이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AML 또는 MDS 환자에서 CA-4948 단독 요법 및 Azacitidine 또는 Venetoclax 병용 요법의 용량 증량/확장 시험

2026년 3월 17일 업데이트: Curis, Inc.

TakeAim 백혈병: 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군이 있는 환자에서 단일 요법으로 경구 투여된 CA-4948과 아자시티딘 또는 베네토클락스의 병용에 대한 1/2A상, 오픈 라벨 용량 증량 및 확장 연구

이것은 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 고위험 골수이형성 증후군이 있는 성인 환자에서 경구 투여된 emavusertib(CA-4948) 단독 요법 및 azacitidine 또는 venetoclax와 병용 요법의 다기관, 공개, 1/2a상 용량 증량 및 확장 연구입니다. (MDS).

  • FLT3 돌연변이가 있는 R/R AML, FLT3 억제제를 포함하는 R/R
  • SF3B1 또는 U2AF1의 슬라이스소좀 돌연변이가 있는 R/R AML
  • SF3B1 또는 U2AF1의 스플라이세오솜 돌연변이가 있는 R/R hrMDS; 골수모세포수 >/= 8%; 집중 화학 요법에 부적격
  • 전처리 횟수: 1 또는 2

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 1상 1차 목표는 안전성과 내약성을 기반으로 AML, 중간 고위험, 고위험 MDS 환자의 단일 요법에서 emavusertib의 최대 내약 용량(MTD) 및 권장 2상 용량(RP2D)을 결정하는 것입니다. 용량 제한 독성(DLT) 및 약동학(PK)/약력학(PD) 소견.

임상 1b상 연구의 1차 목적은 치료 경험이 없는 hrMDS 환자에서 emavusertib과 azacitidine(AZA) 병용 요법 또는 AML 재발성/불응성(R/R) 환자에서 venetoclax(VEN) 병용 요법에 대한 MTD 및 RP2D를 결정하는 것입니다. 또는 안전성 및 내약성, DLT 및 PK 및 약력학 소견에 근거한 1차 치료 후 고위험 골수이형성 증후군(hrMDS).

이 연구의 2a상(emavusertib 단독요법 확장)의 1차 목표는 SF3B1 또는 U2AF1 및 R의 슬라이스소좀 돌연변이가 있는 R/R FLT-3 AML, R/R AML 환자의 완전 반응(CR) 및 반응 기간을 평가하는 것입니다. SF3B1 또는 U2AF1의 슬라이소솜 돌연변이가 있는 /R hrMDS를 사용하여 내약성 및 장기 안전성을 평가합니다.

Emavusertib은 1일 2회 경구 투여용 정제로 제조되었습니다. 각 치료 주기는 길이가 28일이며 독성이 없을 때 반복됩니다. emavusertib에 내약성이 있는 환자는 질병의 진행, 견딜 수 없는 독성, 시험에서 철회 또는 연구가 종료될 때까지 emavusertib을 계속 받을 수 있습니다.

emavusertib 시작 용량 수준은 200mg 1일 2회(BID)로 안전하고 관련 수준의 약물 노출을 달성할 수 있을 뿐만 아니라 진행 중인 연구(연구 CA-4948- 101). 1상에서 emavusertib은 28일 주기 중 28일 동안 매일 복용합니다. 1b상에서 emavusertib은 28일 주기 중 21일 동안 매일 복용합니다.

Venetoclax는 28일 주기 중 21일 동안 3일에 걸쳐 400mg까지 증량하여 매일 같은 시간에 제품 라벨에 따라 100mg 경구(1일) 투여됩니다. 두 번째 및 후속 주기는 목표 용량 수준에서 시작합니다.

아자시티딘 75mg/m2 정맥(IV) 또는 피하(SC)는 28주기에 7회 용량(예: 7회 연속 용량 또는 5-2주말 휴무를 포함한 분할 용량)으로 1일에 시작하여 규정에 따라 투여합니다. 지역 처방 정보.

각 Phase 1/1b 코호트에서 AML 또는 MDS 환자 3명이 지정된 용량으로 등록됩니다. 첫 번째 주기 동안 처음 3명의 환자 중 누구도 DLT를 경험하지 않으면 환자는 다음으로 더 높은 용량 수준에 등록될 수 있습니다. 처음 3명의 환자 중 1명의 환자가 DLT를 경험하는 경우, 추가 3명의 환자로 용량 수준을 확장할 수 있습니다. 처음 6명의 환자 중 2~3명이 DLT를 경험하는 경우, 이는 MTD(> 33%) 이상의 DLT 비율로 간주되며 추가 등록은 더 낮은 용량 수준에서 진행됩니다. 용량 감소 또는 중단으로 이어지는 모든 이상반응은 이상반응이 명확하고 전적으로 질병과 관련된 것이 아닌 한 DLT로 간주됩니다.

RP2D는 시험 모집단의 안전성, 내약성, 생물학적 활성, 약동학 및 예비 효능의 모든 측면을 고려하여 의뢰자와 협의하여 임상 안전성 위원회(CSC)에서 결정합니다. RP2D의 의도는 독성 위험을 최소화하면서 임상적 이점을 극대화할 수 있는 용량과 일정을 제공하는 것입니다. RP2D는 MTD 아래에 있을 수 있습니다. CSC는 적절한 RP2D 또는 MTD 결정을 내리기 위해 이전에 조사한 용량 수준에서 추가 환자 등록을 요청할 수 있습니다.

확장 단계는 1단계 용량 증량 단계의 RP2D가 확인되면 시작됩니다. 3개의 코호트가 있을 것이며 환자는 기준선 질병에 따라 각 코호트에 할당됩니다.

  • FLT3 돌연변이가 있는 R/R AML, FLT3 억제제를 포함하는 R/R
  • SF3B1 또는 U2AF1의 spliceosome 돌연변이가 있는 R/R AML
  • SF3B1 또는 U2AF1의 스플라이세오솜 돌연변이가 있는 R/R hrMDS; 골수모세포수 >/= 8%; 집중 화학 요법에 부적격
  • 전처리 횟수: 1 또는 2

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

366

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Düsseldorf, 독일, 40479
        • Marien Hospital Dusseldorf; Klinik fur Onkologie und Hamatologie, Palliativmedizin
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • München, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Medical College
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Hematology - Forsyth
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Neuvo Hospital)
      • Madrid, 스페인
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitaro del a Princesa
      • Seville, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 84100
        • Soroka University MC
      • Holon, 이스라엘, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah University MC
  • 이탈리아
      • Cuneo, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Santa Croce e Carle
      • Meldola, 이탈리아
        • Instituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
  • 체코
      • Prague, 체코, 12 808
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, 폴란드, 31 501
        • University Hospital in Krakow
  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 6200
        • Service d'hématologie clinique CHU de Nice
      • Paris, 프랑스, 75475
        • APHP - Hopital Saint Louis
      • Paris, 프랑스, 75012
        • APHP - Sorbonne Universite

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀
  2. 기대 수명 최소 3개월
  3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤1

  4. 다음과 같은 특성을 가진 MDS 또는 AML의 세포형태학 기반 확인된 진단.

    1상 용량 증량(단일 요법)

    • AML(1차 또는 2차, 치료 관련 포함)이 최소 1회의 표준 치료(화학 요법, 재유도 요법 또는 줄기 세포 이식을 포함할 수 있음)에 실패한 후.

    또는

    • 최소 2~3주기의 과메틸화제(HMA) 후 내성/불응성으로 간주되거나 조기 진행의 증거가 있는 고위험 R/R MDS

    1b상(병용 요법) 이중 팔: emavusertib + AZA

    환자:

    • International Prognostic Scoring System-개정(IPSS-R) 고위험, 고위험 골수이형성 증후군(hrMDS)
    • 집중 화학 요법에 부적격

    더블릿 암: emavusertib + Venetoclax

    다음 환자:

    • R/R AML 또는 hrMDS, 1차 치료 후

    2a상 용량 확장(단일 요법)

    다음 환자:

    • FLT3 돌연변이가 있는 R/R AML, FLT3 억제제를 포함하는 R/R
    • SF3B1 또는 U2AF1의 spliceosome 돌연변이가 있는 R/R AML
    • SF3B1 또는 U2AF1의 스플라이세오솜 돌연변이가 있는 R/R hrMDS; 골수모세포수 >/= 8%; 집중 화학 요법에 부적격
    • 전처리 횟수: 1 또는 2
  5. 스크리닝 시 허용되는 장기 기능
  6. 경구 약물을 삼키고 유지하는 능력
  7. 가임기 여성의 음성 혈청 임신 검사
  8. 가임 여성 및 가임 여성과 파트너가 된 남성은 연구 기간 동안 및 에마부세팁의 마지막 투여 후 90일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  9. 서면 동의서를 제공하고 임상시험의 요건을 준수할 의지와 능력
  10. 연속 골수 채취 및 말초 혈액 채취 가능

제외 기준:

  1. 급성 전골수구성 백혈병(APL, M3) 진단
  2. 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병이 있음
  3. 첫 번째 emavusertib 투여 후 60일 이내의 동종 조혈모세포이식(Allo-HSCT) 또는 emavusertib 투여 시작 전에 면역억제제를 지속적으로 증량해야 하는 임상적으로 유의한 이식편대숙주병(GVHD)
  4. 만성 골수성 백혈병(CML)
  5. emavusertib 시작 전 14일 이내에 받은 화학 요법, 면역 조절 약물 요법 등과 같은 이전 전신 항암 치료. 피부암의 국소 방사선 또는 수술적 절제가 허용됩니다.
  6. emavusertib 시작 전 28일 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 시험용 약물 사용
  7. emavusertib 시작 전 7일 이내에 등급 ≤1로 해결되지 않은 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법으로 인한 급성 또는 만성 독성의 존재
  8. emavusertib 제형의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
  9. 진단 수술 이외의 대수술, emavusertib 시작일로부터 28일 미만; 경미한 수술 emavusertib 시작 후 14일 미만
  10. 라벨에 명시된 바와 같이 아자시티딘 또는 만니톨에 대해 알려진 과민성(1b상만 해당)
  11. 활동성 진행성 악성 고형암 환자
  12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이거나 후천성 면역결핍 증후군 관련 질환이 있는 것으로 알려짐
  13. B형 간염 바이러스(HBV) DNA 양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 바이러스 부하가 감지되지 않는 한 엠마우세르팁 시작 전 6개월 미만 또는 간경변증이 있는 HCV
  14. 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환
  15. emavusertib의 삼킴, 경구 흡수 또는 내약성을 방해할 수 있는 위장관 질환 또는 장애
  16. 다른 침습성 악성 종양의 병력, 치료 목적으로 확실하게 치료하지 않는 한 치료 의사가 재발 위험이 낮은 것으로 간주하는 경우
  17. 임신 또는 수유
  18. 조절되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염
  19. 시험 참여 또는 emavusertib 투여의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 중증, 급성 또는 만성 의학적, 정신과적 또는 사회적 상태 또는 검사실 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Emavusertib(CA-4948) 용량 증량
환자는 매일 에마부세르팁 단독요법 BID를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 28일 주기의 21일(1-21일) 동안 BID 투여용 경구 투여용 정제로 제형화되었습니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 연속 28일 주기로 BID 투여를 위한 경구 투여용 정제로 제제화되었습니다. Emavusertib은 인터루킨-1 수용체 관련 키나제 4(IRAK4)의 새로운 소분자 억제제입니다. IRAK4 키나제는 유료 유사 수용체(TLR) 및 인터루킨-1 수용체(IL-1R) 신호 전달 경로에서 필수적인 역할을 하며 이러한 경로는 비호지킨 림프종 및 AML/MDS 악성 종양에서 흔히 조절 장애가 발생합니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
실험적: 에마유세르팁 단독요법 용량 확장
확장 단계는 1단계 용량 증량 단계의 RP2D가 확인되면 시작됩니다. 3개의 코호트가 있으며 환자는 기준 질병에 따라 각 코호트에 배정됩니다.
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 28일 주기의 21일(1-21일) 동안 BID 투여용 경구 투여용 정제로 제형화되었습니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 연속 28일 주기로 BID 투여를 위한 경구 투여용 정제로 제제화되었습니다. Emavusertib은 인터루킨-1 수용체 관련 키나제 4(IRAK4)의 새로운 소분자 억제제입니다. IRAK4 키나제는 유료 유사 수용체(TLR) 및 인터루킨-1 수용체(IL-1R) 신호 전달 경로에서 필수적인 역할을 하며 이러한 경로는 비호지킨 림프종 및 AML/MDS 악성 종양에서 흔히 조절 장애가 발생합니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
실험적: Emavusertib 용량 에스컬레이션 + Venetoclax
Emavusertib의 시작 용량은 28 일 사이클의 21 일 동안 200mg 입찰가입니다. 예상되는 EMAVUSERTIB 용량은 200 및 300 mg 입찰가입니다. Venetoclax는 28 일 사이클의 21 일 동안 3 일 동안 3 일 동안 400mg으로 증가한 것으로 매일 제품 라벨에 따라 100mg 경구 (1 일)로 투여됩니다. 두 번째 및 후속 사이클은 표적 용량 수준으로 시작합니다.
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 28일 주기의 21일(1-21일) 동안 BID 투여용 경구 투여용 정제로 제형화되었습니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
의약품: 에마부세르팁
Emavusertib은 연속 28일 주기로 BID 투여를 위한 경구 투여용 정제로 제제화되었습니다. Emavusertib은 인터루킨-1 수용체 관련 키나제 4(IRAK4)의 새로운 소분자 억제제입니다. IRAK4 키나제는 유료 유사 수용체(TLR) 및 인터루킨-1 수용체(IL-1R) 신호 전달 경로에서 필수적인 역할을 하며 이러한 경로는 비호지킨 림프종 및 AML/MDS 악성 종양에서 흔히 조절 장애가 발생합니다.
다른 이름들:
  • CA-4948
의약품: Venetoclax

Ventoclax는 B- 세포 림프종 -2 (BCL-2) 억제제이다. Venetoclax는 28 일 사이클의 21 일 동안 3 일 동안 3 일 동안 400mg으로 증가한 것으로 매일 제품 라벨에 따라 100mg 경구 (1 일)로 투여됩니다. 두 번째 및 후속 사이클은 표적 용량 수준으로 시작합니다.

이 연구의 무기는 등록에 폐쇄되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Emavusertib(CA-4948) 단일 요법(1상)의 최대 허용 용량(MTD) 결정
기간: 28일
있는 가장 높은 용량
28일
Emavusertib 단일 요법(1상)의 권장 2상 용량(RP2D) 결정
기간: 24개월
RP2D는 시험 모집단의 안전성, 내약성, 생물학적 활성, 약동학 및 예비 효능의 모든 측면을 고려하여 의뢰자와 협의하여 임상 안전성 위원회(CSC)에서 결정합니다. RP2D의 의도는 독성 위험을 최소화하면서 임상적 이점에 대한 기회를 최대화할 용량과 일정을 제공하는 것입니다.
24개월
베네토클락스와 병용한 emavusertib의 최대 허용 용량(MTD) 결정(1b상)
기간: 28일
있는 가장 높은 용량
28일
Emavusertib과 venetoclax의 병용 권장 2상 용량(RP2D) 결정(1b상)
기간: 24개월
RP2D는 시험 모집단의 안전성, 내약성, 생물학적 활성, 약동학 및 예비 효능의 모든 측면을 고려하여 의뢰자와 협의하여 임상 안전성 위원회(CSC)에서 결정합니다. RP2D의 의도는 독성 위험을 최소화하면서 임상적 이점에 대한 기회를 최대화할 용량과 일정을 제공하는 것입니다.
24개월
안전성 평가(1b단계)
기간: 24개월
부작용 빈도(AE)를 포함한 임상 안전성 평가
24개월
항암 활성 평가(2a상 - AML 환자)
기간: 24개월
완전관해(CR) + 부분혈액학적 회복이 있는 완전관해(CRh)를 달성한 환자의 비율
24개월
항암 활성을 평가하기 위해(2a상 - hrMDS 환자)
기간: 24개월
전체 반응률: CR+ 부분 반응(PR)을 달성한 환자의 비율
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 반응 평가(1상 및 1b상)
기간: 24개월
수혈 독립성으로 평가
24개월
내약성 및 장기 안전성 평가(2a상)
기간: 24개월
부작용 빈도(AE)를 포함한 임상 안전성 평가
24개월
임상 반응 평가(2a상)
기간: 24개월
반응 기간(DOR)으로 평가
24개월
임상 반응 평가(2a상)
기간: 24개월
반응 시간으로 평가
24개월
임상 반응 평가(2a상)
기간: 24개월
수혈 독립성으로 평가
24개월
임상 반응 평가(2a상)
기간: 24개월
전체 생존(OS)으로 평가
24개월
혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC) [0-24](1상 및 1b상)으로 측정된 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해
기간: 24개월
0~24시간의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
24개월
최대 혈장 농도(Cmax)로 측정된 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
최대 혈장 농도(Cmax)
24개월
최저 혈장 농도(Cmin)로 측정한 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
최저 혈장 농도(Cmin)
24개월
최대 혈장 농도 도달 시간(Tmax)으로 측정된 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
최대 혈장 농도까지의 시간
24개월
0에서 무한대(AUC[INF])까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적으로 측정된 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
0에서 무한대까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
24개월
혈장 최종 제거 반감기(T 1/2)로 측정된 에마부세르팁의 약동학(PK) 매개변수를 특성화하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
플라즈마 말단 제거 반감기(T 1/2)
24개월
임상 반응을 평가하기 위해(1상 및 1b상)
기간: 24개월
AML의 경우: 완전 관해(CR) + 부분 혈액학적 회복이 있는 완전 관해(CRh)에 도달한 환자의 비율로 평가 불완전 혈액학적 회복(CRi) 또는 CR 또는 CRh로 완전 관해에 도달한 환자의 비율로 평가 hrMDS의 경우: 전체 반응 CR+부분 반응(PR) 비율
24개월
임상 반응을 평가하기 위해(2a상)
기간: 24개월
AML의 경우 - CR, CRh 또는 CRi를 달성한 환자의 비율로 평가합니다. hrMDS의 경우 - CR 또는 PR 또는 골수 완전 반응(mCR)을 달성한 환자의 비율로 평가
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Curis, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA-4948-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다