Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro vzdělávání onkologických pacientů podstupujících radiační terapii

28. srpna 2023 aktualizováno: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti virtuální reality ve vzdělávání pro pacienty s rakovinou podstupující radiační terapii

Tato studie studuje využití virtuální reality jako vzdělávacího nástroje pro pacienty s rakovinou podstupující radiační terapii. Účelem studie je dozvědět se o vzdělávání ve virtuální realitě (VERT) a o tom, zda může pomoci lidem, kteří plánují podstoupit radiační terapii. Vzdělávání pacientů pomocí virtuální reality může vést k lepšímu porozumění a/nebo snížení úzkosti u pacientů, kteří dostávají radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit, zda se proximální znalosti týkající se léčby radiační terapií (RT) zlepšily v důsledku edukačních sezení vedených radiačními terapeuty s využitím VERT.

DRUHÝ CÍL:

I. Posoudit, zda je proximální úzkost související s první RT snížena v důsledku edukačních sezení pod vedením radiačního terapeuta s využitím VERT.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Zjistit, zda se v průběhu léčby RT mění sebevědomí.

II. Vyhodnotit, zda se vlastní poznatky týkající se léčby RT liší podle charakteristik pacienta a nádoru (pohlaví, věk, diagnóza, typ rakoviny atd.).

III. Zjistit, zda se úroveň znalostí a/nebo úzkosti pacienta mění během léčby radiační RT.

IV. Vyhodnotit, zda se úroveň úzkosti související s léčbou RT liší podle charakteristik pacienta a nádoru (pohlaví, věk, diagnóza, typ rakoviny atd.).

V. Charakterizovat úrovně informační podpory poskytované meziprofesními potřebami týmu pro léčbu RT a mezerami ve znalostech pacientů s rakovinou podstupujících léčbu RT.

VI. Určit zdroje informací souvisejících s léčbou RT, ke kterým mají účastníci studie přístup.

VII. Zhodnotit vlastní spokojenost se znalostmi získanými o léčbě RT.

VIII. Porovnat výchozí proximální znalosti a úzkost pacientů z Oregon Health and Science University (OHSU) s pacienty Compass Oncology.

Přehled: Pacienti jsou buď randomizováni do ramene I nebo 1 ze 2 skupin ramene II, nebo jsou zařazeni do observační kohorty.

ARM I: Pacienti absolvují vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem pomocí virtuální reality po dobu 30 minut při první schůzce s léčbou, před léčbou radiační terapií.

ARM II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

KONTROLNÍ SKUPINA I ARMA II: Pacienti dostávají obvyklé verbální a písemné vzdělávací materiály při první schůzce s léčbou, před léčbou radioterapií.

KONTROLNÍ SKUPINA II ARMÁDA II: Pacienti absolvují modul osobního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta při první schůzce s léčbou, před léčbou radioterapií.

KOHORA POZOROVÁNÍ: Pacienti s pozorováním dostávají obvyklé ústní a písemné edukační materiály při první schůzce s léčbou, před léčbou radioterapií.

Po dokončení studie jsou pacienti volitelně pravidelně sledováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Compass Oncology Rose Quarter
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Budou zahrnuty všechny rasy a etnické skupiny
  • Účastníci s jakoukoli diagnózou rakoviny, která je zamýšlena podstoupit RT s léčebným záměrem pro jejich rakovinu
  • Účastníci musí mít minimálně 10 plánovaných RT ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí RT
  • Známá anamnéza úzkosti nebo deprese
  • Jedinci se známými psychiatrickými poruchami nebo poruchami spojenými s užíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval hodnocení studijní léčby nebo interpretaci bezpečnosti účastníka nebo výsledků studie
  • Neschopnost rozumět angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (VERT)
Pacienti absolvují vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem pomocí virtuální reality po dobu 30 minut při první schůzce s léčbou, před léčbou radioterapií.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem využívající virtuální realitu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte obvyklé ústní a písemné vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní modul osobního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Aktivní komparátor: Arm II Control Group I (obvyklé vzdělávací materiály)
Pacienti dostávají obvyklé ústní a písemné edukační materiály při prvním ošetření, před léčbou radioterapií.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem využívající virtuální realitu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte obvyklé ústní a písemné vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní modul osobního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Aktivní komparátor: Arm II Control Group II (modul osobního vzdělávání)
Pacienti absolvují modul prezenčního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta při první schůzce léčby, před léčbou radiační terapií.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem využívající virtuální realitu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte obvyklé ústní a písemné vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní modul osobního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Aktivní komparátor: Pozorovací kohorta (obvyklé vzdělávací materiály)
Observační pacienti dostávají obvyklé ústní a písemné edukační materiály při prvním ošetření, před léčbou radioterapií.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní vzdělávací modul vedený radiačním terapeutem využívající virtuální realitu
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte obvyklé ústní a písemné vzdělávací materiály
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Vzdělávací intervence
Kompletní modul osobního vzdělávání pod vedením radiačního terapeuta
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost radiační terapie (RT)
Časové okno: Před zahájením plánované RT, v první den léčby až do ukončení výuky virtuální reality (VERT) intervence plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 1 průzkumu edukace pacientů radiační terapie do začátku RT. Součet skóre z průzkumu 1.1 pro skupinu 1 bude porovnán se součtem ze skupiny 2 (s použitím celkových skóre z průzkumu 1.0 pro kontrolní skupinu skupiny 2 [CG]1 a celkových skóre z průzkumu 1.1 pro skupinu 2 CG2) pomocí oboustranných dvou -vzorkový t test. Lineární regresní modely budou přizpůsobeny pro upravené srovnání po kontrole pro místa onemocnění a další důležité charakteristiky pacienta a nádoru.
Před zahájením plánované RT, v první den léčby až do ukončení výuky virtuální reality (VERT) intervence plánované RT (až 9 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost v radiační terapii
Časové okno: Před zahájením plánované RT, v první den léčby až do dokončení VERT intervence plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno částí 2 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii do začátku RT. Součet skóre z průzkumu 1.1 pro skupinu 1 bude porovnán se součtem ze skupiny 2 (s použitím celkových skóre z průzkumu 1.0 pro skupinu 2 CG1 a celkových skóre z průzkumu 1.1 pro skupinu 2 CG2) pomocí dvoustranného dvouvýběrového t testu. Lineární regresní modely budou přizpůsobeny pro upravené srovnání po kontrole pro místa onemocnění a další důležité charakteristiky pacienta a nádoru.
Před zahájením plánované RT, v první den léčby až do dokončení VERT intervence plánované RT (až 9 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti v radiační terapii
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 1 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Úzkost v radiační terapii
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 2 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Podíl informačního přínosu mezioborového týmu
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 3 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Frekvence/přínosy informačních zdrojů
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 4 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Celková spokojenost se získanými znalostmi o léčbě RT
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno podle části 5 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Znalosti a úzkost v radiační terapii
Časové okno: Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)
Měřeno částí 1 a částí 2 průzkumu vzdělávání pacientů v radiační terapii. Párový t-test se použije k určení, zda se celkové skóre znalostí a úzkosti na konci RT (měřeno v průzkumu 2.0) liší od před zahájením RT (průzkum 1.1 pro subjekty v rameni 1 a rameni 2 CG2 a průzkum 1.0 pro rameno 2 CG 1). Model lineární regrese bude použit k vyhodnocení vztahu mezi změnou celkového skóre znalostí/úzkosti na konci RT před zahájením RT a charakteristikami pacienta/nádoru.
Před zahájením plánované RT v první den léčby až do posledního týdne plánované RT (až 9 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristi Tonning, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020015 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-00729 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit