해 적응형 문제 해결 기술 훈련에 중점을 둔 행동 수정 개입입니다. 그것은 우울증에 대해 가장 잘 검토된 치료적 개입 중 하나이며, 전통적으로 인터넷을 통해 관리될 때 치료사의 안내와 함께 전달되는 우울증의 증상 개선에 대한 신뢰할 수 있는 지원이 있습니다. 주요 구성 요소인 문제 해결을 포함하여 우울증과 불안에 대한 새로운 모니터링 자가 안내 디지털 개입이 개발되었으므로 이 형식의 사용 가능성과 치료 신뢰성을 모두 평가하여 실현 가능한지 평가하는 것이 중요합니다.

방법론. 약 10명의 참가자를 포함한 유사한 타당성 조사를 기반으로 잠재적인 탈락을 보상하기 위해 16-30명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 스웨덴 스톡홀름의 스톡홀름 카운티 의회에 속한 정신과 클리닉을 통해 모집되며 정신과 환경에서 우울증 및/또는 불안 치료를 위해 대기하는 환자입니다. 포함 기준은 심각한 우울증 및/또는 불안 증상입니다. 연구에 포함된 참가자는 정기 치료 대기자 명단에 있는 동안 4주 동안 핵심 구성 요소인 문제 해결에 액세스할 것입니다. 그들은 우울증 증상에 유익한 효과가 있을 수 있는 자명한 도구로 중재에 소개될 것입니다. 자가 평가는 개입 중에 수행됩니다. 이러한 척도의 점수는 가능한 경우 치료사 안내 인터넷 기반 개입의 평가에서 이러한 척도에서 사용 가능한 게시된 데이터와 비교되며, 그렇지 않으면 정신 건강을 위한 다른 디지털 개입에 대한 연구에서 이러한 척도의 데이터와 비교됩니다. 참가자들은 또한 형식 경험에 관한 질문에 답할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Centrum för Psykiatriforskning

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 일반 불안 장애(GAD-7)로 측정한 심각한 우울증 및/또는 불안 증상(즉, PHQ-9 및/또는 GAD-7 점수 ≥5).

제외 기준:

  1. 부족한 스웨덴어 지식
  2. 미성년자(즉, 18세 미만)
  3. 높은 자살 위험(예: Montgomery Åsberg Depression Scale, MADRS-S의 9번째 항목에서 4점 이상)
  4. 인터넷에 연결된 장치에 대한 액세스 부족(예: 컴퓨터, 모바일, 태블릿)
  5. 통화 및 SMS를 수신할 수 있는 전화에 대한 액세스 부족
  6. 개입하기 전에 우선순위를 두어야 하거나 개입에 과도한 장애물이 되는 정신과적 또는 신체적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모니터링되는 자기 주도적 문제 해결 개입
문제 해결은 일상적인 스트레스 사건에 보다 효과적으로 대처하기 위해 적응형 문제 해결 기술 훈련에 중점을 둔 행동 수정 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 개입 직후
사용성 자체 평가, 점수가 높을수록 좋음
개입 직후
치료 신뢰도 척도
기간: 개입 직후
치료신뢰도 자가평가, 점수가 높을수록 좋음
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부정적인 영향 설문지
기간: 개입 직후
부정적인 치료 효과에 대한 자체 평가, 점수가 낮을수록 좋음
개입 직후
부정적인 영향 설문지
기간: 개입 기간: 기준선으로부터 2주
부정적인 치료 효과에 대한 자체 평가, 점수가 낮을수록 좋음
개입 기간: 기준선으로부터 2주
환자 건강 설문지 - 9
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
자가 평가 우울 증상, 점수가 낮을수록 좋음
개입 직후 기준선에서 변경
범불안 장애 - 7
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
자가 평가 불안 증상, 점수가 낮을수록 좋음
개입 직후 기준선에서 변경
시스템 사용성 척도
기간: 개입 기간: 기준선으로부터 2주
사용성 자체 평가, 점수가 높을수록 좋음
개입 기간: 기준선으로부터 2주
치료 신뢰도 척도
기간: 개입 기간: 기준선으로부터 2주
치료신뢰도 자가평가, 점수가 높을수록 좋음
개입 기간: 기준선으로부터 2주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 형식 평가
기간: 개입 기간: 기준선으로부터 2주
치료 형식에 관한 서면 양적 및 질적 질문
개입 기간: 기준선으로부터 2주
치료 형식 평가
기간: 개입 직후
치료 형식에 관한 서면 양적 및 질적 질문
개입 직후
치료 형식에 관한 면담
기간: 개입 직후
치료 형식에 관한 질적 질문이 있는 전화 인터뷰
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SVPSY290/19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다