监测自导认知行为疗法数字格式的可行性评估
监测自导数字认知行为治疗形式的可行性评估:抑郁和焦虑问题解决干预的非对照试验
研究概览
详细说明
客观的。 该研究的目的是通过抑郁症和焦虑症(问题解决)干预的关键组成部分之一评估新的监测自我引导数字认知行为疗法的可行性,并回答问题:患者是否具有显着水平的抑郁和/或焦虑症状认为受监测的自导数字格式可用且可信吗?
背景。 问题解决是一种行为矫正干预,专注于适应性问题解决技能的训练,以便更有效地应对日常压力事件。 它是经过最充分检验的抑郁症治疗干预措施之一,在通过互联网进行管理时,传统上在治疗师指导下提供有关抑郁症症状改善的可靠支持。 由于已经开发出一种针对抑郁症和焦虑症的新的监测自我引导数字干预措施,包括解决问题的关键组成部分,因此评估这种格式的可用性和治疗可信度以评估其是否可行非常重要。
方法。 根据包括大约 10 名参与者的类似可行性研究,本研究将包括 16-30 名参与者,以补偿潜在的退出人数。 参与者将通过属于瑞典斯德哥尔摩斯德哥尔摩郡议会的精神病诊所招募,并将成为在精神病院排队接受抑郁症和/或焦虑症治疗的患者。 纳入标准将是显着的抑郁和/或焦虑症状。 研究中的参与者将在四个星期内访问关键组成部分问题解决,同时在等候名单上接受定期治疗。 他们将作为一种不言自明的工具引入干预措施,可能对抑郁症状产生有益影响。 干预期间将进行自我评估。 这些量表的分数将与这些量表中可用的已发布数据进行比较,这些数据来自对治疗师指导的基于互联网的干预措施的评估(如果有),以及这些量表中来自其他心理健康数字干预措施研究的数据。 参与者还将回答有关他们对该格式的体验的问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Centrum för Psykiatriforskning
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
使用患者健康问卷 (PHQ-9) 和一般性焦虑症 (GAD-7) 测量的显着抑郁和/或焦虑症状(即 PHQ-9 和/或 GAD-7 评分≥5)。
排除标准:
- 瑞典知识不足
- 未成年人(即年龄 <18 岁)
- 高自杀风险(即蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 MADRS-S 第 9 项得分≥4)
- 无法访问具有 Internet 连接的设备(例如 电脑、手机、平板)
- 无法使用可以接听电话和短信的电话
- 必须优先考虑的精神或躯体问题,否则会成为干预的过度障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:监测自我引导的问题解决干预
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问题解决是一种行为矫正干预,专注于适应性问题解决技能的训练,以便更有效地应对日常压力事件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间:干预后立即
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可用性自评,分数越高越好
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干预后立即
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治疗可信度量表
大体时间:干预后立即
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自评治疗可信度,分数越高越好
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负面影响问卷
大体时间:干预后立即
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负面治疗效果自评,分值越低越好
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干预后立即
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负面影响问卷
大体时间:干预期间:从基线起 2 周
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负面治疗效果自评,分值越低越好
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干预期间:从基线起 2 周
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患者健康问卷 - 9
大体时间:干预后立即从基线变化
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自评抑郁症状,分数越低越好
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干预后立即从基线变化
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广泛性焦虑症 - 7
大体时间:干预后立即从基线变化
|
自测焦虑症状,分数越低越好
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干预后立即从基线变化
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系统可用性量表
大体时间:干预期间:从基线起 2 周
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可用性自评,分数越高越好
|
干预期间:从基线起 2 周
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治疗可信度量表
大体时间:干预期间:从基线起 2 周
|
自评治疗可信度,分数越高越好
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干预期间:从基线起 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗形式的评估
大体时间:干预期间:从基线起 2 周
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关于治疗形式的书面定量和定性问题
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干预期间:从基线起 2 周
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治疗形式的评估
大体时间:干预后立即
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关于治疗形式的书面定量和定性问题
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干预后立即
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待遇形式面谈
大体时间:干预后立即
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电话采访有关治疗形式的定性问题
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干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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