정신병에서 해마 활동의 약리학적 조절
2021년 7월 14일 업데이트: Stephan Heckers, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 신경 전달 물질 방출을 변화시키는 일반적으로 사용되는 항간질제인 레베티라세탐(LEV)의 투여가 해마의 과잉 행동을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 두 가지 기능적 자기 공명 영상(MRI) 기술을 활용할 것입니다. 1) 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 대비는 전방 해마와 관련된 시각적 장면 처리 작업으로 활동을 평가하고 2) 동맥 스핀 라벨링(ASL)은 평가합니다. 기본 활동.
이 연구는 또한 환자가 LEV를 받은 후 증상이 개선되었는지 여부를 평가할 것입니다.
정신병적 장애가 있는 사람들에 대한 이전 연구에서는 해마가 과잉 활동적이며 더 많은 활동이 임상 증상의 악화와 관련이 있음을 보여주었습니다.
따라서 이 연구의 목적은 중재를 사용하여 정신병에서 해마의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
정신병 피험자에 대한 포함 기준:
- 18~65세의 남녀.
- 영어로 의사 소통.
- 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.
- 병력에 의해 신체적으로 건강합니다.
- BMI > 17.5 및 < 45.
- DSM-V(SCID)에 대한 구조화된 임상 면담 또는 숙련된 임상의와의 진단 면담으로 확인된 정신병적 장애의 진단.
- 항정신병 약물의 경구 또는 근육내 투여를 포함하여 적어도 지난 2주 동안 안정적인 약물 요법.
- 여성의 경우, 더 이상 가임 가능성이 없거나 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실행하는 데 동의합니다. 그리고,
- 가임 여성의 경우, 스크리닝 방문 시점과 각 검사일 이전에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- 스크리닝 시 또는 연구 중 언제든지 모유 수유/수유를 하지 않음.
건강한 대조군을 위한 포함 기준 피험자를 제외한 위의 모든 사람들은 정신과적으로 건강하며 향정신성 또는 잠재적 정신활성 처방약을 복용하지 않을 것입니다.
정신병 피험자에 대한 제외 기준
- 18세 미만 또는 65세 이상.
- 영어로 의사소통이 되지 않습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 현재 내과적 또는 신경학적 질병.
- 심한 두부 외상의 병력.
- BMI < 17.5 또는 > 45.
- 지난 한 달 이내에 물질 또는 알코올 사용 장애 진단 기준을 충족합니다.
- 선별 검사 시, 각 검사일 전 또는 연구 기간 중 언제든지 임신에 대한 잠재적 우려 사항에서 양성 소변 임신 검사.
- 스크리닝 시 또는 연구 중 언제든지 모유 수유/수유.
- MR 스캐닝을 배제하는 조건
- 연구 약물 투여를 방해하는 상태
건강한 통제를 위한 제외 기준
위의 모든 사항 및 추가 사항:
- 향정신성 또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용.
- DSM-V에 의해 결정된 주요 정신 장애(주요 우울증, 양극성 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레베티라세탐(LEV) 500mg
참가자는 500mg LEV의 첫 번째 복용량을 복용합니다.
2시간의 시간이 지나면 참가자는 MRI 연구를 완료합니다.
MRI 후 환자는 250mg BID 경구 LEV로 2주 개입을 시작합니다.
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레베티라세탐(LEV)은 신경 시냅스 외세포증 및 칼슘 유도 신경 전달 물질 방출을 조절하고 해마의 흥분-억제 균형에 치료 효과가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해마 활동(동맥 회전 라벨링[ASL] 연구)
기간: 투여 후 2시간 2주
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약물 투여 후 ASL 신호의 변화
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투여 후 2시간 2주
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해마 모집(굵은 연구)
기간: 투여 후 2시간 2주
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약물 투여 후 BOLD 신호의 변화
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투여 후 2시간 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 증상
기간: 투여 후 2주
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시선 추적 관계 기억 작업의 변화
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투여 후 2주
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양성 및 음성 증상
기간: 투여 후 2주
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PANSS 점수 변경
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투여 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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