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방사선 치료를 받는 암환자 교육을 위한 가상현실

2023년 8월 28일 업데이트: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

방사선 치료를 받는 암 환자를 위한 교육에서 가상 현실의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험

이 실험은 방사선 치료를 받는 암 환자를 위한 교육 도구로 가상 현실의 사용을 연구합니다. 이 연구의 목적은 가상 현실 교육(VERT)에 대해 알아보고 방사선 치료를 받을 계획인 사람들을 도울 수 있는지 알아보는 것입니다. 가상 현실을 사용한 환자 교육은 방사선 치료를 받는 환자의 이해를 높이거나 불안을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. VERT를 활용한 방사선 치료사 주도 교육 세션의 결과로 방사선 치료(RT) 치료에 관한 근위 지식이 향상되었는지 평가합니다.

2차 목표:

I. VERT를 활용한 방사선 치료사 주도 교육 세션의 결과로 첫 번째 RT와 관련된 근위부 불안이 감소하는지 평가합니다.

탐구 목표:

I. 자가 보고 지식이 RT 치료 과정 전반에 걸쳐 변화하는지 확인하기 위해.

II. RT 치료와 관련된 자가 보고 지식이 환자 및 종양 특성(성별, 연령, 진단, 암 유형 등)에 따라 다른지 평가합니다.

III. 환자의 지식 및/또는 불안 수준이 방사선 RT 치료 전반에 걸쳐 변화하는지 확인합니다.

IV. RT 치료와 관련된 불안 수준이 환자 및 종양 특성(성별, 연령, 진단, 암 유형 등)에 따라 다른지 평가합니다.

V. 전문 RT 치료 팀이 제공하는 정보 지원 수준과 RT 치료를 받는 암 환자의 지식 격차를 특성화합니다.

VI. 연구 참가자가 액세스하는 RT 치료와 관련된 정보 출처를 확인합니다.

VII. RT 치료와 관련하여 얻은 지식에 대한 자가 보고 만족도를 평가합니다.

VIII. Compass Oncology 환자와 Oregon Health and Science University(OHSU) 환자의 기준 근위 지식 및 불안을 비교합니다.

개요: 환자는 Arm I 또는 Arm II의 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위 배정되거나 관찰 코호트에 할당됩니다.

ARM I: 환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 30분 이상 가상 현실을 사용하여 방사선 치료사가 주도하는 교육 모듈을 완료합니다.

ARM II: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

ARM II 제어 그룹 I: 환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.

ARM II 제어 그룹 II: 환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈을 완료합니다.

관찰 코호트: 관찰 환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.

연구 완료 후, 환자는 선택적으로 주기적으로 후속 조치를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Compass Oncology Rose Quarter
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  • 모든 인종과 민족 그룹이 포함됩니다.
  • 암 치료를 위해 RT를 받을 암 진단을 받은 참여자
  • 참가자는 최소 10회의 계획된 RT 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 이전 RT
  • 불안 또는 우울증의 알려진 병력
  • 임상시험 요구사항에 협조하는 데 방해가 될 것으로 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있는 개인
  • 조사자의 의견에 따라 연구 치료의 평가 또는 참가자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해하는 모든 상태
  • 영어나 스페인어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (VERT)
환자는 방사선 치료를 받기 전에 첫 번째 치료 약속에서 30분 이상 가상 현실을 사용하여 방사선 치료사가 주도하는 교육 모듈을 완료합니다.
보조 연구
가상 현실을 활용한 완전한 방사선 치료사 주도 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
완전한 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
활성 비교기: Arm II 대조군 I(일반 교육 자료)
환자는 방사선 치료를 받기 전에 첫 번째 치료 약속에서 일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
보조 연구
가상 현실을 활용한 완전한 방사선 치료사 주도 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
완전한 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
활성 비교기: Arm II Control Group II(대면 교육 모듈)
환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈을 완료합니다.
보조 연구
가상 현실을 활용한 완전한 방사선 치료사 주도 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
완전한 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
활성 비교기: 관찰 코호트(일반적인 교육 자료)
관찰 환자는 방사선 요법 치료 전에 첫 번째 치료 약속에서 일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
보조 연구
가상 현실을 활용한 완전한 방사선 치료사 주도 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
일반적인 구두 및 서면 교육 자료를 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
완전한 방사선 치료사가 주도하는 대면 교육 모듈
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법(RT)에 대한 지식
기간: 계획된 RT 시작 전, 첫 번째 치료일에 계획된 RT의 가상 현실 교육(VERT) 개입 완료까지(최대 9주)
방사선 요법 환자 교육 설문조사의 파트 1에서 RT 시작까지 측정했습니다. Arm 1에 대한 Survey 1.1의 점수 합계는 Arm 2의 점수와 비교됩니다(Arm 2 대조군[CG]1에 대한 Survey 1.0의 총 점수 및 Arm 2 CG2에 대한 Survey 1.1의 총 점수 사용). - 샘플 t 테스트. 선형 회귀 모델은 질병 부위 및 기타 중요한 환자 및 종양 특성에 대해 통제된 후 조정된 비교를 위해 적합할 것입니다.
계획된 RT 시작 전, 첫 번째 치료일에 계획된 RT의 가상 현실 교육(VERT) 개입 완료까지(최대 9주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료에 대한 불안
기간: 계획된 RT 시작 전, 치료 첫 날부터 계획된 RT의 VERT 개입 완료까지(최대 9주)
방사선 요법 환자 교육 설문조사의 파트 2에서 RT 시작까지 측정했습니다. Arm 1에 대한 Survey 1.1의 점수 합계를 Arm 2의 점수와 비교합니다(Arm 2 CG1에 대한 Survey 1.0의 총 점수 및 Arm 2 CG2에 대한 Survey 1.1의 총 점수 사용). 선형 회귀 모델은 질병 부위 및 기타 중요한 환자 및 종양 특성에 대해 통제된 후 조정된 비교를 위해 적합할 것입니다.
계획된 RT 시작 전, 치료 첫 날부터 계획된 RT의 VERT 개입 완료까지(최대 9주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 지식
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료 환자 교육 설문조사의 1부에 의해 측정되었습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료에 대한 불안
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료 환자 교육 설문조사의 2부에 의해 측정되었습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
전문가 간 팀의 정보 제공 비율
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료 환자 교육 설문조사의 3부에 의해 측정되었습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
정보 출처의 빈도/이점
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료 환자 교육 설문조사의 4부에 의해 측정되었습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
RT 치료에 관해 얻은 지식에 대한 전반적인 만족도
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료 환자 교육 설문조사의 파트 5에서 측정했습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
방사선 치료에 대한 지식과 불안
기간: 첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)
Radiation Therapy Patient Education Survey의 파트 1과 파트 2에서 측정되었습니다. 쌍체 t-검정을 사용하여 RT 종료 시 지식 및 불안에 대한 총 점수(설문 조사 2.0에서 측정됨)가 RT 시작 전(암 1 및 암 2 CG2의 피험자에 대한 설문 조사 1.1, 설문 조사 1.0)과 다른지 여부를 결정합니다. 팔 2 CG 1). 선형 회귀 모델은 RT 시작 전과 환자/종양 특성 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
첫 번째 치료일의 계획된 RT 시작 전 최대 계획된 RT의 마지막 주까지(최대 9주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00020015 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-00729 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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